Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost pacienta během radiologického vyšetření

1. prosince 2016 aktualizováno: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

Prevalence úzkosti u pacientů podstupujících radiologické vyšetření

Tento design klinické studie hodnotí, zda masáž rukou snižuje úroveň úzkosti u pacientů s rakovinou, když podstupují radiologické vyšetření k vyhodnocení odpovědi nádoru. Úroveň úzkosti bude vyšetřena před masáží, po masáži a po dokončení radiologického vyšetření. K měření úzkosti bude použita Visual Analog Scale (VAS), ověřený nástroj pro hodnocení úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Plánováno podstoupit radiologické zobrazovací vyšetření nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Známé poranění ruky do 30 dnů před účastí ve studii
  • Známé těhotenství
  • Mentální postižení stanovené ošetřujícím lékařem
  • Aktivní příjem radiační terapie
  • Aktivně podstupující chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná masáž
Subjekty v této větvi dokončí hodnocení své úzkosti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Před a po zobrazení bude zaznamenáván krevní tlak, puls a dýchání. Úzkostný VAS se bude opakovat po zobrazovacím postupu. Subjekty v této paži nedostanou před zobrazovacím postupem masáž rukou.
Experimentální: Ruční masáž
Subjekty v této větvi dokončí hodnocení své úzkosti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Krevní tlak, puls a dýchání budou zaznamenávány před masáží, po masáži, ale před snímkováním a po snímkování. Subjektům bude před snímkovací procedurou poskytnuta masáž rukou. Úzkostný VAS se bude opakovat po zobrazovacím postupu.
Postup: Ruční masáž
Masáž rukou zahrnuje 4 minuty manipulace s rukama subjektu (2 minuty na ruku) zkušeným masérem nebo vhodně vyškoleným personálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Základní a po zobrazení
Subjekty samy hlásily svou vnímanou úzkost označením vizuální analogové stupnice (VAS). VAS pokrývá rozsah 0 až 10. Vyšší hodnoty znamenají větší úzkost (horší výsledek). Analýza založená na rozdílu hlášeného skóre úzkosti mezi základní linií a po zobrazení.
Základní a po zobrazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku v mmHg
Časové okno: Základní a po zobrazení
Vyškolený lékař změří a zaznamená krevní tlak subjektu pomocí standardních postupů.
Základní a po zobrazení
Změna dechové frekvence v dechech za minutu
Časové okno: Základní a po zobrazení
Vyškolený lékař změří a zaznamená dechovou frekvenci subjektu pomocí standardních postupů.
Základní a po zobrazení
Změna tepové frekvence
Časové okno: Základní a po zobrazení
Vyškolený lékař změří a zaznamená radiální tepovou frekvenci subjektu pomocí standardních postupů.
Základní a po zobrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Midwestern Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRMC14-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit