Pasientangst under radiologisk undersøkelse
1. desember 2016 oppdatert av: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
Forekomsten av angst hos pasienter som gjennomgår radiologisk undersøkelse
Denne kliniske utprøvingen evaluerer om håndmassasje reduserer angstnivået hos kreftpasienter når de gjennomgår radiologisk undersøkelse for å evaluere tumorrespons.
Angstnivået vil bli undersøkt før massasje, etter massasje og etter fullført radiologisk undersøkelse.
Visual Analog Scale (VAS), et validert angstvurderingsverktøy, vil bli brukt til å måle angst.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
217
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Alder ≥ 18 år
- Planlagt å gjennomgå radiologisk bildevurdering av en svulst
Ekskluderingskriterier:
- Kjent håndskade innen 30 dager før studiedeltakelse
- Kjent graviditet
- Psykisk funksjonshemming som bestemt av behandlende lege
- Mottar aktivt strålebehandling
- Mottar aktivt kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen massasje
Personer i denne armen vil fullføre vurderingen av angsten sin etter visuell analog skala (VAS).
Blodtrykk, puls og respirasjon vil bli registrert før og etter bildebehandling.
Angst VAS vil bli gjentatt etter bildebehandlingsprosedyren.
Personer i denne armen vil ikke motta håndmassasje før bildebehandlingsprosedyren.
|
|
|
Eksperimentell: Håndmassasje
Personer i denne armen vil fullføre vurderingen av angsten sin etter visuell analog skala (VAS).
Blodtrykk, puls og respirasjon vil bli registrert før massasje, etter massasje, men før bildebehandling, og etter bildebehandling. Forsøkspersonene vil motta håndmassasje før bildebehandlingsprosedyren.
Angst VAS vil bli gjentatt etter bildebehandlingsprosedyren.
|
Håndmassasjeprosedyren omfatter 4 minutter med manipulering av personens hender (2 minutter per hånd) av en dyktig massasjeterapeut eller passende opplært personale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst målt ved visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter bildebehandling
|
Forsøkspersonene selv rapporterte sin opplevde angst ved å markere en visuell analog skala (VAS).
VAS dekker området 0 til 10. Høyere verdier indikerer større angst (verre utfall).
Analyse basert på forskjell rapportert angstscore mellom baseline og etter avbildning.
|
Baseline og etter bildebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk i mmHg
Tidsramme: Baseline og etter bildebehandling
|
En utdannet kliniker vil måle og registrere pasientens blodtrykk ved å bruke standard praksis.
|
Baseline og etter bildebehandling
|
|
Endring i respirasjonsfrekvens i pust per minutt
Tidsramme: Baseline og etter bildebehandling
|
En utdannet kliniker vil måle og registrere pasientens respirasjonsfrekvens ved å bruke standard praksis.
|
Baseline og etter bildebehandling
|
|
Endring i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline og etter bildebehandling
|
En utdannet kliniker vil måle og registrere pasientens radielle pulsfrekvens ved å bruke standard praksis.
|
Baseline og etter bildebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRMC14-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .