Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa verrataan Carnoyn ja GEWF:n ratkaisuja imusolmukkeiden puhdistamiseen paksusuolensyövän hoidossa

keskiviikko 8. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Hospital Moinhos de Vento

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan Carnoyn ja GEWF:n ratkaisuja imusolmukkeiden puhdistamiseen paksusuolensyövän hoidossa

Alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet ovat pääasiallinen paikallisen uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisasteen määräävä tekijä kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla. Imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin liittyvän huonon ennusteen vuoksi vaiheen III paksusuolensyöpäpotilaiden tulee saada lisähoitoa kemo- ja/tai sädehoidolla kasvainpaikan mukaan. Useat kirjoittajat ovat tutkineet paljastavien liuosten käyttöä imusolmukkeiden puhdistukseen paksusuolensyövän hoidossa. Useimmat tutkimukset, joissa verrattiin tavanomaista histopatologista näytetutkimusta mihin tahansa imusolmukkeiden puhdistustekniikkaan, osoittivat, että paljastavien liuosten käyttö lisää kerättyjen imusolmukkeiden keskimäärää, yleensä tilastollisesti merkitsevällä tavalla. On edelleen kiistanalaista paljastavien liuosten käytön vaikutus imusolmukkeiden tilan parantamiseen ja siten adjuvanttihoidon indikaatioon. Siksi suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan GEWF- ja Carnoy-liuosten suorituskykyä paksusuolen ja peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden histopatologiseen tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää imusolmukkeita paljastava ratkaisu, jolla on paras suorituskyky (keskimääräisen kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärän kasvu ja imusolmukkeiden uusiutuminen) potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, joille on tehty parantava resektio ja kirurgisen näytteen tavanomainen histopatologinen tutkimus, satunnaistetaan lisätutkimuksiin imusolmukkeiden puhdistustekniikalla Carnoy- tai GEWF-liuoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035001
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma
  • Potilaan vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Kirurgin vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarkkojen histopatologisten tietojen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paksusuolen syöpä

Tämän ryhmän koehenkilöille tehdään interventio leikkauksella ja imusolmukkeiden puhdistustekniikalla.

Interventio A: Carnoy-ratkaisu Interventio B: GEWF-ratkaisu
Muut: Imusolmukkeiden puhdistustekniikka Carnoy-liuoksella

Toimenpide: imusolmukkeiden puhdistustekniikka Carnoy-liuoksella

(1) juuri kirurgisen resektion jälkeen jokainen näyte kiinnitetään formaldehydillä; (2) imusolmukkeiden kerääminen suoritetaan manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (3) talteenotetut imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla; (4) kirurginen näyte kiinnitetään uudelleen Carnoy-liuoksella ja muu imusolmuke kerätään manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (5) lisätyt imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla.

Muut nimet:
  • Carnoy
Muut: Imusolmukkeiden puhdistustekniikka GEWF-liuoksella

Toimenpide: imusolmukkeiden puhdistustekniikka GEWF-liuoksella

(1) juuri kirurgisen resektion jälkeen jokainen näyte kiinnitetään formaldehydillä; (2) imusolmukkeiden kerääminen suoritetaan manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (3) talteenotetut imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla; (4) kirurginen näyte kiinnitetään uudelleen GEWF-liuoksella ja toisella imusolmukkeiden keräyksellä manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (5) lisätyt imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla.

Muut nimet:
  • GEWF
Active Comparator: Peräsuolen syöpä

Tämän ryhmän koehenkilöille tehdään interventio leikkauksella ja imusolmukkeiden puhdistustekniikalla.

Interventio A: Carnoy-ratkaisu Interventio B: GEWF-ratkaisu
Muut: Imusolmukkeiden puhdistustekniikka Carnoy-liuoksella

Toimenpide: imusolmukkeiden puhdistustekniikka Carnoy-liuoksella

(1) juuri kirurgisen resektion jälkeen jokainen näyte kiinnitetään formaldehydillä; (2) imusolmukkeiden kerääminen suoritetaan manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (3) talteenotetut imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla; (4) kirurginen näyte kiinnitetään uudelleen Carnoy-liuoksella ja muu imusolmuke kerätään manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (5) lisätyt imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla.

Muut nimet:
  • Carnoy
Muut: Imusolmukkeiden puhdistustekniikka GEWF-liuoksella

Toimenpide: imusolmukkeiden puhdistustekniikka GEWF-liuoksella

(1) juuri kirurgisen resektion jälkeen jokainen näyte kiinnitetään formaldehydillä; (2) imusolmukkeiden kerääminen suoritetaan manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (3) talteenotetut imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla; (4) kirurginen näyte kiinnitetään uudelleen GEWF-liuoksella ja toisella imusolmukkeiden keräyksellä manuaalisella näkö- ja tunnustelutekniikalla; (5) lisätyt imusolmukkeet lasketaan, värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkitaan valomikroskopialla.

Muut nimet:
  • GEWF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeet kerätty
Aikaikkuna: Yksi viikko
Selvitystekniikalla kerättyjen lisäimusolmukkeiden lukumäärä
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: Yksi viikko
Etäpesäkkeiden esiintyminen ylimääräisissä imusolmukkeissa
Yksi viikko
Imusolmukkeiden ylävaihe
Aikaikkuna: Yksi viikko
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnoosi potilaalla, joka alun perin luokiteltiin imusolmukkeiden etäpesäkkeeksi tai metastasoituneiden imusolmukkeiden lukumäärän lisääntyminen potilaalla, jolla on jo imusolmukeetäpesäke.
Yksi viikko
Adjuvanttihoito
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Indikaatio adjuvanttihoidosta imusolmukkeiden puhdistustekniikan jälkeisen vaiheen nousun seurauksena.
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Moinhos de Vento

Yhteistyökumppanit

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio N Kalil, MD, PhD, Researcher

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39919814.7.0000.5330

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa