Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Playware-teknologi til balancetræning (IMT)

1. oktober 2017 opdateret af: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Effektiviteten af ​​træning med interaktive modulære fliser versus "sædvanlig pleje" på fysiske egenskaber blandt ældre voksne 70+. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​Playware-teknologi til balancetræning. At falde blandt ældre er et dyrt problem. Forskning viser, at træning kan være med til at forebygge fald. Pilotstudier af brugen af ​​Interactive Modular Tiles (IMT) viser, at deltagerne i høj grad kan øge deres fysiske evner.

Interventionsgruppen vil træne ved hjælp af interaktive modulære fliser. Fliserne indeholder forprogrammerede spil, der skaber legende træning for deltagerne.

Kontrolgruppen vil modtage "sædvanlig pleje", som her refererer til normale dagaktiviteter.

Interventionen vil blive udført 2 gange om ugen i 12 uger, hver session varer 1 time og hver deltager modtager 13 minutters træning hver gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​en form for træningsspil kaldet IMT, hvordan dette sammenlignes med sædvanlig pleje af ældre 70+. Forsøget vil bestå af to grupper, en for træning med IMT og sædvanlig pleje, der vil modtage den pleje, der ydes til ikke-patienter ældre, som på nuværende tidspunkt ikke er yderligere behandling udover anbefalinger.

Studiet vil være enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Det vil blive finansieret af patient@home-projektet og Entertainment-robotics. Skjult tildeling og intention-to-treat-analyse vil blive brugt. Målinger vil blive taget ved baseline og efter intervention. Ved accept vil protokollen blive registreret i clinicaltrials.gov.

Forsøgets resultater vil blive rapporteret ved hjælp af domæner og kategorier beskrevet i taksonomien udviklet af Prevention of Falls Network Europe, for at muliggøre fremtidig syntese af beviser eller undersøgelsesreplikation.

Interventionen udføres i form af grupper på 4-5 deltagere pr. sæt fliser, med 2-3 sæt fliser ad gangen. Da flere sæt kan bruges, er det muligt at lave grupper af flere personer. Træningen vil bestå af 1,5-3 minutters træning (afhængig af spillet) på fliser og resten mens de øvrige 2-3 deltagere træner (4-6 minutters pause). Herefter træner deltagerne i 1,5-3 minutter igen, indtil hver deltager i alt har fået 13 minutters træning.

Kontrolgruppen vil ikke træne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kgs. Lyngby, Danmark, 2800
        • Technical University of Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig
  • 70+ år

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere diagnose af stærk demens eller en kognitiv tilbagegang, der forhindrer forståelsen af ​​simple instruktioner eller retningslinjer;
  • Et tidligere slagtilfælde med en alvorlig neurologisk svækkelse, såsom tab af styrke og perceptuelle eller sproglige begrænsninger;
  • En alvorlig visuel mangel;
  • Manglende evne til at opretholde en stående stilling, selv med brug af et ganghjælpemiddel eller andet udstyr;
  • Deltagelse i rehabiliterende træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse

Interventionen udføres i form af grupper på 4-5 deltagere pr. sæt fliser, med 2-3 sæt fliser ad gangen. Da flere sæt kan bruges, er det muligt at lave grupper af flere personer. Træningen vil bestå af 1,5-3 minutters træning (afhængig af spillet) på fliser og resten mens de øvrige 2-3 deltagere træner (4-6 minutters pause). Herefter træner deltagerne i 1,5-3 minutter igen, indtil hver deltager i alt har fået 13 minutters træning.

Interventionen vil blive udført 2 gange om ugen i 12 uger, hver session varer 1 time og hver deltager modtager 13 minutters træning hver gang (se træningsplan).
Enhed: Træning i interaktive modulære fliser
Træning med Interactive Modulare Tiles
Ingen indgriben: Styring
Ingen træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i testresultatet for 6 minutters gangtest i uge 14.
Tidsramme: Baseline og i uge 14
Antal meter, der kan gås på 6 minutter rundt om en 50-yard (45,7 meter) bane. Baseline score sammenlignet med score i uge 14.
Baseline og i uge 14
Ændring fra baseline i testresultatet for 30 sekunders stolestand i uge 14.
Tidsramme: Baseline og i uge 14
Antal fulde standere, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet. Baseline score sammenlignet med score i uge 14.
Baseline og i uge 14
Ændring fra baseline i testresultatet for 8-fods op-og-gå i uge 14.
Tidsramme: Baseline og i uge 14
Antal sekunder, der kræves for at rejse sig fra siddende stilling, gå 8 fod (2,44 meter), dreje og vende tilbage til siddende stilling. Baseline score sammenlignet med score i uge 14.
Baseline og i uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i testresultat for linjegang i uge 14.
Tidsramme: Baseline og i uge 14
Antal skridt en person kan tage på en linje direkte efter foden uden at røre uden for linjen. Baseline score sammenlignet med score i uge 14.
Baseline og i uge 14
Ændring fra baseline i testscore for statisk balance i uge 14.
Tidsramme: Baseline og i uge 14
Statisk balance vil blive målt ved hjælp af Wii Balance Board, som har vist sig at være et gyldigt mål for balance (Sgró 2014). Denne foranstaltning vil blive udført ved hjælp af en applikation udviklet af Francesco Sgró og kolleger (Sgró 2014). Baseline score sammenlignet med score i uge 14.
Baseline og i uge 14
Overholdelse af træning, sammensat resultatmål.
Tidsramme: I uge 14
Tilslutning til træningen vil blive målt ved at registrere antallet af gange deltagerne deltager, og hvor meget de deltager ved hver session.
I uge 14
Motivation til træning
Tidsramme: I uge 14.
Semistrukturerede interviews vil blive udført med deltageren efter interventionen for at undersøge motivationen for IMT.
I uge 14.
Acceptabilitet af IMT
Tidsramme: I uge 14.
Semistrukturerede interviews vil blive udført med deltageren efter interventionen for at undersøge accepten af ​​IMT
I uge 14.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15006703

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i interaktive modulære fliser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner