Studie bílé tukové tkáně v těhotenství (WAT)
Adaptace v metabolismu podkožní a viscerální tukové tkáně během normálních a patologických těhotenství
Přehled studie
Detailní popis
V těhotenství dochází k postupné změně metabolismu. To je charakterizováno přechodem z normálních hladin cholesterolu, glukózy a žlučových kyselin v časném těhotenství na vysoké hladiny lipidů, glukózy a žlučových kyselin v pozdním těhotenství. To je důležité pro zajištění živin pro rostoucí plod. U některých žen se však projeví metabolická onemocnění těhotenství, např. gestační diabetes mellitus (GDM) nebo intrahepatální cholestáza těhotenství (ICP).
Tento projekt si klade za cíl porozumět roli metabolických tkání ve změnách metabolismu těhotných žen. Vyšetřovatelé žádají o povolení k odběru vzorků tukové tkáně (podkožního a viscerálního tuku), když ženy podstupují chirurgický zákrok. Konkrétně by vyšetřovatelé chtěli odebrat malé vzorky tuku ve dvou časových bodech:
- Při císařském řezu (3. trimestr těhotenství)
- Při laparoskopické operaci mimoděložního těhotenství (1. trimestr těhotenství) budou vzorky odebrány pouze ženám, které mají operaci v rámci klinické péče. Vyšetřovatelé žádají o povolení odebírat vzorky od žen s metabolickým onemocněním těhotenství (GDM a ICP) a odpovídajících kontrol (ženy s nekomplikovaným těhotenstvím). Vyšetřovatelé budou chtít také odebrat vzorky krve.
Existují důkazy od netěhotných jedinců (a ze studií na zvířatech), že tuková tkáň v různých částech těla funguje různými způsoby. Subkutánní tuk je typicky zásobní tkání, zatímco viscerální tuková tkáň hraje roli v metabolismu tuků. Studie výzkumníků na myších naznačují, že tyto různé tukové zásoby fungují v těhotenství odlišně a mohou hrát roli v metabolických změnách, které způsobují dyslipidémii a náchylnost k diabetes mellitus. Cílem výzkumníků je zjistit, kde dochází k podobným změnám ve funkci tukové tkáně v lidském těhotenství a zda to přispívá k rozvoji GDM a ICP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18-50 let
- Nekomplikovaná těhotenství
- Patologická těhotenství, jako je diabetes typu II a ICP
Kritéria vyloučení:
- Ženy léčené imunosupresivy, např. azathioprin.
- Diabetes mellitus 1. typu.
- Dlouhodobá léčba glukokortikoidy, např. prednisolon
- Hepatitida C, hepatitida B nebo HIV.
- Ženy neschopné dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda dochází ke změně funkce podkožního a viscerálního tuku v 1. nebo 3. trimestru normálního těhotenství, ICP nebo GDM a zda je to spojeno se změnami sérových lipidů a žlučových kyselin
Časové okno: 10 let
|
Změny v podkožním a viscerálním tuku messenger RNA (mRNA) budou měřeny pomocí kvantitativní PCR expresí mRNA s násobnou změnou ve vztahu ke kontrolní skupině: normální těhotenství.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda existují změny ve funkci podkožního nebo viscerálního tuku spojené se změněnými hladinami inkretinů, volných mastných kyselin nebo jiných metabolitů významných pro metabolismus žlučových kyselin, lipidů nebo glukózy.
Časové okno: 10 let
|
Změněné hladiny inkretinů budou měřeny buď pomocí kvantitativní PCR s ohledem na expresi mRNA cílových genů (měřeno jako násobná změna exprese mRNA ve vztahu ke kontrolní skupině: normální těhotenství), nebo prostřednictvím stanovení metabolitů (druhy lipidů) hmotnostní spektrometrií, měřeno v absolutní koncentraci druhů lipidů na mg tuku.
|
10 let
|
|
Zjistit, zda došlo ke změnám v histologickém vzhledu podkožního nebo viscerálního tuku v prvním nebo třetím trimestru normálního těhotenství, ICP nebo GDM
Časové okno: 10 let
|
Změny v histologickém vzhledu budou hodnoceny pomocí barvení hematoxylinem a eosinem.
Plocha adipocytů bude kvantifikována pomocí ImageJ pro stanovení průměru, mediánu, rozsahu a distribuce adipocytů pro každou skupinu.
Menší adipocyty typicky indikují buď snížené vychytávání lipidů, zvýšený export lipidů nebo hyperplazii
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14HH2393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GDM
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nábor
-
Tianjin Central Hospital of Gynecology ObstetricsZatím nenabíráme
-
Chinese University of Hong KongZápis na pozvánku
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoGlukóza v krvi | Dodržování, pacient | Dietní návyk | Výsledek těhotenství | Mateřské chování | Mobilní zdraví | GDMČína
-
University of MinnesotaDokončeno
-
University of MessinaDokončenoScreening GDM během pandemie COVID | Srovnání mezi kritérii IADPSG a WHO '99Itálie
-
Chinese University of Hong KongZápis na pozvánku
-
Peking Union Medical College HospitalNáborGlukóza v krvi | Výsledek těhotenství | Mikrobiota | GDMČína