- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02495987
임신 연구에서 백색 지방 조직 (WAT)
정상 및 병적 임신 중 피하 및 내장 지방 조직 대사의 적응
연구 개요
상세 설명
임신 중 대사에는 점진적인 변화가 있습니다. 이것은 임신 초기의 정상 수준의 콜레스테롤, 포도당 및 담즙산에서 임신 후기의 높은 수준의 지질, 포도당 및 담즙산으로 전환되는 것을 특징으로 합니다. 성장하는 태아에게 영양분이 공급되도록 하는 것이 중요합니다. 그러나 이로 인해 일부 여성이 임신 중 대사성 질환을 앓게 됩니다. 임신성 당뇨병(GDM) 또는 임신의 간내 담즙정체(ICP).
이 프로젝트는 임산부의 대사 변화에서 대사 조직의 역할을 이해하는 것을 목표로 합니다. 수사관들은 여성이 수술을 받을 때 지방 조직(피하 및 내장 지방) 샘플을 수집할 수 있도록 허가를 요청하고 있습니다. 특히 조사관은 두 시점에서 작은 지방 샘플을 채취하려고 합니다.
- 제왕절개를 하는 경우(임신 후기)
- 자궁외 임신(임신 1기)을 위해 복강경 수술을 받는 경우 샘플은 임상 치료의 일환으로 수술을 받는 여성에게서만 채취됩니다. 조사관은 임신의 대사 질환(GDM 및 ICP)이 있는 여성과 일치된 대조군(복잡하지 않은 임신을 한 여성)으로부터 샘플을 수집할 수 있는 허가를 요청하고 있습니다. 수사관은 또한 혈액 샘플을 수집하기를 원할 것입니다.
임신하지 않은 개인(및 동물 연구)으로부터 신체의 다른 부분에 있는 지방 조직이 다른 방식으로 기능한다는 증거가 있습니다. 피하 지방은 일반적으로 지방을 저장하는 조직이고 내장 지방 조직은 지방 대사에 역할을 합니다. 생쥐를 대상으로 한 연구자들의 연구는 이러한 서로 다른 지방 저장고가 임신 중에 다르게 기능하며 이상지질혈증과 진성 당뇨병에 대한 감수성을 유발하는 대사 변화에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 연구자들은 인간 임신에서 지방 조직의 기능에 유사한 변화가 있는 곳과 이것이 GDM 및 ICP 발달에 기여하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~50세의 임산부
- 복잡하지 않은 임신
- 유형 II 당뇨병 및 ICP와 같은 병적 임신
제외 기준:
- 면역억제제로 치료받은 여성, 예. 아자티오프린.
- 제1형 당뇨병.
- 글루코코르티코이드를 사용한 장기 치료, 예. 프레드니솔론
- C형 간염, B형 간염 또는 HIV.
- 동의할 수 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 임신 초기 또는 임신 3기에 피하 지방과 내장 지방의 기능 변화가 있는지, ICP 또는 GDM이 있는지, 그리고 이것이 혈청 지질 및 담즙산의 변화와 연관되어 있는지 확인하기 위해
기간: 10 년
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피하 및 내장 지방 전령 RNA(mRNA)의 변화는 대조군(정상 임신)을 기준으로 mRNA 발현 배수 변화에 의한 정량적 PCR을 사용하여 측정됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인크레틴, 유리지방산 또는 담즙산, 지질 또는 포도당 대사와 관련된 기타 대사산물의 수준 변경과 관련된 피하 지방 또는 내장 지방 기능의 변화가 있는지 확인합니다.
기간: 10 년
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인크레틴의 변화된 수준은 표적 유전자의 mRNA 발현을 관찰하는 정량적 PCR(대조군: 정상 임신과 관련하여 mRNA 발현 배수 변화로 측정됨)을 통해 측정하거나 질량 분석법에 의한 대사산물(지질 종) 평가를 통해 측정됩니다. 지방 mg당 지질 종의 절대 농도.
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10 년
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정상 임신의 첫 번째 또는 세 번째 삼 분기에 피하 지방 또는 내장 지방의 조직학적 외관에 변화가 있는지 확인하기 위해 ICP 또는 GDM
기간: 10 년
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조직학적 외관의 변화는 헤마톡실린 및 에오신 염색을 통해 평가됩니다.
ImageJ를 사용하여 지방세포 면적을 정량화하여 각 그룹에 대한 지방세포의 평균, 중앙값, 범위 및 분포를 결정합니다.
더 작은 지방세포는 일반적으로 지질 흡수 감소, 지질 배출 증가 또는 증식을 나타냅니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14HH2393
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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