Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientangst under radiologisk undersøgelse

1. december 2016 opdateret af: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

Forekomsten af ​​angst hos patienter, der gennemgår radiologisk undersøgelse

Dette kliniske forsøgsdesign evaluerer, om håndmassage reducerer angstniveauet hos kræftpatienter, når de gennemgår radiologisk undersøgelse for at evaluere tumorrespons. Angstniveauet vil blive undersøgt før massage, efter massage og efter afslutningen af ​​den radiologiske undersøgelse. Visual Analog Scale (VAS), et valideret angstvurderingsværktøj, vil blive brugt til at måle angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt til at gennemgå røntgenologisk billeddannelsesevaluering af en tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt håndskade inden for 30 dage før studiedeltagelse
  • Kendt graviditet
  • Psykisk handicap som fastlagt af den behandlende læge
  • Modtager aktivt strålebehandling
  • Modtager aktivt kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen massage
Forsøgspersoner i denne arm vil fuldende vurdere deres angst ved visuel analog skala (VAS). Blodtryk, puls og respiration vil blive registreret før og efter billeddannelse. Angst VAS vil blive gentaget efter billedbehandlingsproceduren. Forsøgspersoner i denne arm vil ikke modtage håndmassage før billedbehandlingsproceduren.
Eksperimentel: Håndmassage
Forsøgspersoner i denne arm vil fuldende vurdere deres angst ved visuel analog skala (VAS). Blodtryk, puls og respiration vil blive registreret før massage, efter massage, men før billeddannelse og efter billedbehandling. Forsøgspersonerne vil modtage håndmassage forud for billedbehandlingsproceduren. Angst VAS vil blive gentaget efter billedbehandlingsproceduren.
Procedure: Håndmassage
Håndmassageproceduren omfatter 4 minutters manipulation af forsøgspersonens hænder (2 minutter pr. hånd) af en dygtig massageterapeut eller passende uddannet personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst målt ved visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og After Imaging
Forsøgspersoner rapporterede selv deres opfattede angst ved at markere en visuel analog skala (VAS). VAS dækker området 0 til 10. Højere værdier indikerer større angst (værre udfald). Analyse baseret på forskelsrapporteret angstscore mellem baseline og efter billeddannelse.
Baseline og After Imaging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk i mmHg
Tidsramme: Baseline og After Imaging
En uddannet kliniker vil måle og registrere forsøgspersonens blodtryk ved hjælp af standardpraksis.
Baseline og After Imaging
Ændring i respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: Baseline og After Imaging
En uddannet kliniker vil måle og registrere forsøgspersonens respirationsfrekvens ved hjælp af standardpraksis.
Baseline og After Imaging
Ændring i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline og After Imaging
En uddannet kliniker vil måle og registrere forsøgspersonens radiale pulsfrekvens ved brug af standardpraksis.
Baseline og After Imaging

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Midwestern Regional Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRMC14-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner