Игровые технологии для тренировки равновесия (IMT)
Эффективность обучения интерактивным модульным плиткам по сравнению с «обычным уходом» в отношении физических качеств среди пожилых людей старше 70 лет. Рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается использование технологии Playware для тренировки равновесия. Падение среди старейшин — дорогостоящая проблема. Исследования показывают, что тренировки могут помочь предотвратить падения. Пилотные исследования использования интерактивных модульных плиток (IMT) показывают, что участники могут значительно улучшить свои физические способности.
Группа вмешательства будет тренироваться с использованием интерактивных модульных плиток. Плитки включают в себя предварительно запрограммированные игры, которые создают игровое обучение для участников.
Контрольная группа получит «обычный уход», который здесь относится к обычной дневной деятельности.
Вмешательство будет проводиться 2 раза в неделю в течение 12 недель, каждое занятие длится 1 час, и каждый участник получает 13 минут обучения каждый раз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено использование одной из форм эксергеймов, называемой IMT, в сравнении с обычным уходом за пожилыми людьми 70+. Испытание будет состоять из двух групп, одна для обучения с IMT и обычный уход, которые будут получать уход, предоставляемый непациентам пожилого возраста, что на данный момент не является дополнительным лечением, кроме рекомендаций.
Исследование будет однократным слепым рандомизированным контролируемым испытанием. Он будет финансироваться проектом «Пациент @ дома» и Entertainment robotics. Будут использоваться скрытое распределение и анализ намерения лечить. Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства. После принятия протокол будет зарегистрирован на сайте ClinicalTrials.gov.
Результаты исследования будут сообщаться с использованием доменов и категорий, описанных в таксономии, разработанной Европейской сетью предотвращения падений, чтобы в будущем можно было синтезировать доказательства или повторить исследование.
Вмешательство проводится в виде групп по 4-5 участников на набор плиток, по 2-3 набора плиток одновременно. Чем больше наборов можно использовать, тем больше людей можно создавать в группы. Тренировка будет состоять из 1,5-3 минут тренировки (в зависимости от игры) на плитках и отдыха, пока тренируются остальные 2-3 участника (4-6 минут перерыва). Затем участники снова будут тренироваться по 1,5-3 минуты, пока каждый участник не получит в общей сложности 13 минут тренировки.
Контрольная группа тренироваться не будет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kgs. Lyngby, Дания, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье
- 70+ лет
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз сильной деменции или снижение когнитивных функций, препятствующее пониманию простых инструкций или руководств;
- Перенесенный ранее инсульт с тяжелыми неврологическими нарушениями, такими как потеря силы, ограничения восприятия или речи;
- выраженный дефицит зрения;
- Невозможность удерживать положение стоя даже с использованием вспомогательного средства для ходьбы или другого приспособления;
- Участие в реабилитационном тренинге.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение
Вмешательство проводится в виде групп по 4-5 участников на набор плиток, по 2-3 набора плиток одновременно. Чем больше наборов можно использовать, тем больше людей можно создавать в группы. Тренировка будет состоять из 1,5-3 минут тренировки (в зависимости от игры) на плитках и отдыха, пока тренируются остальные 2-3 участника (4-6 минут перерыва). Затем участники снова будут тренироваться по 1,5-3 минуты, пока каждый участник не получит в общей сложности 13 минут тренировки. Вмешательство будет проводиться 2 раза в неделю в течение 12 недель, каждое занятие длится 1 час, и каждый участник получает 13 минут обучения каждый раз (см. план обучения). |
Тренировка с Interactive Modulare Tiles
|
|
Без вмешательства: Контроль
Не идет дождь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки теста 6-минутной ходьбы на 14-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14 неделе
|
Количество метров, которые можно пройти за 6 минут по 50-ярдовой (45,7 м) трассе.
Исходный балл по сравнению с баллом на 14 неделе.
|
Исходный уровень и на 14 неделе
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста 30-секундного стояния на стуле на 14-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14 неделе
|
Количество полных стоек, которые можно выполнить за 30 секунд со скрещенными на груди руками.
Исходный балл по сравнению с баллом на 14 неделе.
|
Исходный уровень и на 14 неделе
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста 8-футового подъема и подъема на 14-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14 неделе
|
Количество секунд, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 8 футов (2,44 метра), повернуться и вернуться в положение сидя.
Исходный балл по сравнению с баллом на 14 неделе.
|
Исходный уровень и на 14 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки теста ходьбы по линии на 14-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14 неделе
|
Количество шагов, которые человек может сделать на линии сразу после стопы, не касаясь ее за пределами линии.
Исходный балл по сравнению с баллом на 14 неделе.
|
Исходный уровень и на 14 неделе
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тестовой оценки статического равновесия на 14-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14 неделе
|
Статический баланс будет измеряться с помощью Wii Balance Board, который зарекомендовал себя как действительная мера баланса (Sgró 2014).
Эта мера будет осуществляться с помощью приложения, разработанного Франческо Сгро и его коллегами (Sgró 2014).
Исходный балл по сравнению с баллом на 14 неделе.
|
Исходный уровень и на 14 неделе
|
|
Приверженность к обучению, комбинированный показатель результатов.
Временное ограничение: На 14 неделе
|
Приверженность обучению будет измеряться путем регистрации количества раз, когда участники будут участвовать, и того, насколько активно они будут участвовать в каждом занятии.
|
На 14 неделе
|
|
Мотивация к обучению
Временное ограничение: На 14 неделе.
|
Полуструктурированные интервью будут проведены с участником после вмешательства для изучения мотивации IMT.
|
На 14 неделе.
|
|
Приемлемость ПУИС
Временное ограничение: На 14 неделе.
|
Полуструктурированные интервью будут проведены с участником после вмешательства для изучения приемлемости IMT.
|
На 14 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lund HH, Jessen JD. Effects of Short-Term Training of Community-Dwelling Elderly with Modular Interactive Tiles. Games Health J. 2014 Oct 1;3(5):277-283. doi: 10.1089/g4h.2014.0028.
- Jessen JD, Lund HH. Study protocol: effect of playful training on functional abilities of older adults - a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 19;17(1):27. doi: 10.1186/s12877-017-0416-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-15006703
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .