放射检查期间患者的焦虑
2016年12月1日 更新者：Jessica Kapustin、Midwestern Regional Medical Center
接受放射检查的患者焦虑的发生率
该临床试验设计旨在评估手部按摩是否能降低癌症患者在接受放射学检查以评估肿瘤反应时的焦虑水平。
焦虑水平将在按摩前、按摩后和放射学检查完成后进行调查。
视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的焦虑评估工具，将用于测量焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄 ≥ 18 岁
- 计划接受肿瘤的放射影像学评估
排除标准：
- 参与研究前 30 天内已知的手部受伤
- 已知怀孕
- 由主治医师确定的精神残疾
- 积极接受放射治疗
- 积极接受化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无按摩
这支队伍中的受试者将通过视觉模拟量表 (VAS) 完成他们的焦虑评分。
成像前后将记录血压、脉搏和呼吸。
焦虑 VAS 将在成像程序后重复。
这只手臂中的受试者在成像程序之前不会接受手部按摩。
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实验性的：手部按摩
这支队伍中的受试者将通过视觉模拟量表 (VAS) 完成他们的焦虑评分。
将在按摩前、按摩后但成像前和成像后记录血压、脉搏和呼吸。受试者将在成像程序之前接受手部按摩。
焦虑 VAS 将在成像程序后重复。
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手部按摩程序包括由熟练的按摩治疗师或经过适当培训的工作人员对受试者的手进行 4 分钟的操作（每只手 2 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表测量的焦虑变化
大体时间：基线和成像后
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受试者通过标记视觉模拟量表 (VAS) 来自我报告他们感知到的焦虑。
VAS 涵盖 0 到 10 的范围。更高的值表示更大的焦虑（更差的结果）。
基于基线和成像后报告的焦虑评分差异进行分析。
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基线和成像后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 mmHg 为单位的血压变化
大体时间：基线和成像后
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训练有素的临床医生将使用标准做法测量和记录受试者的血压。
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基线和成像后
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每分钟呼吸次数的呼吸率变化
大体时间：基线和成像后
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训练有素的临床医生将使用标准做法测量和记录受试者的呼吸率。
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基线和成像后
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脉率变化
大体时间：基线和成像后
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训练有素的临床医生将使用标准做法测量和记录受试者的桡动脉脉搏率。
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基线和成像后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Kapustin, RN-C、Midwestern Regional Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月1日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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