- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02496702
균형 훈련을 위한 Playware 기술 (IMT)
70세 이상 노인의 신체적 특성에 대한 대화형 모듈식 타일 교육 대 "일반적인 관리"의 효능. 무작위 대조 시험
이 연구는 균형 훈련을 위한 Playware 기술의 사용을 평가합니다. 장로들 사이에 떨어지는 것은 비용이 많이 드는 문제입니다. 연구에 따르면 훈련이 낙상을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. IMT(Interactive Modular Tiles) 사용에 대한 파일럿 연구는 참가자가 신체 능력을 크게 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.
개입 그룹은 대화형 모듈식 타일을 사용하여 훈련합니다. 타일에는 참가자를 위한 재미있는 교육을 제공하는 사전 프로그래밍된 게임이 포함되어 있습니다.
대조군은 일상적인 일상 활동을 의미하는 "보통 관리"를 받게 됩니다.
개입은 12주 동안 주 2회 실시되며, 각 세션은 1시간 동안 진행되며 각 참가자는 매번 13분의 교육을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 70세 이상 노인의 일반적인 돌봄과 비교하여 IMT라고 하는 운동 게임의 한 형태를 조사할 것입니다. 시험은 두 그룹으로 구성될 것입니다. 하나는 IMT 교육을 위한 것이고 다른 하나는 환자가 아닌 노인들에게 제공되는 치료를 받을 일반적인 치료이며 현재로서는 권장 사항 외에 추가 치료가 없습니다.
연구는 단일 맹검, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. Patient@home 프로젝트와 Entertainment Robotics가 자금을 지원할 예정입니다. 숨겨진 할당 및 치료 의도 분석이 사용됩니다. 측정은 기준선과 개입 후에 수행됩니다. 수락 시 프로토콜은 clinicaltrials.gov에 등록됩니다.
시험 결과는 유럽 낙상 방지 네트워크(Prevention of Falls Network Europe)에서 개발한 분류법에 설명된 도메인 및 범주를 사용하여 보고되어 향후 증거 합성 또는 연구 복제를 허용합니다.
개입은 한 번에 2-3개의 타일 세트로 타일 세트당 4-5명의 참가자 그룹 형태로 수행됩니다. 더 많은 세트를 사용할 수 있으므로 더 많은 사람들이 그룹을 만들 수 있습니다. 교육은 타일에 대한 1.5-3분의 교육(게임에 따라 다름)과 나머지 2-3명의 참가자가 교육(4-6분의 휴식)으로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 각 참가자가 총 13분의 교육을 받을 때까지 1.5-3분 동안 다시 교육합니다.
대조군은 훈련하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kgs. Lyngby, 덴마크, 2800
- Technical University of Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 70년 이상
제외 기준:
- 간단한 지침이나 지침을 이해하지 못하는 강한 치매 또는 인지 저하의 이전 진단;
- 힘의 상실, 지각 또는 언어 제한과 같은 심각한 신경학적 장애가 있는 이전의 뇌졸중;
- 심각한 시각 장애;
- 보행 보조기 또는 기타 장치를 사용해도 서 있는 자세를 유지할 수 없음
- 재활 훈련에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련
개입은 한 번에 2-3개의 타일 세트로 타일 세트당 4-5명의 참가자 그룹 형태로 수행됩니다. 더 많은 세트를 사용할 수 있으므로 더 많은 사람들이 그룹을 만들 수 있습니다. 교육은 타일에 대한 1.5-3분의 교육(게임에 따라 다름)과 나머지 2-3명의 참가자가 교육(4-6분의 휴식)으로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 각 참가자가 총 13분의 교육을 받을 때까지 1.5-3분 동안 다시 교육합니다. 중재는 12주 동안 주 2회 실시되며, 각 세션은 1시간 동안 지속되며 각 참가자는 매번 13분의 교육을 받습니다(교육 계획 참조). |
Interactive Modulare 타일을 사용한 교육
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간섭 없음: 제어
훈련이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14주차에 6분 걷기 테스트의 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
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50야드(45.7m) 코스를 6분 동안 걸을 수 있는 미터.
14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
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기준선 및 14주차
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14주차에 30초 체어 스탠드 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
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팔짱을 낀 채 30초 안에 완주할 수 있는 풀 스탠드의 수.
14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
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기준선 및 14주차
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14주차에 8피트 위아래로 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
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앉은 자세에서 일어나 8피트(2.44미터)를 걷고, 돌아서 앉은 자세로 돌아가는 데 필요한 시간(초).
14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
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기준선 및 14주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14주차에 Line Walk의 테스트 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 14주차
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한 사람이 라인 바깥쪽을 건드리지 않고 발 바로 뒤 라인에서 할 수 있는 걸음 수.
14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
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기준선 및 14주차
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14주차에 정적 균형 테스트 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 14주차
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정적 균형은 균형의 유효한 척도로 입증된 Wii Balance Board를 사용하여 측정됩니다(Sgró 2014).
이 측정은 Francesco Sgró와 동료들이 개발한 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다(Sgró 2014).
14주차 점수와 비교한 기준선 점수.
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기준선 및 14주차
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교육 준수, 복합 결과 측정.
기간: 14주차에
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참가자가 각 세션에 참여하는 횟수와 참여 횟수를 등록하여 교육 준수 여부를 측정합니다.
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14주차에
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교육 동기
기간: 14주째.
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IMT의 동기를 조사하기 위해 개입 후 참가자와 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.
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14주째.
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IMT 수용성
기간: 14주째.
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IMT의 수용 가능성을 조사하기 위해 개입 후 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
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14주째.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lund HH, Jessen JD. Effects of Short-Term Training of Community-Dwelling Elderly with Modular Interactive Tiles. Games Health J. 2014 Oct 1;3(5):277-283. doi: 10.1089/g4h.2014.0028.
- Jessen JD, Lund HH. Study protocol: effect of playful training on functional abilities of older adults - a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 19;17(1):27. doi: 10.1186/s12877-017-0416-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-15006703
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