Vit fettvävnad i graviditetsstudie (WAT)
Anpassningar i subkutan och visceral fettvävnadsmetabolism under normala och patologiska graviditeter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det sker en gradvis förändring av ämnesomsättningen under graviditeten. Detta kännetecknas av en övergång från normala nivåer av kolesterol, glukos och gallsyror i början av graviditeten till höga nivåer av lipider, glukos och gallsyror i slutet av graviditeten. Detta är viktigt för att säkerställa att näringsämnen tillhandahålls för det växande fostret. Det resulterar dock i att vissa kvinnor utvecklar metabola sjukdomar under graviditeten, t.ex. graviditetsdiabetes mellitus (GDM) eller intrahepatisk kolestas av graviditeten (ICP).
Detta projekt syftar till att förstå vilken roll metaboliska vävnader spelar i förändringar av metabolismen hos gravida kvinnor. Utredarna ber om tillstånd att samla in prover av fettvävnad (subkutant och visceralt fett) när kvinnor genomgår kirurgiska ingrepp. Specifikt skulle utredarna vilja ta små prover av fett vid två tidpunkter:
- Vid kejsarsnitt (graviditetens tredje trimester)
- Vid laparoskopisk kirurgi för utomkvedshavandeskap (första trimestern av graviditeten) Prover kommer endast att tas från kvinnor som opereras som en del av deras kliniska vård. Utredarna begär tillstånd att samla in prover från kvinnor med metabola sjukdomar under graviditeten (GDM och ICP) och matchade kontroller (kvinnor med okomplicerad graviditet). Utredarna kommer också att vilja samla in blodprover.
Det finns bevis från icke-gravida individer (och från djurstudier) att fettvävnaden i olika delar av kroppen fungerar på olika sätt. Subkutant fett är vanligtvis en fettlagringsvävnad medan visceral fettvävnad spelar en roll i metabolismen av fett. Utredarnas studier på möss tyder på att dessa olika fettdepåer fungerar olika under graviditeten, och de kan spela en roll i de metabola förändringar som orsakar dyslipidemi och mottaglighet för diabetes mellitus. Utredarna syftar till att identifiera var det finns liknande förändringar i funktion av fettvävnad under mänsklig graviditet, och om detta bidrar till utvecklingen av GDM och ICP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor 18-50 år
- Okomplicerade graviditeter
- Patologiska graviditeter som typ II-diabetes och ICP
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som behandlas med immunsuppressiva medel, t.ex. azatioprin.
- Typ 1 diabetes mellitus.
- Långvarig behandling med glukokortikoider, t.ex. prednisolon
- Hepatit C, hepatit B eller HIV.
- Kvinnor som inte kan ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa om det finns en förändrad funktion av subkutant och visceralt fett under 1:a eller 3:e trimestern av normal graviditet, ICP eller GDM och om detta är associerat med förändringar i serumlipider och gallsyror
Tidsram: 10 år
|
Förändringar i subkutant och visceralt fettbudbärar-RNA (mRNA) kommer att mätas med hjälp av kvantitativ PCR genom fold-change mRNA-uttryck med hänvisning till kontrollgruppen: normal graviditet).
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa om det finns förändringar i subkutan eller visceral fettfunktion associerad med förändrade nivåer av inkretiner, fria fettsyror eller andra metaboliter av betydelse för gallsyra-, lipid- eller glukosmetabolism.
Tidsram: 10 år
|
Förändrade nivåer av inkretiner kommer att mätas antingen genom kvantitativ PCR som tittar på mRNA-uttryck av målgener (mätt i fold-change mRNA-uttryck med hänvisning till kontrollgruppen: normal graviditet), eller genom metabolit (lipidarter) bedömning med masspektrometri, mätt i absolut koncentration av lipider per mg fett.
|
10 år
|
|
För att fastställa om det finns förändringar i det histologiska utseendet av subkutant eller visceralt fett under den första eller tredje trimestern av normal graviditet, ICP eller GDM
Tidsram: 10 år
|
Förändringar i histologiskt utseende kommer att bedömas genom hematoxylin- och eosinfärgning.
Adipocytarea kommer att kvantifieras med ImageJ för att bestämma medelvärde, median, intervall och fördelning av adipocyter för varje grupp.
Mindre adipocyter indikerar vanligtvis antingen minskat lipidupptag, ökad lipidexport eller hyperplasi
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14HH2393
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .