結腸直腸がんにおけるリンパ節除去技術についてカルノアとGEWFのソリューションを比較する臨床試験
結腸直腸がんにおけるリンパ節除去技術についてカルノアとGEWFのソリューションを比較するランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035001
- 募集
- Hospital Moinhos de Vento
-
コンタクト：
- Tiago L Ghezzi, MD, PhD
- 電話番号：+ 555197256265
- メール：tlghezzi@terra.com.br
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された結腸直腸腺癌
- 研究への参加に対する患者の自発的同意
- 研究に参加する外科医の自発的同意
除外基準:
- 正確な病理組織学的データの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：結腸がん
このグループの被験者は、手術とリンパ節除去技術による介入を受けます。 介入 A: カルノイの解決策 介入 B: GEWF の解決策 |
手順: カルノイ溶液を使用したリンパ節除去技術 (1) 外科的切除直後、各標本はホルムアルデヒドで固定されます。 (2) リンパ節の採取は視覚と触診による手作業で行われます。 （３）回収されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。 （４）外科標本をカルノイ溶液で再固定し、手動の視覚および触診技術によって別のリンパ節を採取する。 （５）さらに採取されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。
他の名前：
手順: GEWF 溶液を使用したリンパ節除去技術 (1) 外科的切除直後、各標本はホルムアルデヒドで固定されます。 (2) リンパ節の採取は視覚と触診による手作業で行われます。 （３）回収されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。 （４）外科標本をＧＥＷＦ溶液で再固定し、手動の視覚および触診技術によって別のリンパ節を採取する。 （５）さらに採取されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：直腸がん
このグループの被験者は、手術とリンパ節除去技術による介入を受けます。 介入 A: カルノイの解決策 介入 B: GEWF の解決策 |
手順: カルノイ溶液を使用したリンパ節除去技術 (1) 外科的切除直後、各標本はホルムアルデヒドで固定されます。 (2) リンパ節の採取は視覚と触診による手作業で行われます。 （３）回収されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。 （４）外科標本をカルノイ溶液で再固定し、手動の視覚および触診技術によって別のリンパ節を採取する。 （５）さらに採取されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。
他の名前：
手順: GEWF 溶液を使用したリンパ節除去技術 (1) 外科的切除直後、各標本はホルムアルデヒドで固定されます。 (2) リンパ節の採取は視覚と触診による手作業で行われます。 （３）回収されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。 （４）外科標本をＧＥＷＦ溶液で再固定し、手動の視覚および触診技術によって別のリンパ節を採取する。 （５）さらに採取されたリンパ節を数え、ヘマトキシリンおよびエオシンで染色し、光学顕微鏡で検査する。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ節を採取
時間枠：一週間
|
除去技術で採取された追加のリンパ節の数
|
一週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ節転移
時間枠：一週間
|
追加で採取したリンパ節に転移が存在する
|
一週間
|
|
リンパ節の上段
時間枠：一週間
|
最初にリンパ節転移がないと分類された患者におけるリンパ節転移の診断、またはすでにリンパ節転移があると分類された患者における転移性リンパ節数の増加。
|
一週間
|
|
補助療法
時間枠：一か月
|
リンパ節除去技術後のステージアップの結果としての補助療法の適応。
|
一か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antonio N Kalil, MD, PhD、Researcher
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。