Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biała tkanka tłuszczowa w badaniu ciąży (WAT)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Adaptacje w metabolizmie podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej podczas ciąży normalnej i patologicznej

Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie roli tkanek metabolicznych w zmianach metabolizmu kobiet w ciąży oraz czy przyczynia się to do rozwoju u niektórych kobiet chorób metabolicznych ciąży, takich jak cukrzyca ciążowa (GDM) lub wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych (ICP). Próbki tkanki tłuszczowej będą pobierane w przypadku kobiet w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu lub zabiegom laparoskopowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas ciąży następuje stopniowa zmiana metabolizmu. Charakteryzuje się przejściem od normalnego poziomu cholesterolu, glukozy i kwasów żółciowych we wczesnej ciąży do wysokiego poziomu lipidów, glukozy i kwasów żółciowych w późnej ciąży. Jest to ważne, aby zapewnić dostarczanie składników odżywczych dla rozwijającego się płodu. Powoduje to jednak, że u części kobiet rozwijają się metaboliczne choroby ciąży, m.in. cukrzyca ciążowa (GDM) lub wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych (ICP).

Celem projektu jest poznanie roli tkanek metabolicznych w przemianach metabolicznych kobiet w ciąży. Śledczy proszą o zgodę na pobieranie próbek tkanki tłuszczowej (tłuszczu podskórnego i trzewnego) podczas zabiegów chirurgicznych u kobiet. W szczególności badacze chcieliby pobrać małe próbki tłuszczu w dwóch punktach czasowych:

  1. Podczas cesarskiego cięcia (III trymestr ciąży)
  2. W przypadku operacji laparoskopowej z powodu ciąży pozamacicznej (1. trymestr ciąży) Próbki będą pobierane wyłącznie od kobiet poddawanych zabiegom chirurgicznym w ramach ich opieki klinicznej. Badacze proszą o pozwolenie na pobranie próbek od kobiet cierpiących na metaboliczne choroby ciąży (GDM i ICP) oraz dopasowane grupy kontrolne (kobiety z niepowikłaną ciążą). Śledczy będą chcieli również pobrać próbki krwi.

Istnieją dowody pochodzące od osób niebędących w ciąży (oraz z badań na zwierzętach), że tkanka tłuszczowa w różnych częściach ciała funkcjonuje na różne sposoby. Tłuszcz podskórny jest zwykle tkanką magazynującą tłuszcz, podczas gdy trzewna tkanka tłuszczowa odgrywa rolę w metabolizmie tłuszczu. Badania naukowców na myszach sugerują, że te różne zapasy tłuszczu funkcjonują inaczej w czasie ciąży i mogą odgrywać rolę w zmianach metabolicznych, które powodują dyslipidemię i podatność na cukrzycę. Badacze dążą do ustalenia, gdzie występują podobne zmiany w funkcji tkanki tłuszczowej u kobiet w ciąży i czy przyczynia się to do rozwoju GDM i ICP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z lub bez ICP lub GDM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży 18-50 lat
  • Nieskomplikowane ciąże
  • Ciąże patologiczne, takie jak cukrzyca typu II i ICP

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety leczone lekami immunosupresyjnymi, np. azatiopryna.
  • Cukrzyca typu 1.
  • Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami, m.in. prednizolon
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub HIV.
  • Kobiety niezdolne do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy w pierwszym lub trzecim trymestrze prawidłowej ciąży, ICP lub GDM występuje zmieniona funkcja tkanki tłuszczowej podskórnej i trzewnej oraz czy jest to związane ze zmianami w stężeniu lipidów i kwasów żółciowych w surowicy
Ramy czasowe: 10 lat
Zmiany w podskórnym i trzewnym informacyjnym RNA tłuszczu (mRNA) będą mierzone za pomocą ilościowej PCR poprzez ekspresję mRNA o krotności zmianie w odniesieniu do grupy kontrolnej: ciąża prawidłowa.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy występują zmiany w funkcjonowaniu tkanki tłuszczowej podskórnej lub trzewnej związane ze zmianą poziomu inkretyn, wolnych kwasów tłuszczowych lub innych metabolitów istotnych dla metabolizmu kwasów żółciowych, lipidów lub glukozy.
Ramy czasowe: 10 lat
Zmienione poziomy inkretyn będą mierzone albo za pomocą ilościowej PCR, patrząc na ekspresję mRNA docelowych genów (mierzoną jako krotność zmiany ekspresji mRNA w odniesieniu do grupy kontrolnej: prawidłowa ciąża), albo poprzez ocenę metabolitów (gatunków lipidów) za pomocą spektrometrii masowej, mierzonej w bezwzględnym stężeniu gatunków lipidów na mg tłuszczu.
10 lat
Aby ustalić, czy występują zmiany w obrazie histologicznym tkanki tłuszczowej podskórnej lub trzewnej w pierwszym lub trzecim trymestrze prawidłowej ciąży, ICP lub GDM
Ramy czasowe: 10 lat
Zmiany w wyglądzie histologicznym zostaną ocenione poprzez barwienie hematoksyliną i eozyną. Powierzchnia adipocytów zostanie określona ilościowo za pomocą ImageJ w celu określenia średniej, mediany, zakresu i rozmieszczenia adipocytów dla każdej grupy. Mniejsze adipocyty zazwyczaj wskazują na zmniejszony wychwyt lipidów, zwiększony eksport lipidów lub rozrost
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14HH2393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki i wnioski będziemy publikować w publikacjach naukowych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GDM

3
Subskrybuj