Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit Imatinib für Patienten mit aggressivem Desmoidtumor (aggressive Fibromatose)

10. Januar 2020 aktualisiert von: Hyo Song Kim, Yonsei University

Eine Phase-II-Studie mit Imatinib für Patienten mit aggressivem Desmoidtumor (aggressive Fibromatose)

Aggressive Fibromatose (AF, auch als Desmoidtumor bekannt) ist eine fibroproliferative Neubildung, die typischerweise im Abdomen entsteht, sich aber auch an anderen anatomischen Stellen entwickeln kann, am häufigsten an den Extremitäten. Diese Tumoren haben eine relativ hohe lokale Versagensrate nach der Primärbehandlung durch Operation und/oder Strahlentherapie und können, obwohl sie selten zu Fernmetastasen führen, multifokal und daher nicht chirurgisch resezierbar sein. Darüber hinaus kann der Tumor neben der Stelle der chirurgischen Resektion erneut auftreten, was die Grenzen der Operation im palliativen Umfeld unterstreicht. Daher sind wirksame medizinische Therapien für Vorhofflimmern erforderlich, um die Lebensqualität zu erhalten und das Überleben zu verlängern. Ziel der aktuellen Studie war es, die Aktivität von Imatinib bei der Behandlung von Vorhofflimmern besser zu definieren und die molekularen Grundlagen für das Ansprechen/Nichtansprechen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Zustimmung;
  2. Alter ≥ 10 Jahre;
  3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
  4. Histologisch gesicherter Desmoidtumor;
  5. Krankheitsverlauf nach lokaler Behandlung
  6. Messbare Zielläsion (RECIST-Kriterien);
  7. Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion :

Ausschlusskriterien:

  1. Andere gleichzeitig bestehende maligne Erkrankungen oder maligne Erkrankungen, die innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert wurden, mit Ausnahme von Basalzellkarzinom oder Gebärmutterhalskrebs in situ.
  2. Schwangere oder stillende Frau
  3. Hinweise auf andere signifikante klinische Störungen oder Laborbefunde, die es für den Patienten unerwünscht machen, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Imatinib
Imatinib 400 mg/Tag bis zum Fortschreiten der Erkrankung
Imatinib 400 mg/Tag bis zum Fortschreiten der Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nicht progressive Rate
Zeitfenster: 16 wochen
nicht progressive Rate bei 16 Wochen
16 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyo Song Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Imatinib

3
Abonnieren