Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoinen rasvakudos raskaustutkimuksessa (WAT)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London

Mukautukset ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudoksen aineenvaihduntaan normaaleissa ja patologisissa raskauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aineenvaihduntakudosten rooli raskaana olevien naisten aineenvaihdunnan muutoksissa ja vaikuttaako tämä siihen, että joillekin naisille kehittyy raskauden aineenvaihduntasairauksia, kuten raskausdiabetes (GDM) tai raskaudensisäinen kolestaasi (ICP). Rasvakudoksesta otetaan näytteitä, kun raskaana oleville naisille tehdään keisarileikkaus tai laparoskooppinen toimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikana aineenvaihdunta muuttuu asteittain. Tälle on ominaista siirtyminen normaalista kolesteroli-, glukoosi- ja sappihappotasoista raskauden alkuvaiheessa korkeisiin lipidien, glukoosin ja sappihappojen tasoihin raskauden loppuvaiheessa. Tämä on tärkeää sen varmistamiseksi, että kasvava sikiö saa ravinteita. Se kuitenkin johtaa joillekin naisille raskauden aineenvaihduntasairauksiin, esim. raskausdiabetes mellitus (GDM) tai intrahepaattinen raskauden kolestaasi (ICP).

Hankkeen tavoitteena on ymmärtää aineenvaihduntakudosten roolia raskaana olevien naisten aineenvaihdunnan muutoksissa. Tutkijat pyytävät lupaa kerätä näytteitä rasvakudoksesta (ihonalaisesta ja viskeraalisesta rasvasta), kun naisille tehdään leikkaustoimenpiteitä. Erityisesti tutkijat haluaisivat ottaa pieniä rasvanäytteitä kahdessa vaiheessa:

  1. Kun tehdään keisarileikkaus (raskauden kolmas kolmannes)
  2. Kohdunulkoisen raskauden (1. raskauskolmanneksen) laparoskooppisessa leikkauksessa näytteitä otetaan vain naisilta, joille on tehty leikkaus osana kliinistä hoitoa. Tutkijat pyytävät lupaa kerätä näytteitä naisilta, joilla on raskauden aineenvaihduntasairauksia (GDM ja ICP) ja vastaavia kontrolleja (naiset, joilla on komplisoitumaton raskaus). Tutkijat haluavat myös kerätä verinäytteitä.

Ei-raskaana olevilta henkilöiltä (ja eläintutkimuksilta) on saatu näyttöä siitä, että kehon eri osien rasvakudos toimii eri tavoin. Ihonalainen rasva on tyypillisesti rasvan varastointikudosta, kun taas viskeraalinen rasvakudos osallistuu rasvan aineenvaihduntaan. Tutkijoiden hiirillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että nämä erilaiset rasvavarastot toimivat eri tavalla raskauden aikana ja niillä voi olla roolia dyslipidemiaa ja diabetesherkkyyttä aiheuttavissa metabolisissa muutoksissa. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan, missä on samanlaisia ​​muutoksia rasvakudoksen toiminnassa ihmisen raskauden aikana ja edistääkö tämä GDM:n ja ICP:n kehittymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on ICP tai GDM tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Komplisoitumattomat raskaudet
  • Patologiset raskaudet, kuten tyypin II diabetes ja ICP

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla aineilla, esim. atsatiopriini.
  • Tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Pitkäaikainen glukokortikoidihoito, esim. prednisoloni
  • Hepatiitti C, hepatiitti B tai HIV.
  • Naiset eivät pysty antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, onko ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan toiminta muuttunut normaalin raskauden 1. tai 3. kolmanneksella, ICP tai GDM ja liittyykö tämä seerumin lipidien ja sappihappojen muutoksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muutokset ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan lähetti-RNA:ssa (mRNA) mitataan käyttämällä kvantitatiivista PCR:ää kerta-muutos-mRNA:n ilmentymisellä verrattuna kontrolliryhmään: normaali raskaus).
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, onko ihonalaisen tai viskeraalisen rasvan toiminnassa muutoksia, jotka liittyvät inkretiinien, vapaiden rasvahappojen tai muiden sappihappo-, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan kannalta merkittävien metaboliittien tasoihin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muuttuneet inkretiinitasot mitataan joko kvantitatiivisella PCR:llä tarkastelemalla kohdegeenien mRNA:n ilmentymistä (mitattu mRNA:n ilmentymisen kertaiseksi suhteessa kontrolliryhmään: normaali raskaus) tai metaboliitin (lipidilajit) arvioinnilla massaspektrometrialla, mitattuna. lipidilajien absoluuttisena pitoisuutena per mg rasvaa.
10 vuotta
Sen selvittämiseksi, onko ihonalaisen tai viskeraalisen rasvan histologisessa ulkonäössä muutoksia normaalin raskauden ensimmäisen tai kolmannen kolmanneksen aikana, ICP tai GDM
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muutokset histologisessa ulkonäössä arvioidaan hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä. Adiposyyttien pinta-ala kvantifioidaan käyttämällä ImageJ:tä määrittämään kunkin ryhmän rasvasolujen keskiarvo, mediaani, alue ja jakautuminen. Pienemmät adiposyytit osoittavat tyypillisesti joko vähentynyttä lipidien ottoa, lisääntynyttä lipidien vientiä tai hyperplasiaa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14HH2393

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemme tulokset ja havainnot tutkimusjulkaisuissa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GDM

3
Tilaa