Wit vetweefsel in zwangerschapsonderzoek (WAT)
Aanpassingen in het subcutane en viscerale metabolisme van vetweefsel tijdens normale en pathologische zwangerschappen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is een geleidelijke verandering in het metabolisme tijdens de zwangerschap. Dit wordt gekenmerkt door een omschakeling van normale niveaus van cholesterol, glucose en galzuren in het begin van de zwangerschap naar hoge niveaus van lipiden, glucose en galzuren in de late zwangerschap. Dit is belangrijk om ervoor te zorgen dat de groeiende foetus van voedingsstoffen wordt voorzien. Het leidt er echter toe dat sommige vrouwen stofwisselingsziektes tijdens de zwangerschap ontwikkelen, b.v. zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) of intrahepatische cholestase van zwangerschap (ICP).
Dit project heeft tot doel de rol van metabolische weefsels in de veranderingen van het metabolisme van zwangere vrouwen te begrijpen. De onderzoekers vragen toestemming om monsters van vetweefsel (onderhuids en visceraal vet) te verzamelen wanneer vrouwen chirurgische ingrepen ondergaan. Concreet willen de onderzoekers op twee tijdstippen kleine vetmonsters nemen:
- Bij een keizersnede (3e trimester van de zwangerschap)
- Bij laparoscopische chirurgie voor buitenbaarmoederlijke zwangerschap (eerste trimester van de zwangerschap) Er worden alleen monsters genomen van vrouwen die een operatie ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg. De onderzoekers vragen toestemming om monsters te verzamelen van vrouwen met metabole zwangerschapsziekten (GDM en ICP) en gematchte controles (vrouwen met een ongecompliceerde zwangerschap). De onderzoekers zullen ook bloedmonsters willen verzamelen.
Er is bewijs van niet-zwangere individuen (en van dierstudies) dat het vetweefsel in verschillende delen van het lichaam op verschillende manieren functioneert. Onderhuids vet is typisch een vetopslagweefsel, terwijl visceraal vetweefsel een rol speelt bij het metabolisme van vet. De studies van de onderzoekers bij muizen suggereren dat deze verschillende vetreserves verschillend functioneren tijdens de zwangerschap en dat ze mogelijk een rol spelen bij de metabole veranderingen die dyslipidemie en vatbaarheid voor diabetes mellitus veroorzaken. De onderzoekers streven ernaar vast te stellen waar er vergelijkbare veranderingen zijn in de functie van vetweefsel tijdens de zwangerschap bij de mens, en of dit bijdraagt aan de ontwikkeling van GDM en ICP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18-50 jaar
- Ongecompliceerde zwangerschappen
- Pathologische zwangerschappen zoals diabetes type II en ICP
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen behandeld met immunosuppressieve middelen, b.v. azathioprine.
- Diabetes mellitus type 1.
- Langdurige behandeling met glucocorticoïden, b.v. prednisolon
- Hepatitis C, hepatitis B of hiv.
- Vrouwen kunnen geen toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om vast te stellen of er sprake is van een veranderde functie van onderhuids en visceraal vet in het eerste of derde trimester van een normale zwangerschap, ICP of GDM en of dit gepaard gaat met veranderingen in serumlipiden en galzuren
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Veranderingen in subcutaan en visceraal vet-messenger-RNA (mRNA) zullen worden gemeten met behulp van kwantitatieve PCR door middel van 'fold-change' mRNA-expressie in vergelijking met de controlegroep: normale zwangerschap).
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om vast te stellen of er veranderingen zijn in de subcutane of viscerale vetfunctie geassocieerd met veranderde niveaus van incretines, vrije vetzuren of andere metabolieten die relevant zijn voor het galzuur-, lipiden- of glucosemetabolisme.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Veranderde niveaus van incretines zullen worden gemeten door kwantitatieve PCR waarbij wordt gekeken naar de mRNA-expressie van doelgenen (gemeten in fold-change mRNA-expressie met verwijzing naar de controlegroep: normale zwangerschap), of door middel van metabolieten (lipidesoorten) beoordeling door middel van massaspectrometrie, gemeten in absolute concentratie van lipidesoorten per mg vet.
|
10 jaar
|
|
Om vast te stellen of er veranderingen zijn in het histologische uiterlijk van onderhuids of visceraal vet in het eerste of derde trimester van een normale zwangerschap, ICP of GDM
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Veranderingen in het histologische uiterlijk zullen worden beoordeeld door middel van hematoxyline- en eosinekleuring.
Het adipocytengebied zal worden gekwantificeerd met behulp van ImageJ om het gemiddelde, de mediaan, het bereik en de verdeling van adipocyten voor elke groep te bepalen.
Kleinere adipocyten duiden doorgaans op een verminderde opname van lipiden, een verhoogde lipidenexport of hyperplasie
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14HH2393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .