- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496533
Potilaan ahdistuneisuus radiologisen tutkimuksen aikana
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
Ahdistuneisuuden esiintyvyys potilailla, joille tehdään radiologinen tutkimus
Tämä kliininen tutkimussuunnitelma arvioi, vähentääkö käsien hieronta syöpäpotilaiden ahdistustasoa, kun heille tehdään radiologinen tutkimus kasvainvasteen arvioimiseksi.
Ahdistustasot tutkitaan ennen hierontaa, hieronnan jälkeen ja radiologisen tutkimuksen jälkeen.
Visual Analog Scale (VAS), validoitu ahdistuneisuuden arviointityökalu, käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suunniteltu kasvaimen radiologiseen kuvantamisarviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva käsivamma 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Tunnettu raskaus
- Hoitavan lääkärin määrittelemä henkinen vajaatoiminta
- Saa aktiivisesti sädehoitoa
- Saa aktiivisesti kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei hierontaa
Tämän käsivarren koehenkilöt arvioivat ahdistuneisuudensa loppuun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Verenpaine, pulssi ja hengitys tallennetaan ennen kuvantamista ja sen jälkeen.
Ahdistuneisuus VAS toistetaan kuvantamisen jälkeen.
Tämän käsivarren kohteet eivät saa käsihierontaa ennen kuvantamista.
|
|
|
Kokeellinen: Käsien hieronta
Tämän käsivarren koehenkilöt arvioivat ahdistuneisuudensa loppuun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Verenpaine, pulssi ja hengitys tallennetaan ennen hierontaa, hieronnan jälkeen mutta ennen kuvantamista ja kuvantamisen jälkeen. Koehenkilöt saavat käsihieronnan ennen kuvantamista.
Ahdistuneisuus VAS toistetaan kuvantamisen jälkeen.
|
Käsihieronta sisältää 4 minuutin mittaisen henkilön käsien manipuloinnin (2 minuuttia per käsi) ammattitaitoisen hierojan tai asianmukaisesti koulutetun henkilökunnan toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikuvaus
|
Koehenkilöt ilmoittivat itse kokemastaan ahdistuneisuudestaan merkitsemällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
VAS kattaa alueen 0–10. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi lopputulos).
Analyysi, joka perustuu raportoitujen ahdistuspisteiden eroihin lähtötilanteen ja kuvantamisen jälkeen.
|
Perus- ja jälkikuvaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikuvaus
|
Koulutettu kliinikko mittaa ja tallentaa potilaan verenpaineen vakiokäytäntöjen mukaisesti.
|
Perus- ja jälkikuvaus
|
|
Hengitystaajuuden muutos hengityksellä minuutissa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikuvaus
|
Koulutettu kliinikko mittaa ja tallentaa potilaan hengitystaajuuden vakiokäytäntöjen mukaisesti.
|
Perus- ja jälkikuvaus
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikuvaus
|
Koulutettu kliinikko mittaa ja tallentaa potilaan radiaalisen pulssin tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.
|
Perus- ja jälkikuvaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRMC14-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .