Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Playware technológia az egyensúly edzéshez (IMT)

2017. október 1. frissítette: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Az interaktív moduláris burkolólapok képzésének hatékonysága a „szokásos gondozással” szemben a 70 év feletti idős felnőttek fizikai tulajdonságaira. Véletlenszerű, kontrollált próba

Ez a tanulmány a Playware technológia egyensúlytréningre való használatát értékeli. Az idősek közé esés költséges probléma. A kutatások azt mutatják, hogy az edzés segíthet megelőzni az eséseket. Az interaktív moduláris csempe (IMT) használatával kapcsolatos kísérleti tanulmányok azt mutatják, hogy a résztvevők nagymértékben növelhetik fizikai képességeiket.

A beavatkozási csoport interaktív moduláris csempék segítségével fog oktatni. A lapkák előre programozott játékokat tartalmaznak, amelyek játékos edzést biztosítanak a résztvevőknek.

A kontrollcsoport „szokásos ellátásban” részesül, ami itt a normál napi tevékenységekre vonatkozik.

A beavatkozás hetente kétszer történik 12 héten keresztül, minden foglalkozás 1 órát vesz igénybe, és minden résztvevő 13 perces képzésben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az IMT-nek nevezett gyakorlati játékok egyik formájának használatát vizsgálja, hogyan hasonlítható ez össze a 70 év felettiek szokásos ellátásával. A vizsgálat két csoportból fog állni, az egyik az IMT-vel való képzésre és a szokásos ellátásra vonatkozik, amely a nem beteg idősek ellátását kapja, ami jelenleg az ajánlásokon kívül nem jelent további kezelést.

A vizsgálat egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A finanszírozást a páciens@home projekt és az Entertainment robotics finanszírozza. Rejtett elosztást és kezelési szándék elemzést alkalmaznak. A méréseket a kiinduláskor és a beavatkozás után végezzük. Az elfogadás után a protokollt regisztrálják a Clinicaltrials.gov oldalon.

A kísérlet eredményeit a Prevention of Falls Network Europe által kidolgozott taxonómiában leírt tartományok és kategóriák használatával jelentik majd, hogy lehetővé tegyék a bizonyítékok jövőbeni szintézisét vagy a tanulmány replikációját.

A beavatkozás lapkakészletenként 4-5 fős csoportok formájában történik, egyszerre 2-3 lapkakészlettel. Minél több készlet használható fel, lehetőség nyílik több fős csoportok kialakítására. Az edzés 1,5-3 percnyi edzésből áll (játéktól függően) lapkákon és a többiből, míg a többi 2-3 résztvevő edz (4-6 perc szünet). Ezután a résztvevők ismét 1,5-3 percig edzenek, amíg mindegyik résztvevő összesen 13 percet nem kap.

A kontrollcsoport nem edz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Kgs. Lyngby, Dánia, 2800
        • Technical University of Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségi lakás
  • 70+ év

Kizárási kritériumok:

  • Erős demencia vagy kognitív hanyatlás korábbi diagnózisa, amely megakadályozza az egyszerű utasítások vagy irányelvek megértését;
  • Korábbi agyvérzés súlyos neurológiai károsodással, például erővesztéssel, észlelési vagy nyelvi korlátokkal;
  • Súlyos látáshiány;
  • Képtelenség az álló helyzet megtartására, még járássegítő vagy más eszköz használata esetén sem;
  • Rehabilitációs tréningen való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiképzés

A beavatkozás lapkakészletenként 4-5 fős csoportok formájában történik, egyszerre 2-3 lapkakészlettel. Minél több készlet használható fel, lehetőség nyílik több fős csoportok kialakítására. Az edzés 1,5-3 percnyi edzésből áll (játéktól függően) lapkákon és a többiből, míg a többi 2-3 résztvevő edz (4-6 perc szünet). Ezután a résztvevők ismét 1,5-3 percig edzenek, amíg mindegyik résztvevő összesen 13 percet nem kap.

A beavatkozást hetente kétszer, 12 héten keresztül végezzük, minden foglalkozás 1 órát vesz igénybe, és minden résztvevő 13 perces képzésben részesül (lásd az edzéstervet).
Eszköz: Interaktív moduláris burkolólapok képzése
Képzés az Interaktív Modulare lapokkal
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem esik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a 6 perces sétateszt teszteredményében a 14. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot és a 14. héten
6 perc alatt bejárható méterek száma egy 50 yardos (45,7 méteres) pályán. Az alapérték a 14. heti pontszámhoz képest.
Kiindulási állapot és a 14. héten
Változás a kiindulási értékhez képest a 30 másodperces székállvány teszteredményében a 14. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot és a 14. héten
30 másodperc alatt teljesíthető teljes állványok száma mellkasra font karral. Az alapérték a 14. heti pontszámhoz képest.
Kiindulási állapot és a 14. héten
Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten 8 láb fel-menés teszteredményben.
Időkeret: Kiindulási állapot és a 14. héten
Az ülő helyzetből való felkeléshez, 8 láb (2,44 méter) gyalogláshoz, forduláshoz és ülő helyzetbe való visszatéréshez szükséges másodpercek száma. Az alapérték a 14. heti pontszámhoz képest.
Kiindulási állapot és a 14. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a vonalséta tesztpontszámában a 14. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot és a 14. héten
Azon lépések száma, amelyeket egy személy közvetlenül a láb után megtehet egy vonalon anélkül, hogy megérintené a vonalon kívül. Az alapérték a 14. heti pontszámhoz képest.
Kiindulási állapot és a 14. héten
Változás az alapvonalhoz képest a statikus egyensúly teszteredményében a 14. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot és a 14. héten
A statikus egyenleg mérése a Wii Balance Board segítségével történik, amely érvényes egyensúlymérőnek bizonyult (Sgró 2014). Ez az intézkedés egy Francesco Sgró és munkatársai által kifejlesztett alkalmazás segítségével történik (Sgró 2014). Az alapérték a 14. heti pontszámhoz képest.
Kiindulási állapot és a 14. héten
Képzés betartása, összetett eredménymérés.
Időkeret: A 14. héten
A tréninghez való ragaszkodást úgy mérik, hogy regisztrálják a résztvevők számát és mennyit vesznek részt az egyes foglalkozásokon.
A 14. héten
Motiváció a képzéshez
Időkeret: A 14. héten.
A beavatkozás után félig strukturált interjúk készülnek a résztvevővel az IMT motivációjának vizsgálatára.
A 14. héten.
Az IMT elfogadhatósága
Időkeret: A 14. héten.
A beavatkozás után félig strukturált interjúkat készítenek a résztvevővel, hogy megvizsgálják az IMT elfogadhatóságát.
A 14. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-15006703

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel