- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496702
Playware-tekniikka tasapainoharjoitteluun (IMT)
Interaktiivisten modulaaristen laattojen koulutuksen tehokkuus fyysisiin ominaisuuksiin verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" yli 70-vuotiaiden aikuisten keskuudessa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Playware-teknologian käyttöä tasapainoharjoitteluun. Vanhusten joukkoon lankeaminen on kallis ongelma. Tutkimukset osoittavat, että harjoittelu voi auttaa estämään kaatumista. Pilottitutkimukset interaktiivisten modulaaristen laattojen (IMT) käytöstä osoittavat, että osallistujat voivat parantaa fyysisiä kykyjään huomattavasti.
Interventioryhmä harjoittelee interaktiivisten modulaaristen laattojen avulla. Laatat sisältävät esiohjelmoituja pelejä, jotka luovat leikkimielistä koulutusta osallistujille.
Kontrolliryhmä saa "tavallista hoitoa", mikä tarkoittaa tässä normaalia päivätoimintaa.
Interventio suoritetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin istunto kestää 1 tunnin ja jokainen osallistuja saa 13 minuuttia koulutusta joka kerta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden IMT-nimisen harjoituspelin käyttöä miten tämä verrattuna 70+ ikäihmisten normaaliin hoitoon. Kokeilu koostuu kahdesta ryhmästä, joista toinen on IMT-koulutus ja normaalihoito, joka saa ei-potilaiden vanhusten hoitoa, joka ei tällä hetkellä ole muuta lisähoitoa kuin suosituksia.
Tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Sitä rahoittavat patient@home-projekti ja Entertainment robotics. Käytetään piilojakoa ja aikomus-to-reat -analyysiä. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Kun protokolla on hyväksytty, se rekisteröidään osoitteessa klinikan.gov.
Kokeen tulokset raportoidaan käyttämällä alueita ja luokkia, jotka on kuvattu Prevention of Falls Network Europen kehittämässä taksonomiassa, jotta todisteiden synteesi tai tutkimusten replikointi olisi mahdollista tulevaisuudessa.
Interventio tehdään 4-5 osallistujan ryhmissä per laattasarja, 2-3 laattasarjaa kerrallaan. Mitä enemmän sarjaa voidaan käyttää, on mahdollista muodostaa useamman henkilön ryhmiä. Harjoittelu koostuu 1,5-3 minuutin harjoituksesta (pelistä riippuen) laatoilla ja loput samalla kun muut 2-3 osallistujaa harjoittelevat (4-6 minuutin tauko). Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat jälleen 1,5-3 minuuttia, kunnes jokainen osallistuja on saanut yhteensä 13 minuuttia harjoittelua.
Kontrolliryhmä ei harjoittele.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kgs. Lyngby, Tanska, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- 70+ vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi vahvasta dementiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä, joka estää yksinkertaisten ohjeiden tai ohjeiden ymmärtämisen;
- Aiempi aivohalvaus, johon liittyy vakava neurologinen vajaatoiminta, kuten voimanmenetys ja havainto- tai kielen rajoitukset;
- Vaikea näköhäiriö;
- Kyvyttömyys ylläpitää seisoma-asentoa jopa kävelyapua tai muuta laitetta käytettäessä;
- Osallistuminen kuntouttavaan harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Interventio tehdään 4-5 osallistujan ryhmissä per laattasarja, 2-3 laattasarjaa kerrallaan. Mitä enemmän sarjaa voidaan käyttää, on mahdollista muodostaa useamman henkilön ryhmiä. Harjoittelu koostuu 1,5-3 minuutin harjoituksesta (pelistä riippuen) laatoilla ja loput samalla kun muut 2-3 osallistujaa harjoittelevat (4-6 minuutin tauko). Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat jälleen 1,5-3 minuuttia, kunnes jokainen osallistuja on saanut yhteensä 13 minuuttia harjoittelua. Interventio suoritetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin istunto kestää 1 tunnin ja jokainen osallistuja saa joka kerta 13 minuuttia koulutusta (katso harjoitussuunnitelma). |
Koulutus interaktiivisilla Modulare-laatoilla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin testin tuloksessa viikolla 14.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 14
|
Metrimäärät, jotka voidaan kävellä 6 minuutissa 50 jaardin (45,7 metrin) radalla.
Peruspisteet verrattuna pisteisiin viikolla 14.
|
Lähtötilanne ja viikolla 14
|
|
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin tuolitelineen testipisteissä viikolla 14.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 14
|
Täysten seisomien lukumäärä, jotka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
Peruspisteet verrattuna pisteisiin viikolla 14.
|
Lähtötilanne ja viikolla 14
|
|
Muutos lähtötasosta testin tuloksessa 8 jalkaa ylös ja mene viikolla 14.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 14
|
Sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään 8 jalkaa (2,44 metriä), kääntymään ja palaamaan istuma-asentoon.
Peruspisteet verrattuna pisteisiin viikolla 14.
|
Lähtötilanne ja viikolla 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta linjakävelyn testipisteissä viikolla 14.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 14
|
Askeleiden määrä, jonka henkilö voi tehdä linjalla välittömästi jalan jälkeen koskematta linjan ulkopuolelle.
Peruspisteet verrattuna pisteisiin viikolla 14.
|
Lähtötilanne ja viikolla 14
|
|
Muutos lähtötasosta staattisen tasapainon testipisteissä viikolla 14.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 14
|
Static Balance mitataan Wii Balance Boardilla, joka on osoittautunut oikeaksi tasapainomittariksi (Sgró 2014).
Tämä toimenpide tehdään Francesco Sgrón ja kollegoiden kehittämällä sovelluksella (Sgró 2014).
Peruspisteet verrattuna pisteisiin viikolla 14.
|
Lähtötilanne ja viikolla 14
|
|
Koulutuksen noudattaminen, yhdistelmätulosmittaus.
Aikaikkuna: Viikolla 14
|
Koulutukseen sitoutumista mitataan rekisteröimällä, kuinka monta kertaa osallistujat osallistuvat ja kuinka paljon he osallistuvat jokaiseen istuntoon.
|
Viikolla 14
|
|
Motivaatio koulutukseen
Aikaikkuna: Viikolla 14.
|
Intervention jälkeen osallistujan kanssa tehdään puolistrukturoidut haastattelut IMT:n motivaation selvittämiseksi.
|
Viikolla 14.
|
|
IMT:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikolla 14.
|
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään osallistujan kanssa intervention jälkeen IMT:n hyväksyttävyyden selvittämiseksi
|
Viikolla 14.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lund HH, Jessen JD. Effects of Short-Term Training of Community-Dwelling Elderly with Modular Interactive Tiles. Games Health J. 2014 Oct 1;3(5):277-283. doi: 10.1089/g4h.2014.0028.
- Jessen JD, Lund HH. Study protocol: effect of playful training on functional abilities of older adults - a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 19;17(1):27. doi: 10.1186/s12877-017-0416-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15006703
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Hinge Health, IncValmis
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis