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Ansiedad del paciente durante el examen radiológico

1 de diciembre de 2016 actualizado por: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

La prevalencia de la ansiedad en pacientes sometidos a examen radiológico

Este diseño de ensayo clínico evalúa si el masaje manual reduce los niveles de ansiedad en pacientes con cáncer mientras se someten a un examen radiológico para evaluar la respuesta del tumor. Se investigarán los niveles de ansiedad antes del masaje, después del masaje y después de completar el examen radiológico. La escala analógica visual (VAS), una herramienta de evaluación de ansiedad validada, se utilizará para medir la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

217

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Edad ≥ 18 años
  • Programado para someterse a una evaluación radiológica por imágenes de un tumor

Criterio de exclusión:

  • Lesión conocida en la mano dentro de los 30 días anteriores a la participación en el estudio
  • embarazo conocido
  • Discapacidad mental determinada por el médico tratante
  • Recibiendo activamente radioterapia
  • Recibir activamente quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin masaje
Los sujetos en este brazo completarán su ansiedad mediante una escala analógica visual (VAS). La presión arterial, el pulso y la respiración se registrarán antes y después de la toma de imágenes. La EVA de ansiedad se repetirá después del procedimiento de imagen. Los sujetos de este brazo no recibirán el masaje de manos antes del procedimiento de imagen.
Experimental: Masaje de manos
Los sujetos en este brazo completarán su ansiedad mediante una escala analógica visual (VAS). La presión arterial, el pulso y la respiración se registrarán antes del masaje, después del masaje pero antes de la toma de imágenes y después de la toma de imágenes. Los sujetos recibirán un masaje en las manos antes del procedimiento de toma de imágenes. La EVA de ansiedad se repetirá después del procedimiento de imagen.
Procedimiento: Masaje de manos
El procedimiento de masaje de manos comprende 4 minutos de manipulación de las manos del sujeto (2 minutos por mano) por parte de un terapeuta de masaje calificado o personal debidamente capacitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la proyección de imagen
Los sujetos autoinformaron su ansiedad percibida marcando una escala analógica visual (VAS). La EVA cubre el rango de 0 a 10. Los valores más altos indican mayor ansiedad (peor resultado). Análisis basado en la diferencia de la puntuación de ansiedad informada entre el valor inicial y después de la obtención de imágenes.
Línea de base y después de la proyección de imagen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial en mmHg
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la proyección de imagen
Un médico capacitado medirá y registrará la presión arterial del sujeto utilizando prácticas estándar.
Línea de base y después de la proyección de imagen
Cambio en la tasa de respiración en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la proyección de imagen
Un médico capacitado medirá y registrará la frecuencia respiratoria del sujeto utilizando prácticas estándar.
Línea de base y después de la proyección de imagen
Cambio en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la proyección de imagen
Un médico capacitado medirá y registrará la frecuencia del pulso radial del sujeto utilizando prácticas estándar.
Línea de base y después de la proyección de imagen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Midwestern Regional Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRMC14-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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