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균형 훈련을 위한 Playware 기술 (IMT)

2017년 10월 1일 업데이트: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

70세 이상 노인의 신체적 특성에 대한 대화형 모듈식 타일 교육 대 "일반적인 관리"의 효능. 무작위 대조 시험

이 연구는 균형 훈련을 위한 Playware 기술의 사용을 평가합니다. 장로들 사이에 떨어지는 것은 비용이 많이 드는 문제입니다. 연구에 따르면 훈련이 낙상을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. IMT(Interactive Modular Tiles) 사용에 대한 파일럿 연구는 참가자가 신체 능력을 크게 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.

개입 그룹은 대화형 모듈식 타일을 사용하여 훈련합니다. 타일에는 참가자를 위한 재미있는 교육을 제공하는 사전 프로그래밍된 게임이 포함되어 있습니다.

대조군은 일상적인 일상 활동을 의미하는 "보통 관리"를 받게 됩니다.

개입은 12주 동안 주 2회 실시되며, 각 세션은 1시간 동안 진행되며 각 참가자는 매번 13분의 교육을 받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 70세 이상 노인의 일반적인 돌봄과 비교하여 IMT라고 하는 운동 게임의 한 형태를 조사할 것입니다. 시험은 두 그룹으로 구성될 것입니다. 하나는 IMT 교육을 위한 것이고 다른 하나는 환자가 아닌 노인들에게 제공되는 치료를 받을 일반적인 치료이며 현재로서는 권장 사항 외에 추가 치료가 없습니다.

연구는 단일 맹검, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. Patient@home 프로젝트와 Entertainment Robotics가 자금을 지원할 예정입니다. 숨겨진 할당 및 치료 의도 분석이 사용됩니다. 측정은 기준선과 개입 후에 수행됩니다. 수락 시 프로토콜은 clinicaltrials.gov에 등록됩니다.

시험 결과는 유럽 낙상 방지 네트워크(Prevention of Falls Network Europe)에서 개발한 분류법에 설명된 도메인 및 범주를 사용하여 보고되어 향후 증거 합성 또는 연구 복제를 허용합니다.

개입은 한 번에 2-3개의 타일 세트로 타일 세트당 4-5명의 참가자 그룹 형태로 수행됩니다. 더 많은 세트를 사용할 수 있으므로 더 많은 사람들이 그룹을 만들 수 있습니다. 교육은 타일에 대한 1.5-3분의 교육(게임에 따라 다름)과 나머지 2-3명의 참가자가 교육(4-6분의 휴식)으로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 각 참가자가 총 13분의 교육을 받을 때까지 1.5-3분 동안 다시 교육합니다.

대조군은 훈련하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kgs. Lyngby, 덴마크, 2800
        • Technical University of Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 주거
  • 70년 이상

제외 기준:

  • 간단한 지침이나 지침을 이해하지 못하는 강한 치매 또는 인지 저하의 이전 진단;
  • 힘의 상실, 지각 또는 언어 제한과 같은 심각한 신경학적 장애가 있는 이전의 뇌졸중;
  • 심각한 시각 장애;
  • 보행 보조기 또는 기타 장치를 사용해도 서 있는 자세를 유지할 수 없음
  • 재활 훈련에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련

개입은 한 번에 2-3개의 타일 세트로 타일 세트당 4-5명의 참가자 그룹 형태로 수행됩니다. 더 많은 세트를 사용할 수 있으므로 더 많은 사람들이 그룹을 만들 수 있습니다. 교육은 타일에 대한 1.5-3분의 교육(게임에 따라 다름)과 나머지 2-3명의 참가자가 교육(4-6분의 휴식)으로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 각 참가자가 총 13분의 교육을 받을 때까지 1.5-3분 동안 다시 교육합니다.

중재는 12주 동안 주 2회 실시되며, 각 세션은 1시간 동안 지속되며 각 참가자는 매번 13분의 교육을 받습니다(교육 계획 참조).

Interactive Modulare 타일을 사용한 교육
간섭 없음: 제어
훈련이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14주차에 6분 걷기 테스트의 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
50야드(45.7m) 코스를 6분 동안 걸을 수 있는 미터. 14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
기준선 및 14주차
14주차에 30초 체어 스탠드 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
팔짱을 낀 채 30초 안에 완주할 수 있는 풀 스탠드의 수. 14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
기준선 및 14주차
14주차에 8피트 위아래로 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
앉은 자세에서 일어나 8피트(2.44미터)를 걷고, 돌아서 앉은 자세로 돌아가는 데 필요한 시간(초). 14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
기준선 및 14주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14주차에 Line Walk의 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
한 사람이 라인 바깥쪽을 건드리지 않고 발 바로 뒤 라인에서 할 수 있는 걸음 수. 14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
기준선 및 14주차
14주차에 정적 균형 테스트 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 14주차
정적 균형은 균형의 유효한 척도로 입증된 Wii Balance Board를 사용하여 측정됩니다(Sgró 2014). 이 측정은 Francesco Sgró와 동료들이 개발한 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다(Sgró 2014). 14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
기준선 및 14주차
교육 준수, 복합 결과 측정.
기간: 14주차에
참가자가 각 세션에 참여하는 횟수와 참여 횟수를 등록하여 교육 준수 여부를 측정합니다.
14주차에
교육 동기
기간: 14주째.
IMT의 동기를 조사하기 위해 개입 후 참가자와 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.
14주째.
IMT 수용성
기간: 14주째.
IMT의 수용 가능성을 조사하기 위해 개입 후 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
14주째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-15006703

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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