- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02496533
A beteg szorongása radiológiai vizsgálat során
2016. december 1. frissítette: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
A szorongás előfordulása radiológiai vizsgálaton áteső betegeknél
Ez a klinikai vizsgálati terv azt értékeli, hogy a kézmasszázs csökkenti-e a szorongást a rákos betegeknél, miközben radiológiai vizsgálaton esnek át a tumorválasz értékelésére.
A szorongásos szint vizsgálata masszázs előtt, masszázs után és a radiológiai vizsgálat befejezése után történik.
A szorongás mérésére a Visual Analog Scale (VAS), egy validált szorongásértékelési eszközt fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
217
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Életkor ≥ 18 év
- A tervezett daganat radiológiai képalkotó értékelése
Kizárási kritériumok:
- Ismert kézsérülés a vizsgálatban való részvételt megelőző 30 napon belül
- Ismert terhesség
- A kezelőorvos által megállapított mentális fogyatékosság
- Aktív sugárkezelésben részesül
- Aktívan kemoterápiában részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs masszázs
Az ebben a karban lévő alanyok szorongásukat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
A vérnyomás, a pulzus és a légzés rögzítésre kerül a képalkotás előtt és után.
A szorongásos VAS-t a képalkotó eljárás után meg kell ismételni.
Az ebben a karban lévő alanyok nem részesülnek kézmasszázsban a képalkotó eljárás előtt.
|
|
Kísérleti: Kézi masszázs
Az ebben a karban lévő alanyok szorongásukat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
A vérnyomást, a pulzust és a légzést a masszázs előtt, a masszázs után, de a képalkotás előtt és a képalkotás után rögzítjük. Az alanyok kézmasszázst kapnak a képalkotó eljárás előtt.
A szorongásos VAS-t a képalkotó eljárás után meg kell ismételni.
|
A kézmasszázs eljárás 4 perces manipulációból áll az alany kezével (2 perc kézenként), amelyet képzett masszőr vagy megfelelően képzett személyzet végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
|
Az alanyok vizuális analóg skála (VAS) megjelölésével számoltak be észlelt szorongásukról.
A VAS a 0 és 10 közötti tartományt fedi le. A magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek (rosszabb eredmény).
A kiindulási és a képalkotás utáni szorongásos pontszám különbségén alapuló elemzés.
|
Kiindulási és utáni képalkotás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás változás Hgmm-ben
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
|
Egy képzett klinikus méri és rögzíti az alany vérnyomását a szokásos gyakorlatok alkalmazásával.
|
Kiindulási és utáni képalkotás
|
A légzésszám változása percenkénti légzésszámban
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
|
Egy képzett klinikus méri és rögzíti az alany légzésszámát a szokásos gyakorlatok alkalmazásával.
|
Kiindulási és utáni képalkotás
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
|
Egy képzett klinikus méri és rögzíti az alany radiális pulzusszámát a szokásos gyakorlatok alkalmazásával.
|
Kiindulási és utáni képalkotás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRMC14-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézi masszázs
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Ewha Womans UniversityIsmeretlenPeritoneális dialízis | Végstádiumú vesebetegségKoreai Köztársaság
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
University of ArkansasBefejezveKábítószer-függőségEgyesült Államok