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妊娠研究における白色脂肪組織 (WAT)

2024年11月6日 更新者：Imperial College London

正常妊娠および病的妊娠中の皮下脂肪組織代謝および内臓脂肪組織代謝の適応

この研究は、妊婦の代謝の変化における代謝組織の役割と、これが一部の女性が妊娠糖尿病 (GDM) や妊娠肝内胆汁うっ滞 (ICP) などの妊娠代謝性疾患を発症することに寄与しているかどうかを理解することを目的としています。 妊娠中の女性が帝王切開または腹腔鏡手術を受ける場合、脂肪組織のサンプルが採取されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

妊娠中は代謝が徐々に変化します。 これは、妊娠初期の正常レベルのコレステロール、グルコース、胆汁酸から、妊娠後期の高レベルの脂質、グルコース、胆汁酸への変化が特徴です。 これは、成長中の胎児に栄養が確実に提供されるようにするために重要です。 しかし、その結果、一部の女性が妊娠の代謝性疾患を発症することになります。 妊娠糖尿病 (GDM) または妊娠肝内胆汁うっ滞 (ICP)。

このプロジェクトは、妊婦の代謝の変化における代謝組織の役割を理解することを目的としています。 研究者らは、女性が外科手術を受ける際に脂肪組織（皮下脂肪と内臓脂肪）のサンプルを採取する許可を求めている。 具体的には、研究者らは次の 2 つの時点で脂肪の少量のサンプルを採取したいと考えています。

  1. 帝王切開（妊娠後期）の場合
  2. 子宮外妊娠（妊娠第 1 学期）の腹腔鏡手術を受ける場合 臨床ケアの一環として手術を受ける女性からのみサンプルが採取されます。 研究者らは、妊娠の代謝性疾患（GDMおよびICP）を持つ女性と、対応する対照（合併症のない妊娠をしている女性）からサンプルを収集する許可を求めている。 捜査官は血液サンプルも収集したいと考えています。

妊娠していない人（および動物実験）からは、体のさまざまな部分の脂肪組織がさまざまな方法で機能しているという証拠があります。 皮下脂肪は通常脂肪貯蔵組織ですが、内臓脂肪組織は脂肪の代謝に役割を果たします。 研究者らのマウスを使った研究は、これらの異なる脂肪貯蔵が妊娠中に異なる機能を果たし、脂質異常症や糖尿病への感受性を引き起こす代謝変化に関与している可能性があることを示唆している。 研究者らは、ヒトの妊娠において脂肪組織の機能に同様の変化が見られる箇所と、それがGDMおよびICPの発症に寄与しているかどうかを特定することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London、イギリス
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICPまたはGDMの有無にかかわらず妊婦

説明

包含基準:

  • 18～50歳の妊婦
  • 合併症のない妊娠
  • II 型糖尿病や ICP などの病的妊娠

除外基準:

  • 免疫抑制剤などによる治療を受けた女性。 アザチオプリン。
  • 1 型糖尿病。
  • 糖質コルチコイドによる長期にわたる治療 プレドニゾロン
  • C型肝炎、B型肝炎、またはHIV。
  • 女性は同意できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な妊娠の第 1 学期または第 3 学期、ICP または GDM で皮下脂肪および内臓脂肪の機能の変化があるかどうか、またそれが血清脂質および胆汁酸の変化と関連しているかどうかを確認すること
時間枠：10年
皮下脂肪および内臓脂肪メッセンジャー RNA (mRNA) の変化は、対照群 (正常な妊娠) と比較した mRNA 発現の倍率変化による定量的 PCR を使用して測定されます。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インクレチン、遊離脂肪酸、または胆汁酸、脂質、またはグルコース代謝に関連する他の代謝産物のレベルの変化に関連する皮下脂肪または内臓脂肪の機能の変化があるかどうかを確認すること。
時間枠：10年
インクレチンレベルの変化は、標的遺伝子のmRNA発現を調べる定量的PCR（対照群：正常妊娠に対するmRNA発現の変化倍数で測定）、または質量分析による代謝物（脂質種）評価によって測定されます。脂肪1mgあたりの脂質種の絶対濃度で表します。
10年
正常な妊娠の第 1 期または第 3 期における皮下脂肪または内臓脂肪の組織学的外観に変化があるかどうかを確認するには、ICP または GDM
時間枠：10年
組織学的外観の変化は、ヘマトキシリンおよびエオシン染色によって評価されます。 ImageJ を使用して脂肪細胞面積を定量化し、各グループの脂肪細胞の平均、中央値、範囲および分布を決定します。 脂肪細胞が小さい場合は、通常、脂質取り込みの減少、脂質輸出の増加、または過形成のいずれかを示します。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：Catherine Williamson, MBChB、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2015年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月13日

最初の投稿 (推定)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月6日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14HH2393

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちはその結果と調査結果を研究出版物として発表します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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