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Tessuto adiposo bianco nello studio della gravidanza (WAT)

20 febbraio 2024 aggiornato da: Imperial College London

Adattamenti nel metabolismo del tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale durante le gravidanze normali e patologiche

Questo studio mira a comprendere il ruolo dei tessuti metabolici nei cambiamenti del metabolismo delle donne in gravidanza e se questo contribuisce allo sviluppo di alcune donne malattie metaboliche della gravidanza come il diabete gestazionale (GDM) o la colestasi intraepatica della gravidanza (ICP). Verranno prelevati campioni di tessuto adiposo quando le donne in gravidanza si sottopongono a taglio cesareo o procedure laparoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è un graduale cambiamento nel metabolismo in gravidanza. Questo è caratterizzato da un passaggio da livelli normali di colesterolo, glucosio e acidi biliari all'inizio della gravidanza a livelli elevati di lipidi, glucosio e acidi biliari alla fine della gravidanza. Questo è importante per garantire che i nutrienti siano forniti al feto in crescita. Tuttavia, si traduce in alcune donne che sviluppano malattie metaboliche della gravidanza, ad es. diabete mellito gestazionale (GDM) o colestasi intraepatica della gravidanza (ICP).

Questo progetto mira a comprendere il ruolo dei tessuti metabolici nei cambiamenti del metabolismo delle donne in gravidanza. Gli investigatori chiedono il permesso di raccogliere campioni di tessuto adiposo (grasso sottocutaneo e viscerale) quando le donne si sottopongono a procedure chirurgiche. Nello specifico, gli investigatori vorrebbero prelevare piccoli campioni di grasso in due momenti:

  1. Quando si ha un taglio cesareo (3° trimestre di gravidanza)
  2. In caso di chirurgia laparoscopica per gravidanza extrauterina (1° trimestre di gravidanza) I campioni verranno prelevati solo da donne sottoposte a intervento chirurgico come parte della loro assistenza clinica. Gli investigatori chiedono il permesso di raccogliere campioni da donne con malattie metaboliche della gravidanza (GDM e ICP) e controlli abbinati (donne con gravidanza non complicata). Gli investigatori vorranno anche raccogliere campioni di sangue.

Ci sono prove da individui non gravidi (e da studi su animali) che il tessuto adiposo in diverse parti del corpo funziona in modi diversi. Il grasso sottocutaneo è tipicamente un tessuto di accumulo di grasso mentre il tessuto adiposo viscerale svolge un ruolo nel metabolismo del grasso. Gli studi dei ricercatori sui topi suggeriscono che questi diversi depositi di grasso funzionano in modo diverso durante la gravidanza e possono svolgere un ruolo nei cambiamenti metabolici che causano dislipidemia e suscettibilità al diabete mellito. Gli investigatori mirano a identificare dove ci sono cambiamenti simili nella funzione del tessuto adiposo nella gravidanza umana e se ciò contribuisce allo sviluppo di GDM e ICP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza con o senza ICP o GDM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Gravidanze non complicate
  • Gravidanze patologiche come diabete di tipo II e ICP

Criteri di esclusione:

  • Donne trattate con agenti immunosoppressori, ad es. azatioprina.
  • Diabete mellito di tipo 1.
  • Trattamento di lunga data con glucocorticoidi, ad es. prednisolone
  • Epatite C, epatite B o HIV.
  • Donne incapaci di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire se esiste un'alterata funzionalità del grasso sottocutaneo e viscerale nel 1° o 3° trimestre di gravidanza normale, ICP o GDM e se questa è associata ad alterazioni dei lipidi sierici e degli acidi biliari
Lasso di tempo: 10 anni
Le alterazioni nell'RNA messaggero (mRNA) del grasso sottocutaneo e viscerale saranno misurate utilizzando la PCR quantitativa mediante espressione di mRNA fold-change in riferimento al gruppo di controllo: gravidanza normale).
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire se ci sono cambiamenti nella funzione del grasso sottocutaneo o viscerale associati a livelli alterati di incretine, acidi grassi liberi o altri metaboliti rilevanti per il metabolismo degli acidi biliari, dei lipidi o del glucosio.
Lasso di tempo: 10 anni
I livelli alterati di incretine saranno misurati mediante PCR quantitativa esaminando l'espressione dell'mRNA dei geni bersaglio (misurata nell'espressione dell'mRNA con variazione di piega in riferimento al gruppo di controllo: gravidanza normale), o attraverso la valutazione dei metaboliti (specie lipidiche) mediante spettrometria di massa, misurata in concentrazione assoluta di specie lipidiche per mg di grasso.
10 anni
Per stabilire se ci sono cambiamenti nell'aspetto istologico del grasso sottocutaneo o viscerale nel primo o terzo trimestre di gravidanza normale, ICP o GDM
Lasso di tempo: 10 anni
I cambiamenti nell'aspetto istologico saranno valutati mediante colorazione con ematossilina ed eosina. L'area degli adipociti sarà quantificata utilizzando ImageJ per determinare la media, la mediana, l'intervallo e la distribuzione degli adipociti per ciascun gruppo. Adipociti più piccoli indicano tipicamente un ridotto assorbimento dei lipidi, un aumento dell’esportazione dei lipidi o un’iperplasia
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Williamson, MBChB, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14HH2393

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pubblicheremo i nostri risultati e scoperte in pubblicazioni di ricerca.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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