放射線検査中の患者の不安
2016年12月1日 更新者：Jessica Kapustin、Midwestern Regional Medical Center
放射線検査を受ける患者における不安の蔓延
この臨床試験デザインでは、腫瘍反応を評価するために放射線検査を受けるがん患者において、ハンドマッサージが不安レベルを軽減するかどうかを評価します。
不安レベルは、マッサージ前、マッサージ後、放射線検査の完了後に調査されます。
不安の測定には、検証済みの不安評価ツールである Visual Analog Scale (VAS) が使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
217
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
- 腫瘍の放射線画像評価を受ける予定
除外基準:
- 研究参加前30日以内に既知の手損傷がある
- 既知の妊娠
- 担当医師が判断した精神障害
- 放射線治療を積極的に受けている
- 積極的に化学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：マッサージなし
このアームの被験者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって不安を完全に評価します。
血圧、脈拍、呼吸は撮影の前後に記録されます。
不安VASは画像検査後に繰り返されます。
このアーム内の被験者は、イメージング手順の前にハンドマッサージを受けません。
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実験的：ハンドマッサージ
このアームの被験者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって不安を完全に評価します。
血圧、脈拍、呼吸は、マッサージ前、マッサージ後だが画像化前、および画像化後に記録されます。被験者は画像化手順の前にハンドマッサージを受けます。
不安VASは画像検査後に繰り返されます。
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ハンドマッサージ手順は、熟練したマッサージセラピストまたは適切な訓練を受けたスタッフによる被験者の手の 4 分間の操作 (片方の手につき 2 分間) から構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールで測定した不安の変化
時間枠：ベースラインおよびアフターイメージング
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被験者は、視覚的アナログスケール（VAS）をマークすることによって、知覚された不安を自己報告しました。
VAS は 0 ～ 10 の範囲をカバーします。値が高いほど、不安が大きい (結果は悪化) ことを示します。
ベースラインとイメージング後の不安スコアの差に基づく分析。
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ベースラインおよびアフターイメージング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化 (mmHg)
時間枠：ベースラインおよびアフターイメージング
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訓練を受けた臨床医が、標準的な方法を使用して被験者の血圧を測定し、記録します。
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ベースラインおよびアフターイメージング
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呼吸数の変化（1分あたりの呼吸数）
時間枠：ベースラインおよびアフターイメージング
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訓練を受けた臨床医は、標準的な手法を使用して被験者の呼吸数を測定し、記録します。
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ベースラインおよびアフターイメージング
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脈拍数の変化
時間枠：ベースラインおよびアフターイメージング
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訓練を受けた臨床医は、標準的な手法を使用して被験者の橈骨脈拍数を測定し、記録します。
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ベースラインおよびアフターイメージング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Kapustin, RN-C、Midwestern Regional Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月1日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。