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Estudo de tecido adiposo branco na gravidez (WAT)

6 de novembro de 2024 atualizado por: Imperial College London

Adaptações no metabolismo do tecido adiposo subcutâneo e visceral durante a gravidez normal e patológica

Este estudo tem como objetivo compreender o papel dos tecidos metabólicos nas alterações do metabolismo das grávidas e se isto contribui para que algumas mulheres desenvolvam doenças metabólicas da gravidez como a diabetes gestacional (DMG) ou a colestase intra-hepática da gravidez (PIC). Amostras de tecido adiposo serão coletadas quando as mulheres grávidas forem submetidas a cesariana ou procedimentos laparoscópicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Há uma mudança gradual no metabolismo na gravidez. Isso é caracterizado por uma mudança dos níveis normais de colesterol, glicose e ácidos biliares no início da gravidez para níveis elevados de lipídios, glicose e ácidos biliares no final da gravidez. Isso é importante para garantir que os nutrientes sejam fornecidos para o feto em crescimento. No entanto, resulta em algumas mulheres desenvolvendo doenças metabólicas da gravidez, por exemplo. diabetes mellitus gestacional (DMG) ou colestase intra-hepática da gravidez (ICP).

Este projeto visa compreender o papel dos tecidos metabólicos nas alterações do metabolismo de mulheres grávidas. Os investigadores estão pedindo permissão para coletar amostras de tecido adiposo (gordura subcutânea e visceral) quando as mulheres forem submetidas a procedimentos cirúrgicos. Especificamente, os investigadores gostariam de coletar pequenas amostras de gordura em dois momentos:

  1. Ao fazer uma cesariana (3º trimestre de gravidez)
  2. Ao fazer cirurgia laparoscópica para gravidez ectópica (1º trimestre de gravidez), as amostras serão coletadas apenas de mulheres submetidas à cirurgia como parte de seus cuidados clínicos. Os investigadores estão solicitando permissão para coletar amostras de mulheres com doenças metabólicas da gravidez (DMG e ICP) e controles pareados (mulheres com gravidez sem complicações). Os investigadores também vão querer coletar amostras de sangue.

Há evidências de indivíduos não grávidos (e de estudos com animais) de que o tecido adiposo em diferentes partes do corpo funciona de maneiras diferentes. A gordura subcutânea é tipicamente um tecido de armazenamento de gordura, enquanto o tecido adiposo visceral desempenha um papel no metabolismo da gordura. Os estudos dos pesquisadores em camundongos sugerem que esses diferentes depósitos de gordura funcionam de maneira diferente na gravidez e podem desempenhar um papel nas alterações metabólicas que causam dislipidemia e suscetibilidade ao diabetes mellitus. Os pesquisadores pretendem identificar onde há mudanças semelhantes na função do tecido adiposo na gravidez humana e se isso contribui para o desenvolvimento de DMG e ICP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes com ou sem ICP ou DMG

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas de 18 a 50 anos
  • Gravidez sem complicações
  • Gravidez patológica, como diabetes tipo II e ICP

Critério de exclusão:

  • Mulheres tratadas com agentes imunossupressores, por ex. azatioprina.
  • Diabetes melito tipo 1.
  • Tratamento prolongado com glicocorticóides, por ex. prednisolona
  • Hepatite C, hepatite B ou HIV.
  • Mulheres incapazes de dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer se há função alterada da gordura subcutânea e visceral no 1º ou 3º trimestre de gravidez normal, PIC ou DMG e se isso está associado a alterações nos lipídios séricos e ácidos biliares
Prazo: 10 anos
Alterações no RNA mensageiro (mRNA) da gordura subcutânea e visceral serão medidas usando PCR quantitativo por expressão de mRNA dobrada em referência ao grupo controle: gravidez normal).
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer se existem alterações na função da gordura subcutânea ou visceral associadas a níveis alterados de incretinas, ácidos graxos livres ou outros metabólitos relevantes para o metabolismo dos ácidos biliares, lipídios ou glicose.
Prazo: 10 anos
Níveis alterados de incretinas serão medidos por PCR quantitativo observando a expressão de mRNA de genes alvo (medido na expressão de mRNA de mudança dobrada em referência ao grupo de controle: gravidez normal), ou através de avaliação de metabólitos (espécies lipídicas) por espectrometria de massa, medida em concentração absoluta de espécies lipídicas por mg de gordura.
10 anos
Estabelecer se há alterações na aparência histológica da gordura subcutânea ou visceral no primeiro ou terceiro trimestre de gravidez normal, PIC ou DMG
Prazo: 10 anos
As alterações na aparência histológica serão avaliadas através da coloração com hematoxilina e eosina. A área de adipócitos será quantificada usando ImageJ para determinar média, mediana, variação e distribuição de adipócitos para cada grupo. Adipócitos menores normalmente indicam redução da captação lipídica, aumento da exportação lipídica ou hiperplasia
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14HH2393

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicaremos nossos resultados e descobertas em publicações de pesquisa.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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