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Ansia del paziente durante l'esame radiologico

1 dicembre 2016 aggiornato da: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

La prevalenza dell'ansia nei pazienti sottoposti a esame radiologico

Questo progetto di sperimentazione clinica valuta se il massaggio alle mani riduce i livelli di ansia nei pazienti oncologici mentre vengono sottoposti a esame radiologico per valutare la risposta del tumore. I livelli di ansia saranno indagati prima del massaggio, dopo il massaggio e dopo il completamento dell'esame radiologico. La scala analogica visiva (VAS), uno strumento di valutazione dell'ansia convalidato, verrà utilizzata per misurare l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età ≥ 18 anni
  • Programmato per sottoporsi a valutazione radiologica di un tumore

Criteri di esclusione:

  • Lesione alla mano nota entro 30 giorni prima della partecipazione allo studio
  • Gravidanza nota
  • Disabilità mentale determinata dal medico curante
  • Ricevere attivamente radioterapia
  • Ricevere attivamente chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun massaggio
I soggetti in questo braccio completeranno la valutazione della loro ansia mediante scala analogica visiva (VAS). La pressione sanguigna, il polso e la respirazione verranno registrati prima e dopo l'imaging. L'ansia VAS verrà ripetuta dopo la procedura di imaging. I soggetti in questo braccio non riceveranno il massaggio alle mani prima della procedura di imaging.
Sperimentale: Massaggio alle mani
I soggetti in questo braccio completeranno la valutazione della loro ansia mediante scala analogica visiva (VAS). La pressione sanguigna, il polso e la respirazione verranno registrati prima del massaggio, dopo il massaggio ma prima dell'imaging e dopo l'imaging. I soggetti riceveranno un massaggio alle mani prima della procedura di imaging. L'ansia VAS verrà ripetuta dopo la procedura di imaging.
Procedura: Massaggio alle mani
La procedura di massaggio alle mani comprende 4 minuti di manipolazione delle mani del soggetto (2 minuti per mano) da parte di un massaggiatore esperto o di personale opportunamente addestrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base e dopo l'imaging
I soggetti hanno auto-riferito la loro ansia percepita contrassegnando una scala analogica visiva (VAS). Il VAS copre l'intervallo da 0 a 10. Valori più alti indicano una maggiore ansia (esito peggiore). L'analisi basata sulla differenza ha riportato il punteggio di ansia tra il basale e dopo l'imaging.
Linea di base e dopo l'imaging

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna in mmHg
Lasso di tempo: Linea di base e dopo l'imaging
Un medico qualificato misurerà e registrerà la pressione sanguigna del soggetto utilizzando pratiche standard.
Linea di base e dopo l'imaging
Variazione della frequenza respiratoria in respiri al minuto
Lasso di tempo: Linea di base e dopo l'imaging
Un medico qualificato misurerà e registrerà la frequenza respiratoria del soggetto utilizzando pratiche standard.
Linea di base e dopo l'imaging
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base e dopo l'imaging
Un medico qualificato misurerà e registrerà la frequenza cardiaca radiale del soggetto utilizzando pratiche standard.
Linea di base e dopo l'imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Midwestern Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRMC14-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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