進行性デスモイド腫瘍（進行性線維腫症）患者に対するイマチニブの試験
2020年1月10日 更新者：Hyo Song Kim、Yonsei University
進行性デスモイド腫瘍（進行性線維腫症）患者に対するイマチニブの第II相試験
侵攻性線維腫症（AF、デスモイド腫瘍とも呼ばれる）は、典型的には腹部に発生する線維増殖性新生物ですが、他の解剖学的部位、最も一般的には四肢に発生する可能性があります。
これらの腫瘍は、手術および/または放射線療法を使用した一次治療後の局所失敗率が比較的高く、遠隔転移を引き起こすことはめったにありませんが、多発性である可能性があるため、外科的に切除できません。
さらに、腫瘍は外科的切除部位に隣接して再発する可能性があり、緩和的な設定での手術の限界を強調しています。
したがって、生活の質を維持し、生存期間を延長するには、心房細動に対する効果的な医学療法が必要です。現在の研究の目標は、心房細動の治療におけるイマチニブの活性をより明確にし、応答/非応答の分子基盤を決定することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意;
- 10歳以上;
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤ 2;
- 組織学的に確認されたデスモイド腫瘍;
- 局所治療後の疾患の進行
- 測定可能な標的病変 (RECIST 基準) ;
- 十分な血液学的機能、腎機能、肝機能 :
除外基準:
- -他の併存する悪性腫瘍または過去5年以内に診断された悪性腫瘍（基底細胞がんまたは子宮頸がんを除く）。
- 妊娠中または授乳中の女性
- -患者が研究に参加することを望ましくなくする他の重大な臨床障害または検査所見の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イマチニブ
病勢進行までイマチニブ400mg/日
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病勢進行までイマチニブ400mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非累進率
時間枠：16週
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16週で非進行率
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16週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyo Song Kim、Severance Hospital, Yonsei University Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
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