Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvitt fettvev i graviditetsstudie (WAT)

6. november 2024 oppdatert av: Imperial College London

Tilpasninger i subkutan og visceral fettvevsmetabolisme under normale og patologiske graviditeter

Denne studien tar sikte på å forstå rollen til metabolsk vev i endringene i metabolismen til gravide kvinner og om dette bidrar til at noen kvinner utvikler metabolske sykdommer i svangerskapet som svangerskapsdiabetes (GDM) eller intrahepatisk kolestase i svangerskapet (ICP). Det vil bli tatt prøver av fettvev når gravide skal ha keisersnitt eller laparoskopiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en gradvis endring i stoffskiftet i svangerskapet. Dette kjennetegnes ved en overgang fra normale nivåer av kolesterol, glukose og gallesyrer tidlig i svangerskapet til høye nivåer av lipider, glukose og gallesyrer i slutten av svangerskapet. Dette er viktig for å sikre at det tilføres næringsstoffer til det voksende fosteret. Det resulterer imidlertid i at noen kvinner utvikler metabolske sykdommer i svangerskapet, f.eks. svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) eller intrahepatisk kolestase av svangerskapet (ICP).

Dette prosjektet har som mål å forstå rollen til metabolsk vev i endringene i metabolismen til gravide kvinner. Etterforskerne ber om tillatelse til å samle prøver av fettvev (subkutant og visceralt fett) når kvinner skal ha kirurgiske inngrep. Spesielt ønsker etterforskerne å ta små prøver av fett på to tidspunkter:

  1. Ved keisersnitt (3. trimester av svangerskapet)
  2. Ved laparoskopisk kirurgi for ektopisk graviditet (1. trimester av svangerskapet) Det vil kun bli tatt prøver fra kvinner som er operert som en del av deres kliniske omsorg. Etterforskerne ber om tillatelse til å samle inn prøver fra kvinner med metabolske sykdommer i svangerskapet (GDM og ICP) og matchede kontroller (kvinner med ukomplisert graviditet). Etterforskerne vil også ønske å samle inn blodprøver.

Det er bevis fra ikke-gravide individer (og fra dyrestudier) at fettvevet i ulike deler av kroppen fungerer på ulike måter. Subkutant fett er vanligvis et fettlagringsvev mens visceralt fettvev spiller en rolle i metabolismen av fett. Etterforskernes studier på mus tyder på at disse forskjellige fettlagrene fungerer ulikt i svangerskapet, og de kan spille en rolle i de metabolske endringene som forårsaker dyslipidemi og mottakelighet for diabetes mellitus. Etterforskerne tar sikte på å identifisere hvor det er lignende endringer i funksjon av fettvev i svangerskap hos mennesker, og om dette bidrar til utviklingen av GDM og ICP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med eller uten ICP eller GDM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner 18-50 år
  • Ukompliserte graviditeter
  • Patologiske svangerskap som type II diabetes og ICP

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner behandlet med immundempende midler, f.eks. azatioprin.
  • Type 1 diabetes mellitus.
  • Langvarig behandling med glukokortikoider, f.eks. prednisolon
  • Hepatitt C, hepatitt B eller HIV.
  • Kvinner som ikke kan gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å fastslå om det er endret funksjon av subkutant og visceralt fett i 1. eller 3. trimester av normal graviditet, ICP eller GDM og om dette er assosiert med endringer i serumlipider og gallesyrer
Tidsramme: 10 år
Endringer i subkutan og visceralt fettbudbringer-RNA (mRNA) vil bli målt ved bruk av kvantitativ PCR ved fold-change mRNA-ekspresjon i forhold til kontrollgruppen: normal graviditet).
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å fastslå om det er endringer i subkutan eller visceral fettfunksjon assosiert med endrede nivåer av inkretiner, frie fettsyrer eller andre metabolitter som er relevante for gallesyre-, lipid- eller glukosemetabolismen.
Tidsramme: 10 år
Endrede nivåer av inkretiner vil bli målt ved enten kvantitativ PCR å se på mRNA-ekspresjon av målgener (målt i mRNA-uttrykk med fold-endring i referanse til kontrollgruppen: normal graviditet), eller gjennom metabolitt (lipidarter) vurdering ved massespektrometri, målt i absolutt konsentrasjon av lipidarter per mg fett.
10 år
For å fastslå om det er endringer i det histologiske utseendet til subkutant eller visceralt fett i første eller tredje trimester av normal graviditet, ICP eller GDM
Tidsramme: 10 år
Endringer i histologisk utseende vil bli vurdert gjennom hematoksylin og eosinfarging. Adipocyttområdet vil kvantifiseres ved hjelp av ImageJ for å bestemme gjennomsnitt, median, rekkevidde og distribusjon av adipocytter for hver gruppe. Mindre adipocytter indikerer vanligvis enten redusert lipidopptak, økt lipideksport eller hyperplasi
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14HH2393

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil publisere våre resultater og funn i forskningspublikasjoner.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere