Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Weißes Fettgewebe in der Schwangerschaftsstudie (WAT)

6. November 2024 aktualisiert von: Imperial College London

Anpassungen im subkutanen und viszeralen Fettgewebestoffwechsel während normaler und pathologischer Schwangerschaften

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von Stoffwechselgeweben bei den Veränderungen des Stoffwechsels schwangerer Frauen zu verstehen und herauszufinden, ob dies dazu beiträgt, dass einige Frauen während der Schwangerschaft Stoffwechselerkrankungen wie Schwangerschaftsdiabetes (GDM) oder intrahepatische Schwangerschaftscholestase (ICP) entwickeln. Bei schwangeren Frauen werden bei einem Kaiserschnitt oder bei laparoskopischen Eingriffen Fettgewebeproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Schwangerschaft kommt es zu einer allmählichen Umstellung des Stoffwechsels. Dies ist durch einen Übergang von normalen Cholesterin-, Glukose- und Gallensäurewerten in der Frühschwangerschaft zu hohen Lipid-, Glukose- und Gallensäurewerten in der Spätschwangerschaft gekennzeichnet. Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass der heranwachsende Fötus mit Nährstoffen versorgt wird. Es führt jedoch dazu, dass einige Frauen während der Schwangerschaft Stoffwechselerkrankungen entwickeln, z. Gestationsdiabetes mellitus (GDM) oder intrahepatische Schwangerschaftscholestase (ICP).

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rolle von Stoffwechselgeweben bei den Veränderungen des Stoffwechsels schwangerer Frauen zu verstehen. Die Ermittler bitten um Erlaubnis, Proben von Fettgewebe (subkutanes und viszerales Fett) zu entnehmen, wenn sich Frauen chirurgischen Eingriffen unterziehen. Konkret möchten die Forscher zu zwei Zeitpunkten kleine Fettproben entnehmen:

  1. Bei einem Kaiserschnitt (3. Schwangerschaftstrimester)
  2. Bei einer laparoskopischen Operation wegen einer Eileiterschwangerschaft (1. Schwangerschaftstrimester) werden Proben nur von Frauen entnommen, die sich im Rahmen ihrer klinischen Versorgung einer Operation unterziehen. Die Ermittler beantragen die Erlaubnis, Proben von Frauen mit Stoffwechselerkrankungen der Schwangerschaft (GDM und ICP) und entsprechenden Kontrollpersonen (Frauen mit unkomplizierter Schwangerschaft) zu entnehmen. Die Ermittler werden auch Blutproben sammeln wollen.

Es gibt Hinweise von nicht schwangeren Personen (und aus Tierstudien), dass das Fettgewebe in verschiedenen Körperteilen auf unterschiedliche Weise funktioniert. Subkutanes Fett ist typischerweise ein Fettspeichergewebe, während viszerales Fettgewebe eine Rolle beim Fettstoffwechsel spielt. Die Studien der Forscher an Mäusen legen nahe, dass diese verschiedenen Fettspeicher in der Schwangerschaft anders funktionieren und möglicherweise eine Rolle bei den Stoffwechselveränderungen spielen, die zu Dyslipidämie und Anfälligkeit für Diabetes mellitus führen. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, wo es ähnliche Veränderungen in der Funktion des Fettgewebes in der menschlichen Schwangerschaft gibt und ob dies zur Entwicklung von GDM und ICP beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit oder ohne ICP oder GDM

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18–50 Jahren
  • Unkomplizierte Schwangerschaften
  • Pathologische Schwangerschaften wie Typ-II-Diabetes und ICP

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die mit Immunsuppressiva behandelt werden, z.B. Azathioprin.
  • Diabetes mellitus Typ 1.
  • Langjährige Behandlung mit Glukokortikoiden, z.B. Prednisolon
  • Hepatitis C, Hepatitis B oder HIV.
  • Frauen können keine Einwilligung geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob im 1. oder 3. Trimester der normalen Schwangerschaft, ICP oder GDM eine veränderte Funktion des subkutanen und viszeralen Fetts vorliegt und ob dies mit Veränderungen der Serumlipide und Gallensäuren verbunden ist
Zeitfenster: 10 Jahre
Veränderungen der subkutanen und viszeralen Fett-Messenger-RNA (mRNA) werden mittels quantitativer PCR durch Fold-Change-mRNA-Expression in Bezug auf die Kontrollgruppe (normale Schwangerschaft) gemessen.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob es Veränderungen in der subkutanen oder viszeralen Fettfunktion gibt, die mit veränderten Spiegeln von Inkretinen, freien Fettsäuren oder anderen Metaboliten verbunden sind, die für den Gallensäure-, Lipid- oder Glukosestoffwechsel relevant sind.
Zeitfenster: 10 Jahre
Veränderte Inkretinspiegel werden entweder durch quantitative PCR unter Berücksichtigung der mRNA-Expression von Zielgenen (gemessen in der Fold-Change-mRNA-Expression in Bezug auf die Kontrollgruppe: normale Schwangerschaft) oder durch die Beurteilung von Metaboliten (Lipidspezies) mittels Massenspektrometrie gemessen in absoluter Konzentration der Lipidspezies pro mg Fett.
10 Jahre
Um festzustellen, ob es im ersten oder dritten Trimester einer normalen Schwangerschaft, ICP oder GDM zu Veränderungen im histologischen Erscheinungsbild des subkutanen oder viszeralen Fetts kommt
Zeitfenster: 10 Jahre
Veränderungen im histologischen Erscheinungsbild werden durch Hämatoxylin- und Eosin-Färbung beurteilt. Die Adipozytenfläche wird mit ImageJ quantifiziert, um Mittelwert, Median, Bereich und Verteilung der Adipozyten für jede Gruppe zu bestimmen. Kleinere Adipozyten weisen typischerweise entweder auf eine verminderte Lipidaufnahme, einen erhöhten Lipidexport oder eine Hyperplasie hin
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14HH2393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden unsere Ergebnisse und Erkenntnisse in Forschungspublikationen veröffentlichen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GDM

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren