- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02495532
대장암에서 림프절 제거술에 대한 Carnoy와 GEWF 솔루션의 비교 임상시험
대장암에서 림프절 제거술에 대한 Carnoy와 GEWF 솔루션을 비교한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035001
- 모병
- Hospital Moinhos de Vento
-
연락하다:
- Tiago L Ghezzi, MD, PhD
- 전화번호: + 555197256265
- 이메일: tlghezzi@terra.com.br
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 대장 선암종
- 연구 참여에 대한 환자의 자발적인 동의
- 외과 의사의 연구 참여에 대한 자발적 동의
제외 기준:
- 정확한 조직병리학적 데이터의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대장 암
이 그룹의 피험자는 수술과 림프절 제거 기술을 통해 중재를 받게 됩니다. 개입 A: Carnoy 솔루션 개입 B: GEWF 솔루션 |
절차: Carnoy 솔루션을 사용한 림프절 제거 기술 (1) 외과적 절제 직후 각 검체를 포름알데히드로 고정한다. (2) 림프절 수확은 시각 및 촉진의 수동 기술로 수행됩니다. (3) 회수된 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사한다; (4) 수술 표본을 Carnoy 용액으로 재고정하고 또 다른 림프절을 시각 및 촉진의 수동 기술로 채취합니다. (5) 회수된 추가 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사합니다.
다른 이름들:
절차: GEWF 솔루션을 사용한 림프절 제거 기술 (1) 외과적 절제 직후 각 검체를 포름알데히드로 고정한다. (2) 림프절 수확은 시각 및 촉진의 수동 기술로 수행됩니다. (3) 회수된 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사한다; (4) 수술 표본을 GEWF 용액으로 재고정하고 또 다른 림프절을 시각 및 촉진의 수동 기술로 채취합니다. (5) 회수된 추가 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직장암
이 그룹의 피험자는 수술과 림프절 제거 기술을 통해 중재를 받게 됩니다. 개입 A: Carnoy 솔루션 개입 B: GEWF 솔루션 |
절차: Carnoy 솔루션을 사용한 림프절 제거 기술 (1) 외과적 절제 직후 각 검체를 포름알데히드로 고정한다. (2) 림프절 수확은 시각 및 촉진의 수동 기술로 수행됩니다. (3) 회수된 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사한다; (4) 수술 표본을 Carnoy 용액으로 재고정하고 또 다른 림프절을 시각 및 촉진의 수동 기술로 채취합니다. (5) 회수된 추가 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사합니다.
다른 이름들:
절차: GEWF 솔루션을 사용한 림프절 제거 기술 (1) 외과적 절제 직후 각 검체를 포름알데히드로 고정한다. (2) 림프절 수확은 시각 및 촉진의 수동 기술로 수행됩니다. (3) 회수된 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사한다; (4) 수술 표본을 GEWF 용액으로 재고정하고 또 다른 림프절을 시각 및 촉진의 수동 기술로 채취합니다. (5) 회수된 추가 림프절을 세고, 헤마톡실린 및 에오신으로 염색하고 광학 현미경으로 검사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수확된 림프절
기간: 일주일
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클리어링 기술로 수확한 추가 림프절 수
|
일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프절 전이
기간: 일주일
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채취한 추가 림프절의 전이 여부
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일주일
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림프절의 업스테이지
기간: 일주일
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처음에 림프절 전이가 없는 것으로 분류된 환자의 림프절 전이 진단 또는 이미 림프절 전이로 병기 분류된 환자의 전이성 림프절 수의 증가.
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일주일
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보조 요법
기간: 한달
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림프절 제거 기술 후 병기 상향의 결과로 보조 요법의 적응증.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio N Kalil, MD, PhD, Researcher
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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