- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02495987
Valkoinen rasvakudos raskaustutkimuksessa (WAT)
Mukautukset ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudoksen aineenvaihduntaan normaaleissa ja patologisissa raskauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana aineenvaihdunta muuttuu asteittain. Tälle on ominaista siirtyminen normaalista kolesteroli-, glukoosi- ja sappihappotasoista raskauden alkuvaiheessa korkeisiin lipidien, glukoosin ja sappihappojen tasoihin raskauden loppuvaiheessa. Tämä on tärkeää sen varmistamiseksi, että kasvava sikiö saa ravinteita. Se kuitenkin johtaa joillekin naisille raskauden aineenvaihduntasairauksiin, esim. raskausdiabetes mellitus (GDM) tai intrahepaattinen raskauden kolestaasi (ICP).
Hankkeen tavoitteena on ymmärtää aineenvaihduntakudosten roolia raskaana olevien naisten aineenvaihdunnan muutoksissa. Tutkijat pyytävät lupaa kerätä näytteitä rasvakudoksesta (ihonalaisesta ja viskeraalisesta rasvasta), kun naisille tehdään leikkaustoimenpiteitä. Erityisesti tutkijat haluaisivat ottaa pieniä rasvanäytteitä kahdessa vaiheessa:
- Kun tehdään keisarileikkaus (raskauden kolmas kolmannes)
- Kohdunulkoisen raskauden (1. raskauskolmanneksen) laparoskooppisessa leikkauksessa näytteitä otetaan vain naisilta, joille on tehty leikkaus osana kliinistä hoitoa. Tutkijat pyytävät lupaa kerätä näytteitä naisilta, joilla on raskauden aineenvaihduntasairauksia (GDM ja ICP) ja vastaavia kontrolleja (naiset, joilla on komplisoitumaton raskaus). Tutkijat haluavat myös kerätä verinäytteitä.
Ei-raskaana olevilta henkilöiltä (ja eläintutkimuksilta) on saatu näyttöä siitä, että kehon eri osien rasvakudos toimii eri tavoin. Ihonalainen rasva on tyypillisesti rasvan varastointikudosta, kun taas viskeraalinen rasvakudos osallistuu rasvan aineenvaihduntaan. Tutkijoiden hiirillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että nämä erilaiset rasvavarastot toimivat eri tavalla raskauden aikana ja niillä voi olla roolia dyslipidemiaa ja diabetesherkkyyttä aiheuttavissa metabolisissa muutoksissa. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan, missä on samanlaisia muutoksia rasvakudoksen toiminnassa ihmisen raskauden aikana ja edistääkö tämä GDM:n ja ICP:n kehittymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaat raskaana olevat naiset
- Komplisoitumattomat raskaudet
- Patologiset raskaudet, kuten tyypin II diabetes ja ICP
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla aineilla, esim. atsatiopriini.
- Tyypin 1 diabetes mellitus.
- Pitkäaikainen glukokortikoidihoito, esim. prednisoloni
- Hepatiitti C, hepatiitti B tai HIV.
- Naiset eivät pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sen selvittämiseksi, onko ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan toiminta muuttunut normaalin raskauden 1. tai 3. kolmanneksella, ICP tai GDM ja liittyykö tämä seerumin lipidien ja sappihappojen muutoksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutokset ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan lähetti-RNA:ssa (mRNA) mitataan käyttämällä kvantitatiivista PCR:ää kerta-muutos-mRNA:n ilmentymisellä verrattuna kontrolliryhmään: normaali raskaus).
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sen selvittämiseksi, onko ihonalaisen tai viskeraalisen rasvan toiminnassa muutoksia, jotka liittyvät inkretiinien, vapaiden rasvahappojen tai muiden sappihappo-, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan kannalta merkittävien metaboliittien tasoihin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muuttuneet inkretiinitasot mitataan joko kvantitatiivisella PCR:llä tarkastelemalla kohdegeenien mRNA:n ilmentymistä (mitattu mRNA:n ilmentymisen kertaiseksi suhteessa kontrolliryhmään: normaali raskaus) tai metaboliitin (lipidilajit) arvioinnilla massaspektrometrialla, mitattuna. lipidilajien absoluuttisena pitoisuutena per mg rasvaa.
|
10 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, onko ihonalaisen tai viskeraalisen rasvan histologisessa ulkonäössä muutoksia normaalin raskauden ensimmäisen tai kolmannen kolmanneksen aikana, ICP tai GDM
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutokset histologisessa ulkonäössä arvioidaan hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä.
Adiposyyttien pinta-ala kvantifioidaan käyttämällä ImageJ:tä määrittämään kunkin ryhmän rasvasolujen keskiarvo, mediaani, alue ja jakautuminen.
Pienemmät adiposyytit osoittavat tyypillisesti joko vähentynyttä lipidien ottoa, lisääntynyttä lipidien vientiä tai hyperplasiaa
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14HH2393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GDM
-
University of MessinaValmisGDM-seulonta COVID-pandemian aikana | IADPSG vs WHO '99 -kriteerien vertailuItalia
-
Peking Union Medical College HospitalValmisVerensokeri | Mukavuus, potilas | Ruokavaliotapa | Raskauden tulos | Äidin käyttäytyminen | Mobile Health | GDMKiina
-
University of MinnesotaValmisLihavuus | GDM | Myometrium; SupistuvuusYhdysvallat
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of Tennessee Graduate School of MedicineRekrytointiHyperglykemia | Liikunta | Glukoosi-intoleranssi | Harjoittele | Vuorokausirytmi | GDMYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiVerensokeri | Raskauden tulos | Mikrobiota | GDMKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Cairo UniversityValmisRaskauden tulos | Elämäntapa | GDMEgypti
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Chao Yang Hospital; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital; San... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSANZ®KINGWILL yhdistettynä CGM-laitteiden kanssa GDM-potilailla | GLUCERNA SR® yhdistettynä CGM-laitteiden kanssa GDM-potilaillaKiina