공격적 데스모이드 종양(공격적 섬유종증) 환자를 위한 Imatinib의 시험
2020년 1월 10일 업데이트: Hyo Song Kim, Yonsei University
공격적 데스모이드 종양(공격적 섬유종증) 환자를 위한 Imatinib의 II상 시험
공격성 섬유종증(AF, 데스모이드 종양이라고도 함)은 일반적으로 복부에서 발생하지만 다른 해부학적 부위, 가장 일반적으로 사지에서 발생할 수 있는 섬유증식성 신생물입니다.
이러한 종양은 수술 및/또는 방사선 요법을 사용한 1차 치료 후 국소 실패율이 상대적으로 높고 원격 전이를 거의 일으키지 않지만 다발성일 수 있으므로 외과적으로 절제할 수 없습니다.
또한 종양은 외과적 절제 부위에 인접하여 재발할 수 있어 완화적 환경에서 수술의 한계를 강조합니다.
따라서 삶의 질을 유지하고 생존을 연장하기 위해서는 AF에 대한 효과적인 의학적 치료법이 필요합니다. 현재 연구의 목표는 AF 치료에서 imatinib의 활성을 더 잘 정의하고 반응/무반응에 대한 분자 기반을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의;
- 연령 ≥ 10세;
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 2;
- 조직학적으로 확인된 데스모이드 종양;
- 국소 치료 후 질병 진행
- 측정 가능한 표적 병변(RECIST 기준);
- 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능:
제외 기준:
- 기저 세포 암종 또는 자궁 경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 다른 공존하는 악성 종양 또는 악성 종양.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 다른 중요한 임상적 장애 또는 실험실 소견의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이마티닙
Imatinib 400mg/일 질병 진행까지
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Imatinib 400mg/일 질병 진행까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 누진 비율
기간: 16주
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16주차 비진행률
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyo Song Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0074
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