Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntangst tijdens radiologisch onderzoek

1 december 2016 bijgewerkt door: Jessica Kapustin, Midwestern Regional Medical Center

De prevalentie van angst bij patiënten die een radiologisch onderzoek ondergaan

Deze klinische proefopzet evalueert of handmassage angstniveaus vermindert bij kankerpatiënten wanneer ze radiologisch onderzoek ondergaan om de tumorrespons te evalueren. Angstniveaus worden onderzocht vóór de massage, na de massage en na voltooiing van het radiologisch onderzoek. De Visual Analog Scale (VAS), een gevalideerd instrument om angst te meten, zal worden gebruikt om angst te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gepland om radiologische beeldvormingsevaluatie van een tumor te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend handletsel binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Bekende zwangerschap
  • Geestelijke beperking zoals vastgesteld door de behandelend arts
  • Actief radiotherapie ondergaan
  • Actief chemotherapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen massage
Proefpersonen in deze arm beoordelen hun angst op een visuele analoge schaal (VAS). Voor en na beeldvorming worden bloeddruk, pols en ademhaling geregistreerd. De angst-VAS wordt herhaald na de beeldvormingsprocedure. Proefpersonen in deze arm krijgen de handmassage niet voorafgaand aan de beeldvormingsprocedure.
Experimenteel: Handmassage
Proefpersonen in deze arm beoordelen hun angst op een visuele analoge schaal (VAS). Bloeddruk, hartslag en ademhaling worden geregistreerd vóór de massage, na de massage maar vóór beeldvorming en na beeldvorming. De proefpersonen krijgen handmassage voorafgaand aan de beeldvormingsprocedure. De angst-VAS wordt herhaald na de beeldvormingsprocedure.
Procedure: Handmassage
De handmassageprocedure omvat 4 minuten manipulatie van de handen van de proefpersoon (2 minuten per hand) door een bekwame massagetherapeut of naar behoren opgeleid personeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst zoals gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na beeldvorming
Onderwerpen rapporteerden zelf hun waargenomen angst door een visuele analoge schaal (VAS) te markeren. De VAS bestrijkt het bereik van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op meer angst (slechter resultaat). Analyse op basis van verschil gerapporteerde angstscore tussen baseline en na beeldvorming.
Basislijn en na beeldvorming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: Basislijn en na beeldvorming
Een getrainde clinicus zal de bloeddruk van het onderwerp meten en registreren met behulp van standaardpraktijken.
Basislijn en na beeldvorming
Verandering in ademhalingsfrequentie in ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: Basislijn en na beeldvorming
Een getrainde clinicus zal de ademhalingsfrequentie van de proefpersoon meten en vastleggen met behulp van standaardprocedures.
Basislijn en na beeldvorming
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en na beeldvorming
Een getrainde clinicus zal de radiale polsfrequentie van het onderwerp meten en opnemen met behulp van standaardprocedures.
Basislijn en na beeldvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwestern Regional Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Kapustin, RN-C, Midwestern Regional Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRMC14-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren