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Étude sur le tissu adipeux blanc pendant la grossesse (WAT)

20 février 2024 mis à jour par: Imperial College London

Adaptations du métabolisme des tissus adipeux sous-cutanés et viscéraux au cours des grossesses normales et pathologiques

Cette étude vise à comprendre le rôle des tissus métaboliques dans les changements du métabolisme des femmes enceintes et si cela contribue à ce que certaines femmes développent des maladies métaboliques de la grossesse telles que le diabète gestationnel (GDM) ou la cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP). Des échantillons de tissu adipeux seront prélevés lorsque les femmes enceintes subissent une césarienne ou des procédures laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il y a un changement progressif du métabolisme pendant la grossesse. Cela se caractérise par un passage de niveaux normaux de cholestérol, de glucose et d'acides biliaires en début de grossesse à des niveaux élevés de lipides, de glucose et d'acides biliaires en fin de grossesse. Ceci est important pour s'assurer que les nutriments sont fournis au fœtus en croissance. Cependant, certaines femmes développent des maladies métaboliques de la grossesse, par ex. diabète gestationnel (GDM) ou cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP).

Ce projet vise à comprendre le rôle des tissus métaboliques dans les modifications du métabolisme des femmes enceintes. Les enquêteurs demandent l'autorisation de prélever des échantillons de tissu adipeux (graisse sous-cutanée et viscérale) lorsque les femmes subissent des interventions chirurgicales. Plus précisément, les enquêteurs aimeraient prélever de petits échantillons de graisse à deux moments :

  1. Lors d'une césarienne (3ème trimestre de grossesse)
  2. Lors d'une chirurgie laparoscopique pour une grossesse extra-utérine (1er trimestre de grossesse) Des échantillons ne seront prélevés que sur des femmes subissant une intervention chirurgicale dans le cadre de leurs soins cliniques. Les enquêteurs demandent l'autorisation de prélever des échantillons auprès de femmes atteintes de maladies métaboliques de la grossesse (GDM et ICP) et de témoins appariés (femmes ayant une grossesse sans complication). Les enquêteurs voudront également prélever des échantillons de sang.

Il existe des preuves provenant de personnes non enceintes (et d'études sur des animaux) que le tissu adipeux dans différentes parties du corps fonctionne de différentes manières. La graisse sous-cutanée est généralement un tissu de stockage des graisses tandis que le tissu adipeux viscéral joue un rôle dans le métabolisme des graisses. Les études des chercheurs chez la souris suggèrent que ces différentes réserves de graisse fonctionnent différemment pendant la grossesse et qu'elles pourraient jouer un rôle dans les changements métaboliques qui provoquent la dyslipidémie et la susceptibilité au diabète sucré. Les chercheurs visent à identifier où il y a des changements similaires dans la fonction du tissu adipeux pendant la grossesse humaine, et si cela contribue au développement du DG et de l'ICP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes avec ou sans ICP ou GDM

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 18 à 50 ans
  • Grossesses sans complications
  • Grossesses pathologiques telles que le diabète de type II et ICP

Critère d'exclusion:

  • Les femmes traitées avec des agents immunosuppresseurs, par ex. l'azathioprine.
  • Diabète sucré de type 1.
  • Traitement de longue date avec des glucocorticoïdes, par ex. prednisolone
  • Hépatite C, hépatite B ou VIH.
  • Femmes incapables de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer s'il existe une altération de la fonction de la graisse sous-cutanée et viscérale au cours du 1er ou du 3ème trimestre d'une grossesse normale, de l'ICP ou du DG et si cela est associé à des altérations des lipides sériques et des acides biliaires.
Délai: 10 années
Les altérations de l'ARN messager (ARNm) des graisses sous-cutanées et viscérales seront mesurées par PCR quantitative par expression d'ARNm à changement de pli en référence au groupe témoin : grossesse normale).
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer s'il existe des modifications dans la fonction des graisses sous-cutanées ou viscérales associées à des niveaux altérés d'incrétines, d'acides gras libres ou d'autres métabolites pertinents pour le métabolisme des acides biliaires, des lipides ou du glucose.
Délai: 10 années
Les niveaux modifiés d'incrétines seront mesurés soit par PCR quantitative en examinant l'expression de l'ARNm des gènes cibles (mesurée par l'expression de l'ARNm à changement de facteur en référence au groupe témoin : grossesse normale), soit par évaluation des métabolites (espèces lipidiques) par spectrométrie de masse, mesurée en concentration absolue d'espèces lipidiques par mg de graisse.
10 années
Pour établir s'il existe des changements dans l'aspect histologique de la graisse sous-cutanée ou viscérale au cours du premier ou du troisième trimestre d'une grossesse normale, d'une ICP ou d'un DG
Délai: 10 années
Les modifications de l'apparence histologique seront évaluées par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine. La surface des adipocytes sera quantifiée à l'aide d'ImageJ pour déterminer la moyenne, la médiane, la plage et la distribution des adipocytes pour chaque groupe. Des adipocytes plus petits indiquent généralement soit une absorption réduite des lipides, soit une exportation accrue des lipides, soit une hyperplasie.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimé)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14HH2393

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous publierons nos résultats et découvertes dans des publications de recherche.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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