Ansiedade do paciente durante o exame radiológico
1 de dezembro de 2016 atualizado por: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
A Prevalência de Ansiedade em Pacientes Submetidos a Exames Radiológicos
Este projeto de ensaio clínico avalia se a massagem nas mãos reduz os níveis de ansiedade em pacientes com câncer quando eles passam por exames radiológicos para avaliar a resposta do tumor.
Os níveis de ansiedade serão investigados antes da massagem, após a massagem e após a realização do exame radiológico.
A Escala Visual Analógica (VAS), uma ferramenta de avaliação de ansiedade validada, será usada para medir a ansiedade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
217
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 18 anos
- Programado para passar por avaliação de imagem radiológica de um tumor
Critério de exclusão:
- Lesão conhecida na mão dentro de 30 dias antes da participação no estudo
- gravidez conhecida
- Deficiência mental determinada pelo médico assistente
- Recebendo radioterapia ativamente
- Recebendo quimioterapia ativamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem massagem
Os indivíduos neste braço completarão a classificação de sua ansiedade pela escala visual analógica (VAS).
Pressão sanguínea, pulso e respiração serão registrados antes e depois da imagem.
A EVA de ansiedade será repetida após o procedimento de imagem.
Os indivíduos neste braço não receberão a massagem nas mãos antes do procedimento de imagem.
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Experimental: Massagem nas Mãos
Os indivíduos neste braço completarão a classificação de sua ansiedade pela escala visual analógica (VAS).
A pressão arterial, o pulso e a respiração serão registrados antes da massagem, após a massagem, mas antes da imagem, e após a imagem. Os indivíduos receberão massagem nas mãos antes do procedimento de imagem.
A EVA de ansiedade será repetida após o procedimento de imagem.
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O procedimento de massagem nas mãos compreende 4 minutos de manipulação das mãos do sujeito (2 minutos por mão) por um massoterapeuta qualificado ou equipe adequadamente treinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade medida pela escala analógica visual
Prazo: Linha de base e pós-imagem
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Os sujeitos auto-relataram sua ansiedade percebida marcando uma escala visual analógica (VAS).
A EVA abrange o intervalo de 0 a 10. Valores mais altos indicam maior ansiedade (pior resultado).
Análise baseada na diferença relatada na pontuação de ansiedade entre a linha de base e após a geração de imagens.
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Linha de base e pós-imagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial em mmHg
Prazo: Linha de base e pós-imagem
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Um clínico treinado medirá e registrará a pressão sanguínea do sujeito usando práticas padrão.
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Linha de base e pós-imagem
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Mudança na taxa de respiração em respirações por minuto
Prazo: Linha de base e pós-imagem
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Um clínico treinado medirá e registrará a taxa de respiração do sujeito usando práticas padrão.
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Linha de base e pós-imagem
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Alteração na frequência de pulso
Prazo: Linha de base e pós-imagem
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Um clínico treinado medirá e registrará a frequência de pulso radial do sujeito usando práticas padrão.
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Linha de base e pós-imagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRMC14-14
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