Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvidt fedtvæv i graviditetsundersøgelse (WAT)

6. november 2024 opdateret af: Imperial College London

Tilpasninger i subkutan og visceral fedtvævsmetabolisme under normale og patologiske graviditeter

Denne undersøgelse har til formål at forstå metaboliske vævs rolle i ændringerne af metabolismen hos gravide kvinder, og om dette bidrager til, at nogle kvinder udvikler metaboliske sygdomme under graviditeten såsom svangerskabsdiabetes (GDM) eller intrahepatisk cholestasis of pregnancy (ICP). Prøver af fedtvæv vil blive taget, når gravide kvinder får kejsersnit eller laparoskopiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der sker en gradvis ændring i stofskiftet under graviditeten. Dette er karakteriseret ved et skift fra normale niveauer af kolesterol, glucose og galdesyrer i den tidlige graviditet til høje niveauer af lipider, glucose og galdesyrer i slutningen af ​​graviditeten. Dette er vigtigt for at sikre, at der tilføres næringsstoffer til det voksende foster. Det resulterer dog i, at nogle kvinder udvikler metaboliske sygdomme i graviditeten, f.eks. svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) eller intrahepatisk kolestase af graviditeten (ICP).

Dette projekt har til formål at forstå metaboliske vævs rolle i ændringer i metabolismen hos gravide kvinder. Efterforskerne beder om tilladelse til at indsamle prøver af fedtvæv (subkutant og visceralt fedt), når kvinder skal have kirurgiske indgreb. Specifikt vil efterforskerne gerne tage små prøver af fedt på to tidspunkter:

  1. Ved kejsersnit (3. trimester af graviditeten)
  2. Ved laparoskopisk kirurgi for ektopisk graviditet (1. trimester af graviditeten) Der vil kun blive taget prøver fra kvinder, der bliver opereret som en del af deres kliniske pleje. Efterforskerne anmoder om tilladelse til at indsamle prøver fra kvinder med metaboliske sygdomme i graviditeten (GDM og ICP) og matchede kontroller (kvinder med ukompliceret graviditet). Efterforskerne vil også gerne indsamle blodprøver.

Der er beviser fra ikke-gravide personer (og fra dyreforsøg), at fedtvævet i forskellige dele af kroppen fungerer på forskellig vis. Subkutant fedt er typisk et fedtoplagringsvæv, mens visceralt fedtvæv spiller en rolle i metabolismen af ​​fedt. Forskernes undersøgelser af mus tyder på, at disse forskellige fedtdepoter fungerer forskelligt under graviditeten, og de kan spille en rolle i de metaboliske ændringer, der forårsager dyslipidæmi og modtagelighed for diabetes mellitus. Efterforskerne sigter på at identificere, hvor der er lignende ændringer i funktionen af ​​fedtvæv i human graviditet, og om dette bidrager til udviklingen af ​​GDM og ICP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide med eller uden ICP eller GDM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-50 år
  • Ukomplicerede graviditeter
  • Patologiske graviditeter som type II-diabetes og ICP

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder behandlet med immunsuppressive midler, f.eks. azathioprin.
  • Type 1 diabetes mellitus.
  • Langvarig behandling med glukokortikoider, f.eks. prednisolon
  • Hepatitis C, hepatitis B eller HIV.
  • Kvinder ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at fastslå om der er ændret funktion af subkutant og visceralt fedt i 1. eller 3. trimester af normal graviditet, ICP eller GDM, og om dette er forbundet med ændringer i serumlipider og galdesyrer
Tidsramme: 10 år
Ændringer i subkutan og visceralt fedtbudbringer-RNA (mRNA) vil blive målt ved hjælp af kvantitativ PCR ved fold-change mRNA-ekspression i forhold til kontrolgruppen: normal graviditet).
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at fastslå, om der er ændringer i subkutan eller visceral fedtfunktion forbundet med ændrede niveauer af inkretiner, frie fedtsyrer eller andre metabolitter af relevans for galdesyre-, lipid- eller glucosemetabolisme.
Tidsramme: 10 år
Ændrede niveauer af inkretiner vil blive målt ved enten kvantitativ PCR at se på mRNA-ekspression af målgener (målt i fold-change mRNA-ekspression i forhold til kontrolgruppen: normal graviditet), eller gennem metabolit (lipidarter) vurdering ved massespektrometri, målt i absolut koncentration af lipidarter pr. mg fedt.
10 år
For at fastslå, om der er ændringer i det histologiske udseende af subkutant eller visceralt fedt i første eller tredje trimester af normal graviditet, ICP eller GDM
Tidsramme: 10 år
Ændringer i histologisk udseende vil blive vurderet gennem hæmatoxylin og eosinfarvning. Adipocytareal vil blive kvantificeret ved hjælp af ImageJ for at bestemme middelværdi, median, rækkevidde og fordeling af adipocytter for hver gruppe. Mindre adipocytter indikerer typisk enten reduceret lipidoptagelse, øget lipideksport eller hyperplasi
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Anslået)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14HH2393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil offentliggøre vores resultater og resultater i forskningspublikationer.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GDM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner