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Patientenangst während der radiologischen Untersuchung

1. Dezember 2016 aktualisiert von: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

Die Prävalenz von Angstzuständen bei Patienten, die sich einer radiologischen Untersuchung unterziehen

In diesem klinischen Studiendesign wird untersucht, ob eine Handmassage das Angstniveau bei Krebspatienten verringert, wenn diese sich einer radiologischen Untersuchung unterziehen, um die Tumorreaktion zu beurteilen. Das Angstniveau wird vor der Massage, nach der Massage und nach Abschluss der radiologischen Untersuchung untersucht. Zur Messung der Angst wird die Visual Analog Scale (VAS) verwendet, ein validiertes Tool zur Angstbewertung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Geplant ist eine radiologische bildgebende Untersuchung eines Tumors

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Handverletzung innerhalb von 30 Tagen vor Studienteilnahme
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Geistige Behinderung nach Feststellung des behandelnden Arztes
  • Aktive Strahlentherapie erhalten
  • Aktive Chemotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Massage
Die Probanden in diesem Arm bewerten ihre Angst vollständig anhand der visuellen Analogskala (VAS). Blutdruck, Puls und Atmung werden vor und nach der Bildgebung aufgezeichnet. Das Angst-VAS wird nach dem bildgebenden Verfahren wiederholt. Personen in diesem Arm erhalten vor dem bildgebenden Verfahren keine Handmassage.
Experimental: Handmassage
Die Probanden in diesem Arm bewerten ihre Angst vollständig anhand der visuellen Analogskala (VAS). Blutdruck, Puls und Atmung werden vor der Massage, nach der Massage, aber vor der Bildgebung und nach der Bildgebung aufgezeichnet. Die Probanden erhalten vor dem Bildgebungsverfahren eine Handmassage. Das Angst-VAS wird nach dem bildgebenden Verfahren wiederholt.
Verfahren: Handmassage
Die Handmassage umfasst eine 4-minütige Manipulation der Hände des Probanden (2 Minuten pro Hand) durch einen erfahrenen Masseur oder entsprechend geschultes Personal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbildgebung
Die Probanden gaben ihre wahrgenommene Angst selbst an, indem sie eine visuelle Analogskala (VAS) markierten. Der VAS deckt den Bereich von 0 bis 10 ab. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst (schlechteres Ergebnis) hin. Die Analyse basiert auf der Differenz der gemeldeten Angstwerte zwischen dem Ausgangswert und dem Wert nach der Bildgebung.
Ausgangs- und Nachbildgebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks in mmHg
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbildgebung
Ein ausgebildeter Arzt misst und zeichnet den Blutdruck des Probanden mithilfe von Standardverfahren auf.
Ausgangs- und Nachbildgebung
Änderung der Atemfrequenz in Atemzügen pro Minute
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbildgebung
Ein ausgebildeter Kliniker misst und zeichnet die Atemfrequenz des Probanden unter Verwendung von Standardpraktiken auf.
Ausgangs- und Nachbildgebung
Änderung der Pulsfrequenz
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbildgebung
Ein ausgebildeter Kliniker misst und zeichnet die radiale Pulsfrequenz des Probanden unter Verwendung von Standardpraktiken auf.
Ausgangs- und Nachbildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Midwestern Regional Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRMC14-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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