Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белая жировая ткань в исследовании беременности (WAT)

6 ноября 2024 г. обновлено: Imperial College London

Адаптации метаболизма подкожной и висцеральной жировой ткани при нормальной и патологической беременности

Это исследование направлено на то, чтобы понять роль метаболических тканей в изменениях метаболизма беременных женщин и способствует ли это развитию метаболических заболеваний беременных у некоторых женщин, таких как гестационный диабет (ГСД) или внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ). Образцы жировой ткани будут взяты, когда беременным женщинам предстоит кесарево сечение или лапароскопическая процедура.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

При беременности происходит постепенное изменение метаболизма. Это характеризуется переходом от нормальных уровней холестерина, глюкозы и желчных кислот на ранних сроках беременности к высоким уровням липидов, глюкозы и желчных кислот на поздних сроках беременности. Это важно для обеспечения питательных веществ для растущего плода. Тем не менее, это приводит к тому, что у некоторых женщин развиваются метаболические заболевания беременности, напр. гестационный сахарный диабет (ГСД) или внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ).

Этот проект направлен на понимание роли метаболических тканей в изменениях метаболизма беременных женщин. Следователи просят разрешения на сбор образцов жировой ткани (подкожного и висцерального жира) во время хирургических вмешательств у женщин. В частности, исследователи хотели бы взять небольшие образцы жира в два момента времени:

  1. При кесаревом сечении (3 триместр беременности)
  2. При проведении лапароскопической операции по поводу внематочной беременности (1-й триместр беременности) Образцы будут браться только у женщин, перенесших операцию в рамках клинического ухода. Исследователи запрашивают разрешение на сбор образцов у женщин с метаболическими заболеваниями беременных (ГСД и ДЦП) и контрольной группы (женщины с неосложненной беременностью). Следователи также захотят собрать образцы крови.

Имеются данные от небеременных людей (и от исследований на животных), что жировая ткань в разных частях тела функционирует по-разному. Подкожный жир обычно является тканью для хранения жира, в то время как висцеральная жировая ткань играет роль в метаболизме жира. Исследования исследователей на мышах показывают, что эти различные запасы жира функционируют по-разному во время беременности и могут играть роль в метаболических изменениях, вызывающих дислипидемию и предрасположенность к сахарному диабету. Исследователи стремятся определить, где происходят сходные изменения в функции жировой ткани во время беременности человека, и способствует ли это развитию ГСД и ДЦП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с или без ДЦП или ГСД

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины 18-50 лет
  • Неосложненная беременность
  • Патологические беременности, такие как диабет II типа и ДЦП

Критерий исключения:

  • Женщины, получавшие лечение иммунодепрессантами, т.е. азатиоприн.
  • Сахарный диабет 1 типа.
  • Длительное лечение глюкокортикоидами, т.е. преднизолон
  • Гепатит С, гепатит В или ВИЧ.
  • Женщины не могут дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить, имеется ли изменение функции подкожного и висцерального жира в 1-м или 3-м триместре нормальной беременности, ВЧД или ГСД и связано ли это с изменениями сывороточных липидов и желчных кислот.
Временное ограничение: 10 лет
Изменения в информационной РНК (мРНК) подкожного и висцерального жира будут измеряться с помощью количественной ПЦР по экспрессии мРНК с кратным изменением по сравнению с контрольной группой: нормальная беременность).
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить, существуют ли изменения в функции подкожного или висцерального жира, связанные с измененными уровнями инкретинов, свободных жирных кислот или других метаболитов, имеющих отношение к метаболизму желчных кислот, липидов или глюкозы.
Временное ограничение: 10 лет
Измененные уровни инкретинов будут измеряться либо с помощью количественной ПЦР с изучением экспрессии мРНК генов-мишеней (измеряется по экспрессии мРНК с кратными изменениями по сравнению с контрольной группой: нормальная беременность), либо с помощью оценки метаболитов (видов липидов) с помощью масс-спектрометрии, измеряемой в абсолютной концентрации видов липидов на мг жира.
10 лет
Установить, имеются ли изменения гистологической картины подкожной или висцеральной жировой клетчатки в первом или третьем триместре нормальной беременности, ДЦП или ГСД.
Временное ограничение: 10 лет
Изменения гистологического вида будут оцениваться посредством окрашивания гематоксилином и эозином. Площадь адипоцитов будет количественно оценена с помощью ImageJ для определения среднего значения, медианы, диапазона и распределения адипоцитов для каждой группы. Меньшие адипоциты обычно указывают либо на снижение поглощения липидов, либо на увеличение экспорта липидов, либо на гиперплазию.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14HH2393

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы будем публиковать наши результаты и выводы в научных публикациях.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться