- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02496533
방사선 검사 중 환자의 불안
2016년 12월 1일 업데이트: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
방사선 검사를 받는 환자의 불안 유병률
이 임상 시험 디자인은 암 환자가 종양 반응을 평가하기 위해 방사선 검사를 받을 때 손 마사지가 불안 수준을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
마사지 전, 마사지 후, 방사선 검사 완료 후 불안 수준을 조사합니다.
검증된 불안 평가 도구인 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 불안을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 18세
- 종양의 방사선학적 영상 평가를 받을 예정
제외 기준:
- 연구 참여 전 30일 이내에 알려진 손 부상
- 알려진 임신
- 치료 의사가 결정한 정신 장애
- 적극적으로 방사선 치료를 받고 있는
- 적극적으로 화학 요법을 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 마사지 없음
이 팔의 피험자는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 불안을 평가합니다.
혈압, 맥박 및 호흡은 이미징 전후에 기록됩니다.
불안 VAS는 이미징 절차 후에 반복됩니다.
이 팔의 피험자는 이미징 절차 전에 손 마사지를 받지 않습니다.
|
|
|
실험적: 손 마사지
이 팔의 피험자는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 불안을 평가합니다.
혈압, 맥박 및 호흡은 마사지 전, 마사지 후 그러나 이미징 전, 이미징 후에 기록됩니다. 피사체는 이미징 절차 전에 손 마사지를 받습니다.
불안 VAS는 이미징 절차 후에 반복됩니다.
|
손 마사지 절차는 숙련된 마사지 치료사 또는 적절하게 훈련된 직원이 피험자의 손을 조작하는 4분(손당 2분)으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선 및 이미징 후
|
피험자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 표시하여 인지된 불안을 자가 보고했습니다.
VAS는 0에서 10까지의 범위를 포함합니다. 값이 높을수록 더 큰 불안(나쁜 결과)을 나타냅니다.
베이스라인과 영상 촬영 후 보고된 불안 점수의 차이에 기반한 분석.
|
기준선 및 이미징 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MmHg 단위의 혈압 변화
기간: 기준선 및 이미징 후
|
숙련된 임상의가 표준 관행을 사용하여 피험자의 혈압을 측정하고 기록합니다.
|
기준선 및 이미징 후
|
|
분당 호흡의 호흡수 변화
기간: 기준선 및 이미징 후
|
숙련된 임상의가 표준 관행을 사용하여 피험자의 호흡수를 측정하고 기록합니다.
|
기준선 및 이미징 후
|
|
맥박수의 변화
기간: 기준선 및 이미징 후
|
숙련된 임상의가 표준 관행을 사용하여 피험자의 요골 맥박수를 측정하고 기록합니다.
|
기준선 및 이미징 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손 마사지에 대한 임상 시험
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory...완전한
-
Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First... 그리고 다른 협력자들모병
-
Istituto Ortopedico Rizzoli완전한