Fehér zsírszövet a terhességi vizsgálatban (WAT)
Alkalmazkodások a bőr alatti és zsigeri zsírszövet anyagcseréjében normál és patológiás terhességek alatt
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A terhesség alatt az anyagcsere fokozatosan megváltozik. Ezt az jellemzi, hogy a terhesség korai szakaszában a normál koleszterin-, glükóz- és epesavak szintjéről a terhesség késői szakaszában a magas lipid-, glükóz- és epesavak szintre váltanak. Ez azért fontos, hogy biztosítsuk a tápanyagellátást a növekvő magzat számára. Ez azonban azt eredményezi, hogy egyes nőknél a terhesség anyagcsere-betegségei, pl. terhességi diabetes mellitus (GDM) vagy intrahepatikus terhességi cholestasis (ICP).
A projekt célja a metabolikus szövetek szerepének megértése a terhes nők anyagcseréjében. A nyomozók engedélyt kérnek zsírszövet (bőr alatti és zsigeri zsír) minták gyűjtésére, amikor a nők műtéti beavatkozáson esnek át. A kutatók konkrétan két időpontban szeretnének kis zsírmintákat venni:
- Császármetszés esetén (terhesség 3. trimeszterében)
- A méhen kívüli terhesség miatti laparoszkópos műtét (terhesség 1. trimesztere) esetén csak a klinikai ellátás részeként műtéten átesett nőktől vesznek mintát. A nyomozók engedélyt kérnek arra, hogy mintákat gyűjtsenek terhességi anyagcsere-betegségben (GDM és ICP) szenvedő nőktől és megfelelő kontrolloktól (komplikációmentes terhességben szenvedő nőktől). A nyomozók vérmintákat is akarnak venni.
Nem terhes egyének (és állatkísérletek) bizonyítják, hogy a zsírszövetek a test különböző részein eltérő módon működnek. A bőr alatti zsír jellemzően zsírtároló szövet, míg a zsigeri zsírszövet a zsíranyagcserében játszik szerepet. A kutatók egereken végzett vizsgálatai arra utalnak, hogy ezek a különböző zsírraktárak eltérő módon működnek a terhesség alatt, és szerepet játszhatnak a dyslipidaemiát és a diabetes mellitusra való hajlamot okozó metabolikus változásokban. A kutatók célja annak meghatározása, hogy hol van hasonló változás a zsírszövet funkciójában az emberi terhesség alatt, és ez hozzájárul-e a GDM és az ICP kialakulásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves terhes nők
- Komplikációmentes terhesség
- Patológiás terhességek, például II-es típusú cukorbetegség és ICP
Kizárási kritériumok:
- Az immunszuppresszív szerekkel kezelt nők, pl. azatioprin.
- 1-es típusú diabetes mellitus.
- Hosszú távú kezelés glükokortikoidokkal, pl. prednizolon
- Hepatitis C, hepatitis B vagy HIV.
- A nők nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy a normál terhesség 1. vagy 3. trimeszterében megváltozott-e a szubkután és a zsigeri zsír működése, az ICP vagy a GDM, és hogy ez összefüggésben áll-e a szérum lipid- és epesavak változásával
Időkeret: 10 év
|
A szubkután és zsigeri zsírhírvivő RNS-ben (mRNS) bekövetkező változásokat kvantitatív PCR-rel mérjük, az mRNS expressziójának többszörös változásával a kontrollcsoporthoz viszonyítva: normál terhesség.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy vannak-e változások a bőr alatti vagy zsigeri zsírfunkciókban az inkretinek, szabad zsírsavak vagy más, az epesav-, lipid- vagy glükóz-anyagcsere szempontjából lényeges metabolitok szintjével összefüggésben.
Időkeret: 10 év
|
Az inkretinek megváltozott szintjét vagy kvantitatív PCR-rel mérjük, a célgének mRNS expresszióját vizsgálva (a kontrollcsoporthoz viszonyítva a többszörös mRNS expresszióban mérve: normál terhesség), vagy a metabolitok (lipidfajták) tömegspektrometriás mérésével, mérve. lipidfajták abszolút koncentrációjában egy mg zsírban.
|
10 év
|
|
Annak megállapítására, hogy van-e változás a bőr alatti vagy zsigeri zsírszövet szövettani megjelenésében a normál terhesség első vagy harmadik trimeszterében, ICP vagy GDM
Időkeret: 10 év
|
A szövettani megjelenés változásait hematoxilin és eozin festéssel értékeljük.
A zsírsejtek területét az ImageJ segítségével számszerűsítjük, hogy meghatározzuk a zsírsejtek átlagát, mediánját, tartományát és eloszlását minden csoportban.
A kisebb zsírsejtek jellemzően csökkent lipidfelvételt, fokozott lipidexportot vagy hiperpláziát jeleznek
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14HH2393
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .