Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg szorongása radiológiai vizsgálat során

2016. december 1. frissítette: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

A szorongás előfordulása radiológiai vizsgálaton áteső betegeknél

Ez a klinikai vizsgálati terv azt értékeli, hogy a kézmasszázs csökkenti-e a szorongást a rákos betegeknél, miközben radiológiai vizsgálaton esnek át a tumorválasz értékelésére. A szorongásos szint vizsgálata masszázs előtt, masszázs után és a radiológiai vizsgálat befejezése után történik. A szorongás mérésére a Visual Analog Scale (VAS), egy validált szorongásértékelési eszközt fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor ≥ 18 év
  • A tervezett daganat radiológiai képalkotó értékelése

Kizárási kritériumok:

  • Ismert kézsérülés a vizsgálatban való részvételt megelőző 30 napon belül
  • Ismert terhesség
  • A kezelőorvos által megállapított mentális fogyatékosság
  • Aktív sugárkezelésben részesül
  • Aktívan kemoterápiában részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs masszázs
Az ebben a karban lévő alanyok szorongásukat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik. A vérnyomás, a pulzus és a légzés rögzítésre kerül a képalkotás előtt és után. A szorongásos VAS-t a képalkotó eljárás után meg kell ismételni. Az ebben a karban lévő alanyok nem részesülnek kézmasszázsban a képalkotó eljárás előtt.
Kísérleti: Kézi masszázs
Az ebben a karban lévő alanyok szorongásukat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik. A vérnyomást, a pulzust és a légzést a masszázs előtt, a masszázs után, de a képalkotás előtt és a képalkotás után rögzítjük. Az alanyok kézmasszázst kapnak a képalkotó eljárás előtt. A szorongásos VAS-t a képalkotó eljárás után meg kell ismételni.
A kézmasszázs eljárás 4 perces manipulációból áll az alany kezével (2 perc kézenként), amelyet képzett masszőr vagy megfelelően képzett személyzet végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
Az alanyok vizuális analóg skála (VAS) megjelölésével számoltak be észlelt szorongásukról. A VAS a 0 és 10 közötti tartományt fedi le. A magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek (rosszabb eredmény). A kiindulási és a képalkotás utáni szorongásos pontszám különbségén alapuló elemzés.
Kiindulási és utáni képalkotás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás Hgmm-ben
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
Egy képzett klinikus méri és rögzíti az alany vérnyomását a szokásos gyakorlatok alkalmazásával.
Kiindulási és utáni képalkotás
A légzésszám változása percenkénti légzésszámban
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
Egy képzett klinikus méri és rögzíti az alany légzésszámát a szokásos gyakorlatok alkalmazásával.
Kiindulási és utáni képalkotás
A pulzusszám változása
Időkeret: Kiindulási és utáni képalkotás
Egy képzett klinikus méri és rögzíti az alany radiális pulzusszámát a szokásos gyakorlatok alkalmazásával.
Kiindulási és utáni képalkotás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRMC14-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézi masszázs

3
Iratkozz fel