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Estudio de tejido adiposo blanco en el embarazo (WAT)

6 de noviembre de 2024 actualizado por: Imperial College London

Adaptaciones en el metabolismo del tejido adiposo subcutáneo y visceral durante embarazos normales y patológicos

Este estudio tiene como objetivo comprender el papel de los tejidos metabólicos en los cambios del metabolismo de las mujeres embarazadas y si esto contribuye a que algunas mujeres desarrollen enfermedades metabólicas del embarazo como la diabetes gestacional (DMG) o la colestasis intrahepática del embarazo (CIE). Se tomarán muestras de tejido adiposo cuando las mujeres embarazadas se sometan a cesáreas o procedimientos laparoscópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Hay un cambio gradual en el metabolismo en el embarazo. Esto se caracteriza por un cambio de niveles normales de colesterol, glucosa y ácidos biliares al principio del embarazo a niveles altos de lípidos, glucosa y ácidos biliares al final del embarazo. Esto es importante para garantizar que se proporcionen nutrientes para el feto en crecimiento. Sin embargo, da como resultado que algunas mujeres desarrollen enfermedades metabólicas del embarazo, p. diabetes mellitus gestacional (DMG) o colestasis intrahepática del embarazo (ICP).

Este proyecto tiene como objetivo comprender el papel de los tejidos metabólicos en los cambios del metabolismo de las mujeres embarazadas. Los investigadores solicitan permiso para recolectar muestras de tejido adiposo (grasa subcutánea y visceral) cuando las mujeres se someten a procedimientos quirúrgicos. Específicamente, a los investigadores les gustaría tomar pequeñas muestras de grasa en dos momentos:

  1. Al tener una cesárea (tercer trimestre del embarazo)
  2. Cuando se someta a una cirugía laparoscópica por embarazo ectópico (primer trimestre del embarazo) Solo se tomarán muestras de mujeres que se sometan a cirugía como parte de su atención clínica. Los investigadores solicitan permiso para recolectar muestras de mujeres con enfermedades metabólicas del embarazo (GDM e ICP) y controles emparejados (mujeres con embarazo sin complicaciones). Los investigadores también querrán recolectar muestras de sangre.

Existe evidencia de personas no embarazadas (y de estudios en animales) de que el tejido adiposo en diferentes partes del cuerpo funciona de diferentes maneras. La grasa subcutánea suele ser un tejido de almacenamiento de grasa, mientras que el tejido adiposo visceral desempeña un papel en el metabolismo de la grasa. Los estudios de los investigadores en ratones sugieren que estas diferentes reservas de grasa funcionan de manera diferente durante el embarazo y pueden desempeñar un papel en los cambios metabólicos que causan la dislipidemia y la susceptibilidad a la diabetes mellitus. El objetivo de los investigadores es identificar dónde se producen cambios similares en la función del tejido adiposo en el embarazo humano y si esto contribuye al desarrollo de DMG e CIE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas con o sin CIE o DMG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 a 50 años
  • Embarazos sin complicaciones
  • Embarazos patológicos como diabetes tipo II e ICP

Criterio de exclusión:

  • Mujeres tratadas con agentes inmunosupresores, p. azatioprina.
  • Diabetes mellitus tipo 1.
  • Tratamiento prolongado con glucocorticoides, p. prednisolona
  • Hepatitis C, hepatitis B o VIH.
  • Mujeres incapaces de dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer si existe alteración de la función de la grasa subcutánea y visceral en el 1.er o 3.er trimestre del embarazo normal, PIC o DMG y si esto se asocia con alteraciones en los lípidos séricos y los ácidos biliares.
Periodo de tiempo: 10 años
Las alteraciones en el ARN mensajero (ARNm) de la grasa subcutánea y visceral se medirán mediante PCR cuantitativa mediante expresión de ARNm con cambio de veces en referencia al grupo de control: embarazo normal).
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer si existen cambios en la función de la grasa subcutánea o visceral asociados con niveles alterados de incretinas, ácidos grasos libres u otros metabolitos de relevancia para el metabolismo de los ácidos biliares, los lípidos o la glucosa.
Periodo de tiempo: 10 años
Los niveles alterados de incretinas se medirán mediante PCR cuantitativa que analiza la expresión de ARNm de genes diana (medida en expresión de ARNm con cambio de veces en referencia al grupo de control: embarazo normal), o mediante evaluación de metabolitos (especies de lípidos) mediante espectrometría de masas, medida en concentración absoluta de especies lipídicas por mg de grasa.
10 años
Establecer si existen cambios en el aspecto histológico de la grasa subcutánea o visceral en el primer o tercer trimestre del embarazo normal, PIC o DMG.
Periodo de tiempo: 10 años
Los cambios en la apariencia histológica se evaluarán mediante tinción con hematoxilina y eosina. El área de los adipocitos se cuantificará utilizando ImageJ para determinar la media, la mediana, el rango y la distribución de los adipocitos para cada grupo. Los adipocitos más pequeños generalmente indican una absorción reducida de lípidos, una mayor exportación de lípidos o hiperplasia.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14HH2393

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Publicaremos nuestros resultados y hallazgos en publicaciones de investigación.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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