此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

妊娠研究中的白色脂肪组织 (WAT)

2024年11月6日 更新者：Imperial College London

正常和病理妊娠期间皮下和内脏脂肪组织代谢的适应

本研究旨在了解代谢组织在孕妇代谢变化中的作用，以及这是否有助于某些妇女患上妊娠期代谢性疾病，如妊娠期糖尿病（GDM）或妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）。 当孕妇进行剖腹产或腹腔镜手术时，将采集脂肪组织样本。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

怀孕期间新陈代谢会逐渐发生变化。 其特点是从妊娠早期的正常胆固醇、葡萄糖和胆汁酸水平转变为妊娠晚期的高水平脂质、葡萄糖和胆汁酸。 这对于确保为成长中的胎儿提供营养很重要。 然而，它会导致一些女性患上妊娠期代谢疾病，例如 妊娠糖尿病 (GDM) 或妊娠期肝内胆汁淤积症 (ICP)。

本项目旨在了解代谢组织在孕妇代谢变化中的作用。 研究人员请求允许在女性进行外科手术时收集脂肪组织（皮下和内脏脂肪）样本。 具体来说，研究人员希望在两个时间点采集少量脂肪样本：

  1. 剖腹产时（怀孕的第三个三个月）
  2. 当对异位妊娠（怀孕的第一个三个月）进行腹腔镜手术时，样本将仅从接受手术的女性身上采集，作为其临床护理的一部分。 研究人员正在请求允许从患有妊娠期代谢疾病（GDM 和 ICP）的女性和匹配的对照（妊娠无并发症的女性）中收集样本。 调查人员还需要收集血样。

非怀孕个体（以及动物研究）的证据表明，身体不同部位的脂肪组织以不同的方式发挥作用。 皮下脂肪通常是脂肪储存组织，而内脏脂肪组织在脂肪代谢中起作用。 研究人员对老鼠的研究表明，这些不同的脂肪储存在怀孕期间发挥着不同的作用，它们可能在导致血脂异常和糖尿病易感性的代谢变化中发挥作用。 研究人员旨在确定在人类怀孕期间脂肪组织功能发生类似变化的地方，以及这是否有助于 GDM 和 ICP 的发展。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London、英国
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有或没有 ICP 或 GDM 的孕妇

描述

纳入标准：

  • 18-50岁的孕妇
  • 无并发症的怀孕
  • II型糖尿病和ICP等病理性妊娠

排除标准：

  • 接受过免疫抑制剂治疗的女性，例如 硫唑嘌呤。
  • 1 型糖尿病。
  • 长期使用糖皮质激素治疗，例如 泼尼松龙
  • 丙型肝炎、乙型肝炎或艾滋病毒。
  • 妇女无法给予同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定正常妊娠第一或第三个月、ICP或GDM的皮下和内脏脂肪功能是否发生改变，以及这是否与血清脂质和胆汁酸的改变有关
大体时间：10年
皮下和内脏脂肪信使 RNA (mRNA) 的变化将使用定量 PCR 测量，通过相对于对照组（正常妊娠）的 mRNA 表达倍数变化来测量。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定皮下或内脏脂肪功能的变化是否与肠降血糖素、游离脂肪酸或与胆汁酸、脂质或葡萄糖代谢相关的其他代谢物水平的改变有关。
大体时间：10年
改变的肠促胰素水平将通过定量 PCR 观察目标基因的 mRNA 表达（相对于对照组：正常妊娠以 mRNA 表达的倍数变化进行测量），或通过质谱法评估代谢物（脂质种类）来测量，测量每毫克脂肪中脂质种类的绝对浓度。
10年
确定正常妊娠早期或晚期、ICP或GDM皮下或内脏脂肪的组织学外观是否发生变化
大体时间：10年
将通过苏木精和伊红染色评估组织学外观的变化。 将使用 ImageJ 量化脂肪细胞面积，以确定每组脂肪细胞的平均值、中值、范围和分布。 较小的脂肪细胞通常表明脂质摄取减少、脂质输出增加或增生
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imperial College London

调查人员

  • 首席研究员：Catherine Williamson, MBChB、Imperial College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月30日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2015年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月13日

首次发布 (估计的)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月6日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14HH2393

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们将在研究出版物上发表我们的结果和发现。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅