Тревога пациента во время рентгенологического исследования
1 декабря 2016 г. обновлено: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
Распространенность тревоги у пациентов, проходящих рентгенологическое исследование
Этот дизайн клинического испытания оценивает, снижает ли массаж рук уровень беспокойства у больных раком, когда они проходят рентгенологическое обследование для оценки реакции опухоли.
Уровни тревожности будут исследованы до массажа, после массажа и после завершения рентгенологического исследования.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), проверенный инструмент оценки тревоги, будет использоваться для измерения тревоги.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
217
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- Планируется пройти рентгенологическое исследование опухоли.
Критерий исключения:
- Известная травма руки в течение 30 дней до участия в исследовании
- Известная беременность
- Психическая инвалидность по определению лечащего врача
- Активно получающие лучевую терапию
- Активно получающие химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без массажа
Субъекты в этой группе завершат оценку своей тревожности по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Артериальное давление, пульс и дыхание будут регистрироваться до и после визуализации.
Тревога VAS будет повторяться после процедуры визуализации.
Субъекты в этой руке не будут получать массаж рук перед процедурой визуализации.
|
|
|
Экспериментальный: Ручной массаж
Субъекты в этой группе завершат оценку своей тревожности по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Артериальное давление, пульс и дыхание будут регистрироваться до массажа, после массажа, но до визуализации и после визуализации. Субъекты получат массаж рук перед процедурой визуализации.
Тревога VAS будет повторяться после процедуры визуализации.
|
Процедура ручного массажа включает в себя 4 минуты манипуляций с руками субъекта (по 2 минуты на каждую руку) квалифицированным массажистом или соответствующим образом обученным персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и после визуализации
|
Субъекты сами сообщали о своем воспринимаемом беспокойстве, отмечая визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
ВАШ охватывает диапазон от 0 до 10. Более высокие значения указывают на большую тревогу (худший результат).
Анализ основан на разнице в показателях тревожности между исходным уровнем и после визуализации.
|
Исходный уровень и после визуализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: Исходный уровень и после визуализации
|
Обученный клиницист будет измерять и записывать артериальное давление субъекта, используя стандартные методы.
|
Исходный уровень и после визуализации
|
|
Изменение частоты дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: Исходный уровень и после визуализации
|
Обученный клиницист будет измерять и записывать частоту дыхания субъекта, используя стандартные методы.
|
Исходный уровень и после визуализации
|
|
Изменение частоты пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и после визуализации
|
Обученный клиницист измерит и запишет частоту пульса на лучевой артерии пациента, используя стандартные методы.
|
Исходный уровень и после визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRMC14-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .