比较 Carnoy 和 GEWF 解决方案在结直肠癌淋巴结清除技术中的临床试验
比较 Carnoy 和 GEWF 解决方案在结直肠癌中用于淋巴结清扫技术的随机临床试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035001
- 招聘中
- Hospital Moinhos de Vento
-
接触：
- Tiago L Ghezzi, MD, PhD
- 电话号码：+ 555197256265
- 邮箱：tlghezzi@terra.com.br
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的结直肠腺癌
- 患者自愿同意参与研究
- 外科医生自愿同意参与研究
排除标准：
- 缺乏准确的组织病理学数据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：结肠癌
该组中的受试者将通过手术和淋巴结清除技术进行干预。 干预 A：Carnoy 解决方案 干预 B：GEWF 解决方案 |
程序：使用 Carnoy 溶液的淋巴结清扫技术 (1) 手术切除后立即用甲醛固定每个标本； (2) 淋巴结采集是通过视觉和触诊的手动技术进行的； (3)取出的淋巴结计数、苏木精伊红染色、光镜检查； (4) 将手术标本用 Carnoy 溶液重新固定，并通过人工视觉和触诊技术采集另一个淋巴结； (5) 对取出的额外淋巴结进行计数，用苏木精和伊红染色，并用光学显微镜检查。
其他名称：
程序：使用 GEWF 溶液的淋巴结清扫技术 (1) 手术切除后立即用甲醛固定每个标本； (2) 淋巴结采集是通过视觉和触诊的手动技术进行的； (3)取出的淋巴结计数、苏木精伊红染色、光镜检查； (4) 将手术标本用 GEWF 溶液重新固定，并通过手动视觉和触诊技术采集另一个淋巴结； (5) 对取出的额外淋巴结进行计数，用苏木精和伊红染色，并用光学显微镜检查。
其他名称：
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有源比较器：直肠癌
该组中的受试者将通过手术和淋巴结清除技术进行干预。 干预 A：Carnoy 解决方案 干预 B：GEWF 解决方案 |
程序：使用 Carnoy 溶液的淋巴结清扫技术 (1) 手术切除后立即用甲醛固定每个标本； (2) 淋巴结采集是通过视觉和触诊的手动技术进行的； (3)取出的淋巴结计数、苏木精伊红染色、光镜检查； (4) 将手术标本用 Carnoy 溶液重新固定，并通过人工视觉和触诊技术采集另一个淋巴结； (5) 对取出的额外淋巴结进行计数，用苏木精和伊红染色，并用光学显微镜检查。
其他名称：
程序：使用 GEWF 溶液的淋巴结清扫技术 (1) 手术切除后立即用甲醛固定每个标本； (2) 淋巴结采集是通过视觉和触诊的手动技术进行的； (3)取出的淋巴结计数、苏木精伊红染色、光镜检查； (4) 将手术标本用 GEWF 溶液重新固定，并通过手动视觉和触诊技术采集另一个淋巴结； (5) 对取出的额外淋巴结进行计数，用苏木精和伊红染色，并用光学显微镜检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴结收获
大体时间：一周
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使用清除技术收获的额外淋巴结数量
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴结转移
大体时间：一周
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采集的额外淋巴结中存在转移
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一周
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淋巴结上期
大体时间：一周
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最初分类为无淋巴结转移的患者淋巴结转移的诊断，或已分期为有淋巴结转移的患者中转移淋巴结数量增加的诊断。
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一周
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辅助治疗
大体时间：一个月
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淋巴结清除技术后分期升级的辅助治疗指征。
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一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antonio N Kalil, MD, PhD、Researcher
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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