Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Playware-technologie voor balanstraining (IMT)

1 oktober 2017 bijgewerkt door: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Effectiviteit van interactieve modulaire tegels Training versus "gebruikelijke zorg" op fysieke kenmerken bij oudere volwassenen 70+. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert het gebruik van Playware-technologie voor balanstraining. Vallen onder ouderen is een kostbaar probleem. Onderzoek toont aan dat training kan helpen om vallen te voorkomen. Pilotstudies van het gebruik van Interactieve Modulaire Tegels (IMT) tonen aan dat de deelnemers hun fysieke mogelijkheden sterk kunnen vergroten.

De interventiegroep zal trainen met behulp van interactieve modulaire tegels. De tegels bevatten voorgeprogrammeerde spellen die een speelse training voor de deelnemers creëren.

De controlegroep krijgt 'gebruikelijke zorg', wat hier verwijst naar normale dagbesteding.

De interventie wordt gedurende 12 weken 2 keer per week uitgevoerd, elke sessie duurt 1 uur en elke deelnemer krijgt elke keer 13 minuten training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt het gebruik van een vorm van exergames, IMT genaamd, hoe dit zich verhoudt tot de gebruikelijke zorg voor ouderen van 70+. De proef zal bestaan ​​uit twee groepen, één voor training met het IMT en gebruikelijke zorg die de zorg zal krijgen die wordt verleend aan niet-patiënten ouderen, wat op dit moment geen aanvullende behandeling is anders dan aanbevelingen.

De studie zal een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Het wordt gefinancierd door het patient@home-project en entertainmentrobotica. Verborgen toewijzing en intention-to-treat-analyse zullen worden gebruikt. Metingen worden uitgevoerd bij nulmeting en na interventie. Na acceptatie wordt het protocol geregistreerd in clinicaltrials.gov.

De resultaten van de proef zullen worden gerapporteerd met behulp van domeinen en categorieën die worden beschreven in de taxonomie die is ontwikkeld door het Prevention of Falls Network Europe, om toekomstige synthese van bewijsmateriaal of replicatie van studies mogelijk te maken.

De interventie wordt gedaan in de vorm van groepen van 4-5 deelnemers per set tegels, met 2-3 set tegels per keer. Naarmate er meer set gebruikt kan worden is het mogelijk om groepen van meer personen te maken. De training zal bestaan ​​uit 1,5-3 minuten trainen (afhankelijk van het spel) op tegels en de rest terwijl de overige 2-3 deelnemers trainen (4-6 minuten pauze). Daarna trainen de deelnemers weer 1,5-3 minuten totdat elke deelnemer in totaal 13 minuten training heeft gekregen.

De controlegroep traint niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Kgs. Lyngby, Denemarken, 2800
        • Technical University of Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschapswoning
  • 70+ jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een eerdere diagnose van sterke dementie of een cognitieve achteruitgang die het begrijpen van eenvoudige instructies of richtlijnen verhindert;
  • Een eerdere beroerte met een ernstige neurologische stoornis, zoals krachtverlies, en waarnemings- of taalbeperkingen;
  • Een ernstige visuele beperking;
  • Onvermogen om rechtop te blijven staan, ook niet met behulp van een loophulpmiddel of ander hulpmiddel;
  • Deelnemen aan revalidatietrainingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding

De interventie wordt gedaan in de vorm van groepen van 4-5 deelnemers per set tegels, met 2-3 set tegels per keer. Naarmate er meer set gebruikt kan worden is het mogelijk om groepen van meer personen te maken. De training zal bestaan ​​uit 1,5-3 minuten trainen (afhankelijk van het spel) op tegels en de rest terwijl de overige 2-3 deelnemers trainen (4-6 minuten pauze). Daarna trainen de deelnemers weer 1,5-3 minuten totdat elke deelnemer in totaal 13 minuten training heeft gekregen.

De interventie wordt gedurende 12 weken 2 keer per week uitgevoerd, elke sessie duurt 1 uur en elke deelnemer krijgt telkens 13 minuten training (zie trainingsplan).
Apparaat: Training op interactieve modulaire tegels
Trainen met de Interactieve Modulare Tiles
Geen tussenkomst: Controle
Niet aan het regenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in testscore van 6 minuten looptest in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn en in week 14
Het aantal meters dat in 6 minuten kan worden gelopen over een parcours van 50 yard (45,7 meter). Basisscore vergeleken met score in week 14.
Basislijn en in week 14
Verandering ten opzichte van baseline in testscore van 30 seconden stoel staan ​​in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn en in week 14
Aantal volledige tribunes dat in 30 seconden kan worden voltooid met de armen over de borst gevouwen. Basisscore vergeleken met score in week 14.
Basislijn en in week 14
Verandering ten opzichte van baseline in testscore van 8-Foot Up-and-Go in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn en in week 14
Het aantal seconden dat nodig is om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 2,44 meter te lopen, te draaien en terug te keren naar de zittende positie. Basisscore vergeleken met score in week 14.
Basislijn en in week 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in testscore van lijnwandeling in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn en in week 14
Aantal stappen dat een persoon kan doen op een lijn direct na de voet zonder buiten de lijn te raken. Basisscore vergeleken met score in week 14.
Basislijn en in week 14
Verandering ten opzichte van baseline in testscore van statische balans in week 14.
Tijdsspanne: Basislijn en in week 14
De statische balans wordt gemeten met het Wii Balance Board, dat een geldige maatstaf voor het evenwicht is gebleken (Sgró 2014). Deze maatregel zal worden uitgevoerd met behulp van een applicatie ontwikkeld door Francesco Sgró en collega's (Sgró 2014). Basisscore vergeleken met score in week 14.
Basislijn en in week 14
Naleving van training, samengestelde uitkomstmaat.
Tijdsspanne: In week 14
De naleving van de training wordt gemeten door het aantal keren dat de deelnemers deelnemen en hoeveel ze deelnemen aan elke sessie te registreren.
In week 14
Motivatie om te trainen
Tijdsspanne: In week 14.
Na de interventie worden er semi-gestructureerde interviews gehouden met de deelnemer om de motivatie van de IMT te onderzoeken.
In week 14.
Aanvaardbaarheid van IMT
Tijdsspanne: In week 14.
Na de interventie zullen semi-gestructureerde interviews met de deelnemer worden gehouden om de aanvaardbaarheid van de IMT te onderzoeken
In week 14.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-15006703

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen

Klinische onderzoeken op Training op interactieve modulaire tegels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren