Patientångest under radiologisk undersökning
1 december 2016 uppdaterad av: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center
Förekomsten av ångest hos patienter som genomgår radiologisk undersökning
Denna kliniska prövningsdesign utvärderar om handmassage minskar ångestnivåer hos cancerpatienter när de genomgår radiologisk undersökning för att utvärdera tumörsvar.
Ångestnivåerna kommer att undersökas före massage, efter massage och efter avslutad radiologisk undersökning.
Visual Analog Scale (VAS), ett validerat verktyg för ångestbedömning, kommer att användas för att mäta ångest.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
217
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Ålder ≥ 18 år
- Planerad att genomgå röntgenundersökning av en tumör
Exklusions kriterier:
- Känd handskada inom 30 dagar före studiedeltagande
- Känd graviditet
- Psykisk funktionsnedsättning som bestäms av behandlande läkare
- Får aktivt strålbehandling
- Får aktivt kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen massage
Försökspersoner i denna arm kommer att bedöma sin ångest genom visuell analog skala (VAS).
Blodtryck, puls och andning kommer att registreras före och efter bildtagning.
Ångest-VAS kommer att upprepas efter avbildningsproceduren.
Försökspersoner i denna arm kommer inte att få handmassage före bildbehandlingsproceduren.
|
|
|
Experimentell: Handmassage
Försökspersoner i denna arm kommer att bedöma sin ångest genom visuell analog skala (VAS).
Blodtryck, puls och andning kommer att registreras före massage, efter massage men före bildbehandling och efter bildbehandling. Försökspersonerna kommer att få handmassage före bildbehandlingen.
Ångest-VAS kommer att upprepas efter avbildningsproceduren.
|
Handmassageproceduren omfattar 4 minuters manipulation av försökspersonens händer (2 minuter per hand) av en skicklig massageterapeut eller lämpligt utbildad personal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest mätt med visuell analog skala
Tidsram: Baseline och After Imaging
|
Försökspersonerna självrapporterade sin upplevda ångest genom att markera en visuell analog skala (VAS).
VAS täcker intervallet 0 till 10. Högre värden indikerar större ångest (sämre resultat).
Analys baserad på skillnaden rapporterad ångestpoäng mellan Baseline och efter avbildning.
|
Baseline och After Imaging
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck i mmHg
Tidsram: Baseline och After Imaging
|
En utbildad läkare kommer att mäta och registrera patientens blodtryck med standardpraxis.
|
Baseline och After Imaging
|
|
Förändring i andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: Baseline och After Imaging
|
En utbildad läkare kommer att mäta och registrera patientens andningsfrekvens med hjälp av standardpraxis.
|
Baseline och After Imaging
|
|
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Baseline och After Imaging
|
En utbildad läkare kommer att mäta och registrera patientens radiella pulsfrekvens med hjälp av standardpraxis.
|
Baseline och After Imaging
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRMC14-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .