- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02496533
Lęk pacjenta podczas badania radiologicznego
1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
Rozpowszechnienie lęku u pacjentów poddawanych badaniu radiologicznemu
Ten projekt badania klinicznego ocenia, czy masaż dłoni zmniejsza poziom lęku u pacjentów z rakiem, gdy przechodzą badanie radiologiczne w celu oceny odpowiedzi guza.
Poziom lęku będzie badany przed masażem, po masażu oraz po zakończeniu badania radiologicznego.
Do pomiaru lęku zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), zatwierdzone narzędzie do oceny lęku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
- Zaplanowane poddanie się ocenie radiologicznej guza
Kryteria wyłączenia:
- Znany uraz ręki w ciągu 30 dni przed udziałem w badaniu
- Znana ciąża
- Niepełnosprawność umysłowa stwierdzona przez lekarza prowadzącego
- Aktywnie otrzymujący radioterapię
- Aktywnie otrzymująca chemioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak masażu
Pacjenci w tej grupie dokończą ocenę swojego lęku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ciśnienie krwi, tętno i oddech będą rejestrowane przed i po obrazowaniu.
VAS lęku zostanie powtórzony po procedurze obrazowania.
Pacjenci w tym ramieniu nie będą poddawani masażowi dłoni przed procedurą obrazowania.
|
|
|
Eksperymentalny: Masaż dłoni
Pacjenci w tej grupie dokończą ocenę swojego lęku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ciśnienie krwi, tętno i oddychanie będą rejestrowane przed masażem, po masażu, ale przed obrazowaniem i po obrazowaniu. Osoby badane otrzymają masaż dłoni przed procedurą obrazowania.
VAS lęku zostanie powtórzony po procedurze obrazowania.
|
Procedura masażu dłoni obejmuje 4 minuty manipulacji dłońmi pacjenta (2 minuty na rękę) przez wykwalifikowanego masażystę lub odpowiednio przeszkolony personel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
|
Badani samodzielnie zgłaszali odczuwany niepokój, zaznaczając wizualną skalę analogową (VAS).
VAS obejmuje zakres od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na większy niepokój (gorszy wynik).
Analiza oparta na różnicy zgłaszanej punktacji lęku między wartością wyjściową i po obrazowaniu.
|
Linia bazowa i po obrazowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
|
Wyszkolony klinicysta zmierzy i zapisze ciśnienie krwi pacjenta, stosując standardowe praktyki.
|
Linia bazowa i po obrazowaniu
|
|
Zmiana częstości oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
|
Wyszkolony klinicysta zmierzy i zapisze częstość oddechów pacjenta, stosując standardowe praktyki.
|
Linia bazowa i po obrazowaniu
|
|
Zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
|
Wyszkolony klinicysta zmierzy i zapisze częstość tętna promieniowego pacjenta, stosując standardowe praktyki.
|
Linia bazowa i po obrazowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRMC14-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Masaż dłoni
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny