バランストレーニングのためのプレイウェアテクノロジー (IMT)
70歳以上の高齢者の身体的特性に対するインタラクティブなモジュラータイルトレーニングと「通常のケア」の有効性。ランダム化対照試験
この研究では、バランス トレーニングにおける Playware テクノロジーの使用を評価します。 高齢者の間で落ち込むことは、大きな代償を伴う問題です。 研究によると、トレーニングは転倒防止に役立つことがわかっています。 インタラクティブ モジュラー タイル (IMT) の使用に関するパイロット研究では、参加者が身体能力を大幅に向上できることが示されています。
介入グループは、インタラクティブなモジュール式タイルを使用してトレーニングします。 タイルには、参加者にとって遊び心のあるトレーニングを生み出す事前にプログラムされたゲームが含まれています。
対照群は「通常のケア」を受けることになります。これは、ここでは通常の日中の活動を指します。
この介入は週に 2 回、12 週間にわたって行われ、各セッションは 1 時間続き、各参加者は毎回 13 分間のトレーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、IMT と呼ばれるエクセルゲームの 1 つの形式の使用について、これが 70 歳以上の高齢者の通常のケアとどのように比較されるかを調査します。 この試験は2つのグループで構成され、1つはIMTによるトレーニングを受けるグループ、もう1つは非患者の高齢者に提供されるケアを受ける通常のケアで、現時点では推奨以外の追加治療はない。
この研究は単一盲検、ランダム化対照試験となります。 このプロジェクトは、patient@home プロジェクトと Entertainment robotics によって資金提供されます。 隠蔽割り当てと治療意図分析が使用されます。 測定はベースライン時と介入後に行われます。 承認されると、プロトコルは Clinicaltrials.gov に登録されます。
この試験の結果は、将来の証拠の統合や研究の複製を可能にするために、欧州転倒予防ネットワークが開発した分類法に記載されているドメインとカテゴリを使用して報告されます。
介入は、タイル セットごとに 4 ～ 5 人の参加者のグループの形式で、一度に 2 ～ 3 セットのタイルで行われます。 より多くのセットを使用できるため、より多くの人数のグループを作ることができます。 トレーニングは、タイル上で 1.5 ～ 3 分間のトレーニング (ゲームによって異なります) と残りの 2 ～ 3 人の参加者がトレーニング (4 ～ 6 分の休憩) で構成されます。 その後、各参加者が合計 13 分間のトレーニングを受けるまで、参加者は再度 1.5 ～ 3 分間トレーニングを行います。
対照グループはトレーニングを行いません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kgs. Lyngby、デンマーク、2800
- Technical University of Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 70年以上
除外基準:
- 簡単な指示やガイドラインを理解できないほどの強い認知症または認知機能低下の過去の診断;
- 体力の低下、知覚または言語の制限など、重度の神経障害を伴う脳卒中歴がある。
- 重度の視覚障害。
- 歩行補助具やその他の器具を使用しても、立位を維持できない。
- リハビリテーション研修に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニング
介入は、タイル セットごとに 4 ～ 5 人の参加者のグループの形式で、一度に 2 ～ 3 セットのタイルで行われます。 より多くのセットを使用できるため、より多くの人数のグループを作ることができます。 トレーニングは、タイル上で 1.5 ～ 3 分間のトレーニング (ゲームによって異なります) と残りの 2 ～ 3 人の参加者がトレーニング (4 ～ 6 分の休憩) で構成されます。 その後、各参加者が合計 13 分間のトレーニングを受けるまで、参加者は再度 1.5 ～ 3 分間トレーニングを行います。 この介入は週に 2 回、12 週間にわたって行われ、各セッションは 1 時間続き、各参加者は毎回 13 分間のトレーニングを受けます (トレーニング計画を参照)。 |
インタラクティブなモジュールタイルを使用したトレーニング
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介入なし：コントロール
トレーニングはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14週目の6分間ウォーキングテストのテストスコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと14週目
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50ヤード（45.7メートル）のコースを6分で歩けるメートル数。
ベースラインスコアと 14 週目のスコアの比較。
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ベースラインと14週目
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14週目の30秒椅子立ちのテストスコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと14週目
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胸の前で腕を組んで30秒以内に完了できるフルスタンドの数。
ベースラインスコアと 14 週目のスコアの比較。
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ベースラインと14週目
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14週目の8フィートアップアンドゴーのテストスコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと14週目
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座った位置から立ち上がり、8 フィート (2.44 メートル) 歩き、向きを変え、座った位置に戻るまでに必要な秒数。
ベースラインスコアと 14 週目のスコアの比較。
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ベースラインと14週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14週目のラインウォークのテストスコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと14週目
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ラインの外側に触れずに、足の直後のライン上で実行できる歩数。
ベースラインスコアと 14 週目のスコアの比較。
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ベースラインと14週目
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14週目の静的バランスのテストスコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと14週目
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静的バランスは、バランスの有効な尺度であることが証明されている Wii バランス ボードを使用して測定されます (Sgró 2014)。
この措置は、Francesco Sgro らによって開発されたアプリケーションを使用して行われます (Sgró 2014)。
ベースラインスコアと 14 週目のスコアの比較。
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ベースラインと14週目
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トレーニングの順守、総合的な成果測定。
時間枠：14週目
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研修への遵守度は、毎回の参加回数と参加量を登録することで測定します。
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14週目
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トレーニングの動機
時間枠：14週目。
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IMT の動機を調査するために、介入後に参加者に対して半構造化インタビューが行われます。
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14週目。
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IMTの受容性
時間枠：14週目。
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IMT の受け入れ可能性を調査するために、介入後に参加者に対して半構造化インタビューが行われます。
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14週目。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lund HH, Jessen JD. Effects of Short-Term Training of Community-Dwelling Elderly with Modular Interactive Tiles. Games Health J. 2014 Oct 1;3(5):277-283. doi: 10.1089/g4h.2014.0028.
- Jessen JD, Lund HH. Study protocol: effect of playful training on functional abilities of older adults - a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 19;17(1):27. doi: 10.1186/s12877-017-0416-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-15006703
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