Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia Playware do treningu równowagi (IMT)

1 października 2017 zaktualizowane przez: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Skuteczność treningu interaktywnych płytek modułowych w porównaniu ze „zwykłą opieką” na atrybutach fizycznych wśród starszych osób dorosłych w wieku 70+. Randomizowana kontrolowana próba

To badanie ocenia wykorzystanie technologii Playware do treningu równowagi. Upadanie wśród starszych jest kosztownym problemem. Badania pokazują, że trening może pomóc w zapobieganiu upadkom. Pilotażowe badania wykorzystania Interaktywnych Kafelków Modułowych (IMT) pokazują, że uczestnicy mogą znacznie zwiększyć swoje możliwości fizyczne.

Grupa interwencyjna będzie trenować z wykorzystaniem interaktywnych kafelków modułowych. Kafelki zawierają zaprogramowane gry, które tworzą zabawny trening dla uczestników.

Grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę”, która tutaj odnosi się do normalnych codziennych czynności.

Interwencja będzie prowadzona 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni, każda sesja będzie trwała 1 godzinę, a każdy uczestnik otrzyma za każdym razem 13 minut treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zbada wykorzystanie jednej formy gier exer, zwanej IMT, w porównaniu do zwykłej opieki nad osobami starszymi w wieku 70+. Badanie będzie składało się z dwóch grup, jednej do treningu z IMT i zwykłej opieki, która otrzyma opiekę zapewnianą nie-pacjentom w podeszłym wieku, co w tej chwili nie jest żadnym dodatkowym leczeniem poza zaleceniami.

Badanie będzie pojedynczo ślepą, randomizowaną próbą kontrolną. Zostanie sfinansowany przez projekt cierpliwy w domu i robotykę rozrywkową. Wykorzystana zostanie ukryta alokacja i analiza zamiaru leczenia. Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej i po interwencji. Po akceptacji protokół zostanie zarejestrowany na stronie Clinicaltrials.gov.

Wyniki badania zostaną przedstawione przy użyciu domen i kategorii opisanych w taksonomii opracowanej przez Prevention of Falls Network Europe, aby umożliwić przyszłą syntezę dowodów lub replikację badań.

Interwencja odbywa się w formie grup 4-5 uczestników na zestaw płytek, z 2-3 zestawami płytek na raz. Ponieważ można użyć większej liczby zestawów, możliwe jest tworzenie grup składających się z większej liczby osób. Trening będzie się składał z 1,5-3 minut treningu (w zależności od gry) na kafelkach i reszty podczas treningu pozostałych 2-3 uczestników (4-6 minut przerwy). Następnie uczestnicy będą ponownie trenować przez 1,5-3 minuty, aż każdy uczestnik otrzyma łącznie 13 minut treningu.

Grupa kontrolna nie będzie trenować.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Kgs. Lyngby, Dania, 2800
        • Technical University of Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wspólnota mieszkaniowa
  • ponad 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza silnego otępienia lub pogorszenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie prostych instrukcji lub wskazówek;
  • przebyty udar z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak utrata siły i ograniczenia percepcyjne lub językowe;
  • Poważny niedobór wzroku;
  • Niemożność utrzymania pozycji stojącej, nawet przy użyciu pomocy do chodzenia lub innego urządzenia;
  • Uczestnictwo w treningu rehabilitacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie

Interwencja odbywa się w formie grup 4-5 uczestników na zestaw płytek, z 2-3 zestawami płytek na raz. Ponieważ można użyć większej liczby zestawów, możliwe jest tworzenie grup składających się z większej liczby osób. Trening będzie się składał z 1,5-3 minut treningu (w zależności od gry) na kafelkach i reszty podczas treningu pozostałych 2-3 uczestników (4-6 minut przerwy). Następnie uczestnicy będą ponownie trenować przez 1,5-3 minuty, aż każdy uczestnik otrzyma łącznie 13 minut treningu.

Interwencja będzie prowadzona 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni, każda sesja będzie trwała 1 godzinę, a każdy uczestnik otrzyma 13 minut treningu za każdym razem (patrz plan szkolenia).
Urządzenie: Szkolenie z interaktywnych płytek modułowych
Szkolenie z interaktywnymi płytkami modułowymi
Brak interwencji: Kontrola
Nie pada.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu 6-minutowego marszu w stosunku do wartości początkowej w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
Liczba metrów, które można przejść w ciągu 6 minut wokół 50-jardowego (45,7 m) pola. Wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem w 14 tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 14
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku testu 30-sekundowego stania na krześle w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
Liczba pełnych stojaków, które można ukończyć w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi. Wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem w 14 tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 14
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku testu wynoszącym 8 stóp w górę i w drogę w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
Liczba sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp (2,44 metra), obrócenia się i powrotu do pozycji siedzącej. Wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem w 14 tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku testu chodzenia po linie w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
Liczba kroków, które osoba może wykonać na linii bezpośrednio za stopą bez dotykania poza linią. Wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem w 14 tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 14
Zmiana od wartości początkowej wyniku testu równowagi statycznej w 14. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
Równowaga statyczna będzie mierzona za pomocą Wii Balance Board, które okazały się trafną miarą równowagi (Sgró 2014). Pomiar ten zostanie wykonany przy użyciu aplikacji opracowanej przez Francesco Sgró i współpracowników (Sgró 2014). Wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem w 14 tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 14
Przestrzeganie zasad szkolenia, złożona miara wyniku.
Ramy czasowe: W 14 tygodniu
Przestrzeganie szkolenia będzie mierzone poprzez rejestrację, ile razy uczestnicy uczestniczą i jak często uczestniczą w każdej sesji.
W 14 tygodniu
Motywacja do treningu
Ramy czasowe: W 14 tygodniu.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z uczestnikiem po interwencji w celu zbadania motywacji IMT.
W 14 tygodniu.
Akceptowalność IMT
Ramy czasowe: W 14 tygodniu.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z uczestnikiem po interwencji w celu zbadania dopuszczalności IMT
W 14 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-15006703

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z interaktywnych płytek modułowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj