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Anxiété du patient pendant l'examen radiologique

1 décembre 2016 mis à jour par: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

La prévalence de l'anxiété chez les patients subissant un examen radiologique

Cette conception d'essai clinique évalue si le massage des mains réduit les niveaux d'anxiété chez les patients atteints de cancer lorsqu'ils subissent un examen radiologique pour évaluer la réponse tumorale. Les niveaux d'anxiété seront étudiés avant le massage, après le massage et après l'achèvement de l'examen radiologique. L'échelle visuelle analogique (EVA), un outil d'évaluation de l'anxiété validé, sera utilisée pour mesurer l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

217

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Âge ≥ 18 ans
  • Prévu pour subir une évaluation d'imagerie radiologique d'une tumeur

Critère d'exclusion:

  • Blessure à la main connue dans les 30 jours précédant la participation à l'étude
  • Grossesse connue
  • Handicap mental tel que déterminé par le médecin traitant
  • Recevoir activement une radiothérapie
  • Recevoir activement une chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de massage
Les sujets de ce bras évalueront leur anxiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La tension artérielle, le pouls et la respiration seront enregistrés avant et après l'imagerie. L'EVA d'anxiété sera répétée après la procédure d'imagerie. Les sujets de ce bras ne recevront pas le massage des mains avant la procédure d'imagerie.
Expérimental: Massage des mains
Les sujets de ce bras évalueront leur anxiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La pression artérielle, le pouls et la respiration seront enregistrés avant le massage, après le massage mais avant l'imagerie et après l'imagerie. Les sujets recevront un massage des mains avant la procédure d'imagerie. L'EVA d'anxiété sera répétée après la procédure d'imagerie.
Procédure: Massage des mains
La procédure de massage des mains comprend 4 minutes de manipulation des mains du sujet (2 minutes par main) par un massothérapeute qualifié ou un personnel formé de manière appropriée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Imagerie de base et après
Les sujets ont auto-déclaré leur anxiété perçue en marquant une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA couvre la plage de 0 à 10. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande anxiété (pire résultat). Analyse basée sur la différence entre le score d'anxiété signalé au départ et après l'imagerie.
Imagerie de base et après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tension artérielle en mmHg
Délai: Imagerie de base et après
Un clinicien qualifié mesurera et enregistrera la tension artérielle du sujet en utilisant les pratiques standard.
Imagerie de base et après
Changement du taux de respiration en respirations par minute
Délai: Imagerie de base et après
Un clinicien qualifié mesurera et enregistrera la fréquence respiratoire du sujet en utilisant des pratiques standard.
Imagerie de base et après
Changement du pouls
Délai: Imagerie de base et après
Un clinicien qualifié mesurera et enregistrera le pouls radial du sujet en utilisant les pratiques standard.
Imagerie de base et après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Midwestern Regional Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRMC14-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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