Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk pacjenta podczas badania radiologicznego

1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

Rozpowszechnienie lęku u pacjentów poddawanych badaniu radiologicznemu

Ten projekt badania klinicznego ocenia, czy masaż dłoni zmniejsza poziom lęku u pacjentów z rakiem, gdy przechodzą badanie radiologiczne w celu oceny odpowiedzi guza. Poziom lęku będzie badany przed masażem, po masażu oraz po zakończeniu badania radiologicznego. Do pomiaru lęku zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), zatwierdzone narzędzie do oceny lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zaplanowane poddanie się ocenie radiologicznej guza

Kryteria wyłączenia:

  • Znany uraz ręki w ciągu 30 dni przed udziałem w badaniu
  • Znana ciąża
  • Niepełnosprawność umysłowa stwierdzona przez lekarza prowadzącego
  • Aktywnie otrzymujący radioterapię
  • Aktywnie otrzymująca chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak masażu
Pacjenci w tej grupie dokończą ocenę swojego lęku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ciśnienie krwi, tętno i oddech będą rejestrowane przed i po obrazowaniu. VAS lęku zostanie powtórzony po procedurze obrazowania. Pacjenci w tym ramieniu nie będą poddawani masażowi dłoni przed procedurą obrazowania.
Eksperymentalny: Masaż dłoni
Pacjenci w tej grupie dokończą ocenę swojego lęku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ciśnienie krwi, tętno i oddychanie będą rejestrowane przed masażem, po masażu, ale przed obrazowaniem i po obrazowaniu. Osoby badane otrzymają masaż dłoni przed procedurą obrazowania. VAS lęku zostanie powtórzony po procedurze obrazowania.
Procedura masażu dłoni obejmuje 4 minuty manipulacji dłońmi pacjenta (2 minuty na rękę) przez wykwalifikowanego masażystę lub odpowiednio przeszkolony personel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
Badani samodzielnie zgłaszali odczuwany niepokój, zaznaczając wizualną skalę analogową (VAS). VAS obejmuje zakres od 0 do 10. Wyższe wartości wskazują na większy niepokój (gorszy wynik). Analiza oparta na różnicy zgłaszanej punktacji lęku między wartością wyjściową i po obrazowaniu.
Linia bazowa i po obrazowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
Wyszkolony klinicysta zmierzy i zapisze ciśnienie krwi pacjenta, stosując standardowe praktyki.
Linia bazowa i po obrazowaniu
Zmiana częstości oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
Wyszkolony klinicysta zmierzy i zapisze częstość oddechów pacjenta, stosując standardowe praktyki.
Linia bazowa i po obrazowaniu
Zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po obrazowaniu
Wyszkolony klinicysta zmierzy i zapisze częstość tętna promieniowego pacjenta, stosując standardowe praktyki.
Linia bazowa i po obrazowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRMC14-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Masaż dłoni

Subskrybuj