Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imatinibin kokeilu potilaille, joilla on aggressiivinen desmoidinen kasvain (aggressiivinen fibromatoosi)

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hyo Song Kim, Yonsei University

Imatinibin vaiheen II koe potilaille, joilla on aggressiivinen desmoidinen kasvain (aggressiivinen fibromatoosi)

Aggressiivinen fibromatoosi (AF, joka tunnetaan myös nimellä desmoidinen kasvain) on fibroproliferatiivinen kasvain, joka syntyy tyypillisesti vatsaan, mutta voi kehittyä muihin anatomisiin kohtiin, yleisimmin raajoihin. Näillä kasvaimilla on suhteellisen korkea paikallinen epäonnistumisaste leikkauksen ja/tai sädehoidon avulla tapahtuvan primaarisen hoidon jälkeen, ja vaikka ne aiheuttavat harvoin etäpesäkkeitä, ne voivat olla multifokaalisia ja siksi niitä ei voida poistaa kirurgisesti. Lisäksi kasvain voi uusiutua kirurgisen resektiokohdan vieressä, mikä korostaa leikkauksen rajoituksia palliatiivisessa ympäristössä. Siksi tarvitaan tehokkaita lääketieteellisiä AF:n hoitoja elämänlaadun ylläpitämiseksi ja eloonjäämisen pidentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määritellä paremmin imatinibin aktiivisuus AF:n hoidossa ja määrittää vasteen/ei vasteen molekyylipohja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen suostumus;
  2. Ikä ≥ 10 vuotta;
  3. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyky ≤ 2;
  4. Histologisesti vahvistettu desmoidi kasvain;
  5. Taudin eteneminen paikallishoidon jälkeen
  6. Mitattavissa oleva kohdevaurio (RECIST-kriteerit);
  7. Riittävät hematologiset, munuaisten ja maksan toiminnot:

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ.
  2. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  3. Todisteet kaikista muista merkittävistä kliinisistä häiriöistä tai laboratoriolöydöksistä, jotka tekevät potilaan ei toivottavaa osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: imatinibi
Imatinibi 400 mg/vrk taudin etenemiseen asti
Imatinibi 400 mg/vrk taudin etenemiseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-progressiivinen korko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
ei-progressiivinen korko 16 viikon kohdalla
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyo Song Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imatinibi

3
Tilaa